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Wichtige Dokumente Und Vorschriften - B. Braun Xperius Benutzerhandbuch

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Biologische Sicherheit
Wirkungen anderer Steuerelemente
• 2D-Tiefe: Eine Zunahme der 2D-Tiefe hat automatisch eine Verringerung der 2D-
Bildfrequenz zur Folge und damit des thermischen Indexes. Das System kann unter
Umständen auch automatisch eine größere 2D-Fokustiefe wählen. Eine Änderung der
Fokustiefe kann zu einer Änderung des MI-Wertes führen. Der angezeigte MI-Wert ist der
Wert der Zone mit dem größten MI-Wert.
• Anwendung: Bei Auswahl einer Anwendung wird die vorgegebene Ausgangsleistung
eingestellt. Die werkseitigen Standardwerte richten sich nach dem Schallkopf, der
Anwendungsoption und der Betriebsart. Die Standardwerte sind so gewählt, dass sie
unterhalb der von der FDA für die beabsichtigte Anwendung festgelegten Grenzwerte
bleiben.
• Betriebsart-Steuerelemente: Bei Wahl einer neuen Betriebsart können sowohl der
thermische als auch der mechanische Index auf die Standardeinstellungen zurückgesetzt
werden. Jede Betriebsart besitzt eine zugehörige Impulsfrequenz und einen spezifischen
Punkt maximaler Intensität. Bei kombinierten oder Simultanbetriebsarten stellt der
thermische Index die Summe der Beiträge der aktivierten Betriebsarten dar, und als MI wird
der größte der zu den einzelnen aktivierten Betriebsarten und Fokuszonen gehörende MI-
Wert angezeigt. Das System kehrt in den zuvor ausgewählten Zustand zurück, wenn eine
Betriebsart ausgeschaltet und erneut gewählt wird.
• Schallkopf: Jeder Schallkopftyp weist typische Spezifikationen hinsichtlich Kontaktfläche,
Schallbündelform und Mittenfrequenz auf. Bei Auswahl eines Schallkopfs werden die
zugehörigen Standardwerte initialisiert. Die werkseitigen Standardwerte richten sich nach
dem Schallkopf, der Anwendungsoption und der ausgewählten Betriebsart. Die
Standardwerte sind so gewählt, dass sie unterhalb der von der FDA für die beabsichtigte
Anwendung festgelegten Grenzwerte bleiben.

Wichtige Dokumente und Vorschriften

Im Folgenden sind weiterführende Materialien zu Ultraschall-Bioeffekten und zugehörigen
Themen aufgeführt:
• „Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound". AIUM Report, January 28, 1993.
Xperius Ultraschallsystem
Sicherheit
69

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