Enhetsbeskrivning; Indikationer För Användning; Kontraindikationer; Högsta Tillåtna Exponering (Mpe, "Maximum Permissible Exposure") - Chattanooga LIGHTFORCE FXi LTC-1510-L-B6 Gebrauchsanleitung

3. Enhetsbeskrivning

Lasersystemen inkluderar en terapeutisk laserkonsol och ett optiskt leveranssystem. Det optiska leveranssystemet består av en flexibel optisk
fiberkabel ansluten till en handenhet med utbytbara behandlingshuvuden. En anpassad programvara gör att användaren kan välja bland inbyggda
behandlingsprotokoll som justerar dosering och våglängd baserat på patientens egenskaper och tillstånd. Enheten ger också möjlighet att ställa
in anpassade behandlingsparametrar inklusive uteffekt, behandlingstid och pulsfrekvens. När användaren väl valt de önskade
behandlingsparametrarna kräver aktivering av laseremission att operatören följer en sekvens av förutbestämda steg.
3.1. Indikationer för användning
810 nm- och 980 nm-våglängd:
Lasersystemet emitterar energi i det synliga och nära infraröda spektrumet för att ge topisk uppvärmning i syfte att höja
vävnadstemperaturen för en tillfällig lindring av lindrig muskel- och ledvärk och stelhet, lindring artritsmärta eller muskelspasmer,
tillfällig ökning av lokal blodcirkulation och tillfällig muskelavslappning.
Enheten är endast avsedd för yrkesmässig användning av licensierade läkare.
Var försiktig: Federal, nationell eller lokal lagstiftning kan begränsa denna enhet till försäljning av eller på order av en licensierad läkare
som är licensierad av tillämpliga myndigheter för att använda och/eller föreskriva användning.
3.2.

Kontraindikationer

• Applicera inte infrarött ljus på buken eller lumbosakrala punkter hos gravida kvinnor.
Applicera inte infrarött ljus på epifysiska linjer hos barn.
•
• Applicera inte infrarött ljus på bröstkorgsområdet eller över själva pacemakern hos patienter med pacemaker.
• Applicera inte infrarött ljus över sköldkörteln, äggstockarna eller testiklarna.
Applicera inte infrarött ljus på patienter som tar läkemedel som har värme- eller ljuskänsliga kontraindikationer, till exempel men inte
•
begränsat till vissa typer av steroider.
3.3. Högsta tillåtna exponering (MPE, "Maximum Permissible Exposure")
Högsta tillåtna exponering (MPE) är den högsta effekttätheten (i W/m
laserstrålning från lasersystemet fastställs MPE för okulär exponering och hudexponering av våglängden, stråldivergensen och exponeringstiden.
För perioder mellan 10 och 3 000 sekunder är den okulära MPE 418,9 W/m
3.4.

Laserkonsoldiagram

1. Strömbrytare
2. LED-indikator för emission
3. Nödstoppsknapp
4. Pekskärmdisplay
5. Etiketter för laservarning
6. Fiberoptisk kabel
7. Dragavlastning
8. Handtag för handenhet
9. Klämma för handenhet
10. Högtalare
11. Fiberhanteringsspole
12. USB-port
13. Fjärrspärr
14. Fotpedalport
15. DC-ingång (strömförsörjningsport)
16. Garantiförsegling
17. fingeravtryckarmarkering
18. Tillämpad delmarkering
19. Optisk applikatormarkering
20. Batterilucka
21. Produktmärkning
RSR-000886-000 (5)
Figur 14
2 ) från en ljuskälla som inte kräver att kliniska bevis anses vara säkra. För
4
3
2
1
12
13
Emissionsport
(bakom
gångjärnskåpan)
Fingeromkopplarport
(USB-C-port)
Figur 13
2 och hudens MPE är 3027,1 W/m
5
16
15
14
2 .
6
7
8
11
9
18
17
19
20
21
Sida 6 av 20
10