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3. Description de l'appareil
Les systèmes laser comprennent une console laser thérapeutique et un système de diffusion optique. Le système de diffusion optique
est composé d'une fibre optique à double gaine connectée à une pièce à main avec des têtes de traitement interchangeables. Une
application logicielle personnalisée permet à l'utilisateur de choisir parmi des protocoles de traitement intégrés qui ajustent le dosage
et la longueur d'onde en fonction des caractéristiques et de l'état du patient. L'appareil offre également la possibilité de définir des
paramètres de traitement personnalisés, notamment la puissance de sortie, la durée du traitement et la fréquence d'impulsion. Une
fois que l'utilisateur a sélectionné les paramètres de traitement souhaités, l'activation de l'émission laser nécessite que l'opérateur
suive une séquence d'étapes prédéterminées.
3.1.
Indications d'usage
Longueur d'ondes 810 nm et 980 nm :
Le système laser émet de l'énergie dans le spectre visible et proche infrarouge afin de fournir un chauffage topique dans le but d'élever
la température des tissus pour un soulagement temporaire des douleurs et raideurs musculaires et articulaires mineures, des douleurs
arthritiques mineures ou des spasmes musculaires ; l'augmentation temporaire de la circulation sanguine locale ; la relaxation
temporaire des muscles.
L'appareil est destiné à un usage professionnel uniquement par des praticiens agréés
Mise en garde : Les lois fédérales, nationales ou locales peuvent limiter cet appareil à la vente par ou sur
commande d'un praticien agréé par les autorités compétentes à utiliser ou prescrire l'utilisation de l'appareil.
3.2.
Contre-indications
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les points abdominaux ou lombo-sacrés chez les femmes enceintes.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les lignes épiphysaires chez les enfants.
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les régions thoraciques ou sur le stimulateur cardiaque lui-même chez les
•
patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur la glande thyroïde, les ovaires ou les testicules.
Ne pas appliquer de lumière infrarouge aux patients qui prennent des médicaments présentant des contre-indications liées
•
à la chaleur ou à la lumière, comme par exemple, certains types de stéroïdes.
3.3.
Limite d'exposition maximale autorisée (EMP)
L'exposition maximale autorisée (EMP) est la densité de puissance la plus élevée (en W/m
pas de preuves cliniques pour être considérée comme sûre. Pour le rayonnement laser du système laser, la EMP pour l'exposition
oculaire et cutanée est déterminée par la longueur d'onde, la divergence de faisceau et le temps d'exposition. Pour des durées
comprises entre 10 et 3000 secondes, la EMP oculaire est de 418,9 W/m2 et la EMP cutanée est de 3027,1 W/m2.
3.4.
Description de l'équipement
1.
Bouton de mise en marche
2.
Témoin lumineux d'émission laser
3.
Bouton d'arrêt d'urgence
4.
Affichage sur écran tactile
5.
Etiquette Avertissements Laser
6.
Câble à fibre optique
7.
Partie flexible
8.
Pièce à main
9.
Clip pour pièce à main
10.
Haut-Parleur
11.
Enrouleur du câble
12.
Port USB
13.
Verrouillage à distance
14.
Port Interrupteur pédale
15.
Prise courant continu
16.
Sceau de garantie
17.
Connection interrupteur à doigt
18.
Connection pièce à main
19.
Marquage de l'applicateur optique
20.
Couvercle de la batterie
21.
Étiquette du produit
RSR-000886-000 (5)
) d'une source de lumière qui ne nécessite
2
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