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7.2.
Pièces de rechange
Avertissement : Ne pas utiliser d'accessoires et/ou de câbles non agréés ou vendus comme pièces de rechange.
L'utilisation d'accessoires et/ou de fibres optiques non recommandés ou vendus pour être utilisés avec ce
système peut entraîner des émissions dangereuses ou endommager le système laser.
Élément
Ensemble de Diffusion du Faisceau
(BDA)
Lunettes de sécurité
Lunettes de sécurité
Cordon d'Alimentation
Alimentation électrique externe
Batterie
7.3.
Tableaux de Compatibilité Électromagnétique (CEM)
Ce système laser a été testé pour être conforme aux exigences de la norme EN/IEC 60601-1-2 sur la compatibilité
électromagnétique (CEM). Les pages suivantes répertorient les tests effectués et les niveaux de test correspondants. L'utilisateur,
l'opérateur, l'installateur ou le monteur de ce produit est avisé de ce qui suit :
•
Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en matière de CEM et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations fournies dans ce document.
•
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements électriques médicaux.
•
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation fourni avec ce produit, ou un autre cordon approuvé.
Avertissement :
-
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux agréés peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de ce produit.
-
Les équipements ne doivent pas être utilisés à côté ou empilés avec d'autres équipements. Si une utilisation
adjacente ou superposée est nécessaire, ce dispositif doit être observé pour vérifier le fonctionnement
normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
Tous les dispositifs électroniques médicaux doivent être conformes aux exigences de la norme EN/IEC 60601-1-2. Les
précautions, le respect des informations relatives aux directives CEM et la vérification de tous les dispositifs médicaux en
fonctionnement simultané sont nécessaires pour garantir la compatibilité électromagnétique et la coexistence de tous les autres
dispositifs médicaux avant un traitement de thérapie laser.
7.3.1.
Résumé du test d'émissions
Caractéristiques
CISPR 11/EN 55011
Groupe 1, A Émissions Diffusées
CISPR 11/EN 55011
Groupe 1, A Émissions
Rayonnées
EN 61000-3-2
Harmoniques de la ligne électrique
RSR-000886-000 (5)
Description
Fibre de protection opaque à double gaine avec pièce
à main Empower ™ et accessoires
808 nm et 980 nm OD 5+
808 nm et 980 nm OD 5+
Cordon d'alimentation de catégorie médicale, 2,9 m
Alimentation de catégorie médicale
49,5 WHr, 9,9V, 5,0 Ah (3S2P)
Plage de Fréquence
0,15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1 000 MHz
Jusqu'au 40
Harmonique
ème
Image
Sur-lunettes
Modèle classique
Batterie
État de conformité
RÉUSSI
RÉUSSI
RÉUSSI
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Fehlerbehebung
