Inhaltsverzeichnis
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Zielstrahl-Ausgangsleistung
Zielstrahl-Wellenlänge
Betriebsmodi
Pulsfrequenz
Pulsdauer
Lasersicherheit-Schutzbrille
Elektrische Spezifikationen
Eingangsspannung
Eingangsstrom
Akkusatz
Spezifikationen der Strahlführungs-Einheit (SFB)
SFB-Modell
Controller-Einheit (-B6)
Empower-Aufsätze
7.2.
Ersatzteile
Warnung: Es dürfen keine Zubehörteile und/oder Kabel verwendet werden, die nicht als Ersatzteile spezifiziert sind bzw. verkauft werden. Die Verwendung
von nicht zugelassenen Zubehörteilen und/oder Lichtwellenleiterkabeln, die nicht als zur Nutzung mit diesem System geeignet gekennzeichnet sind bzw.
hierzu verkauft werden, kann in gefährlichen Emissionen oder Beschädigungen des Lasersystems resultieren.
Artikel
Strahlzufuhr
Montage
Schutzbrille
Schutzbrille
Stromkabel
Externe Stromversorgung
Akku
7.3.
Tabellen elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV)
Dieses Lasersystem wurde getestet und entspricht den in EN/IEC 60601-1-2 festgelegten Anforderungen an elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). Auf den
nachfolgenden Seiten sind die durchgeführten Tests und die entsprechenden Testergebnisse aufgeführt. Die dieses Produkt benutzenden, bedienenden,
installierenden oder montierenden Personen werden auf Folgendes hingewiesen:
•
Bei elektrischen Medizingeräten müssen besondere Vorsichtsvorkehrungen im Hinblick auf EMV getroffen werden; diese Geräte müssen in Entsprechung
mit den in diesem Dokument aufgeführten Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
•
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können den Betrieb elektrischer medizinischer Geräte beeinträchtigen.
•
Es darf ausschließlich das mit diesem Produkt mitgelieferte Stromkabel oder ein zugelassenes Alternativprodukt verwendet werden.
Warnung: Die Nutzung nicht vorgeschriebener Zubehörteile, Wandler und Kabel kann in stärkeren Emissionen oder geringerer Störfestigkeit dieses
Produkts resultieren.
Warnung: Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn sie sich in der Nähe anderer Geräte befindet oder mit anderen Geräten gelagert wird. Sollte dies
jedoch erforderlich sein, sollte dieses Gerät in der Konfiguration, in der es verwendet werden soll, unter Beobachtung gehalten werden, um normalen
Betrieb sicherzustellen.
Alle elektronischen medizinischen Geräte müssen die Anforderungen von EN/IEC 60601-1-2 erfüllen. Vorsichtsvorkehrungen, Einhaltung der EMV-Vorgaben und
Überprüfung aller medizinischen Geräte bei gleichzeitigem Betrieb sind erforderlich, um die elektromagnetische Verträglichkeit und das gleichzeitige Vorhandensein
aller anderen Medizingeräte vor einer Lasertherapie-Behandlung sicherzustellen.
7.3.1.
Zusammenfassung der Emissionsprüfungen
Spezifikation
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Leitungsgeführte Emissionen
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Abstrahlungen
EN 61000-3-2
Grenzwerte für Oberschwingungsströme
EN-61000-3-3
Grenzwerte für Flicker
RSR-000886-000 (5)
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Dauerstrich (CW) oder gepulst
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50 % Einschaltdauer bei jeder Pulsfrequenz-Einstellung
OD5+ 808 nm & 980 nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Lithium-Ion 9,9V, 5,0 Ah
Neues Empower-Zuführsystem
Basis-Controller (BC) mit 600 μm Kabelkern
Flaches Fenster-IQ, Kleiner Kegel-IQ, Kleiner Massageball-IQ, Großer Massageball-IQ, Großer
Kegel-IQ
(BITTE BEACHTEN: „-IQ" bedeutet, dass es sich bei dem Aufsatz um die Schnellkupplungs-Version
mit RFID-Tag handelt)
Beschreibung
Undurchsichtige Lichtwellenleiterkabel mit Doppelmantel und
mit angeschlossenem Empower™ Controller und Aufsätzen
808 nm und 980 nm OD 5+ Überbrille
808 nm und 980 nm OD 5+ Normaler Schutzbrille
Stromkabel für medizinische Anwendungen, 2,9 m
Stromversorgung für medizinische Anwendungen
49,5 WHr, 9,9 V, 5,0 Ah (3S2P) Akku
Frequenzbereich
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Bis zu 40. Oberschwingung
4 % der maximalen relativen Spannungsänderung oder weniger; Wert
von d(t) 3,3 % oder weniger bei über 500 ms
Bild
Anforderungen erfüllt?
JA
JA
JA
JA
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