10.2 Hygiene/Entsorgung ........................35 10.3 Akkumulator ..........................36 Kapitel 11 Technische Daten.....................37 11.1 B. Braun SpaceStation ohne B. Braun SpaceCom ..............37 11.2 B. Braun SpaceStation mit B. Braun SpaceCom ..............38 11.3 B. Braun SpaceCover comfort....................39 11.4 B. Braun SpaceCover standard....................40 Bestelldaten ..........................41...
PATIENTENTSICHERHEIT PATIENTENSICHERHEIT Wichtige Informationen und Hinweise für die Sicherheit des Patienten Achtung: Unbedingt Begleitpapiere zu Space beachten. Erst Gebrauchsanweisung lesen. Der Anwender hat sich vor der Anwendung von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Space Systems zu überzeugen. Funktionskontrolle des Space Systems vor Inbetriebnahme.* (*Gilt nur für das Space System.) Die Funktionskontrollen und sicherheitstechnischen Kontrollen sind für alle zusätzlich angeschlossenen Geräte separat durchzuführen.
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Nur Einmalartikel, Zubehör und Verschleißteile verwenden, deren Kompatibilität nachgewiesen ist. Ausschließlich Original-Ersatzteile verwenden. Funktionssicherheit ist nur gewähr- leistet, wenn geprüftes bzw. zulässiges und somit vom Hersteller B. Braun Melsungen AG empfohlenes Zubehör verwendet wird. Gebrauchsanweisung der eingesetzten Infusions- und Infusionsspritzenpumpen aufmerksam lesen.
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Bei Einsatz eines Defibrillators müssen Vorsichtsmaßnahmen be- achtet werden, die der Begleitdokumentation des Defibrillators zu entnehmen sind. Für den sicheren Einsatz von Space Infusionspumpen bei MRI wird die SpaceStation MRI empfohlen. Bei jeglicher Form zentraler Alarmgabe (z. B. durch Personalrufanlage) ist zu über- prüfen, welche Infusionspumpe den Alarm ausgelöst hat.
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IEC/EN 60601-2-24 und ist gemäß der EG-Richtlinie 93/42 EWG CE-gekennzeichnet. Die B. Braun Melsungen AG ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485. Diese Zertifizierung umfasst auch Wartung und Service. Die sichtbaren LED entsprechend der Klasse 1 LED-Produkte gemäß IEC/EN 60825-1.
SPACE STATION IM DETAIL SpaceStation dient der Aufnahme von bis zu vier Infusions- und Infusionsspritzenpum- pen. Die einzelnen SpaceStation können zu einer oder bis zu drei örtlich voneinander getrennten Säulen aufgebaut werden. Die einzelnen Säulen benötigen jeweils einen ei- genen Netzspannungsanschluss und sind über spezielle Erweiterungskabel untereinan- der verbunden.
Schutz der oberen Anschlüsse vor Feuchtigkeit und Beschädigung und stellt die einwandfreie Systemfunktionalität sicher. Die Anschlüsse F2A bis F2D stellen die Verbindung zwischen SpaceStation und der ein- zelnen Pumpe her. Die Stecker sind vor Beschädigung und Feuchtigkeit zu schützen.
Jede einzelne SpaceStation muss über die Stativklemme an einem Befestigungsrohr fixiert werden. 1.3 Kombination von einzelnen SpaceStation Die einzelnen SpaceStation können zum Aufbau einer oder mehrerer Säulen einfach und problemlos, ohne spezielles Montagewerkzeug, zusammengefügt werden. Die folgende Tabelle zeigt zulässige Kombinationen:...
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∑ A + B 6 ∑ A + B + C 6 Einschränkung alternative Nutzung möglich A,B,C = Anzahl SpaceStation in einer Säule Achtung: Andere Konfigurationen, z.B. mehr als drei Säulen oder eine Überschreitung der Anzahl SpaceStation innerhalb einer Säule, sind nicht erlaubt und führen zu einem Konfigurationsfehler der über SpaceCover comfort...
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SPACE STATION IM DETAIL Kapitel 1 Jede einzelne Säule muss mit einem SpaceCover abgeschlossen werden. Wird ein Sy- stem aus zwei oder drei Säulen nur mit einem SpaceCover comfort betrieben, werden alle Alarme und Statusinformationen der Pumpen auf diesem angezeigt. Ist jeder Säule ein SpaceCover comfort zugeordnet, werden die Alarme der jeweiligen Säule zugeord- net.
KOMBINATION VON PUMPEN … Kapitel 2 KOMBINATION VON PUMPEN INNERHALB EINER SPACESTATION Folgende Pumpen und “Module” können innerhalb einer SpaceStation kombiniert werden: • 4 Pumpen; Infusomat® oder Perfusor® Space optional mit SpaceCom • 3 Space Pumpen und 1 SpaceControl optional mit SpaceCom •...
Verriegelungsknopfes achten! Die Führungsschienen der SpaceStation müssen in die Führungsnuten der Pumpe greifen und diese wird dann unter leichtem Druck in die SpaceStation gescho- ben. Die Pumpe wird automatisch im System verriegelt. Die Verriegelung ist an der horizontalen Stellung des seitlichen Drehknopfes zu erkennen.
SpaceStation als Trageeinheit zu verwenden. Achtung: Achten Sie darauf, dass der SpaceCover immer ordnungsgemäß fixiert ist. Siehe hierzu auch Montage und Demontage SpaceStation. SPACECOVER COMFORT SpaceCover comfort bietet eine Erweiterung der Systemfunktionalität und Bediener- freundlichkeit. An der Vorderseite des Deckels ist eine große und gut sichtbare Status- und Alarmanzeige angebracht.
Kapitel 5 5.1 Bedienelemente und Statusanzeige SpaceCover 9-stufige Lautstärkever- Ein/Aus-Schalter stellung für SpaceCover für SpaceCover Statusanzeige für SpaceStation und SpaceCover 3-farbig Anzeige Batteriestatus, grüne LED dreifarbige LED, grün, gelb, rot, für Akkuanzeige 5.1.1 Anzeige Batteriestatus Die Anzeigeelemente signalisieren den Zustand des Akkus im SpaceCover und des SpaceCom.
Selbsttest beim Einschalten Wird SpaceCover comfort eingeschaltet, wird automatisch ein Selbsttest durchgeführt. Die drei frontseitigen LED werden in der Reihenfolge rot, gelb, grün und anschließend die seitlichen Statusanzeigen von SpaceStation und SpaceCom sowie die Status-LED getestet. Frontseitige LED: rot … gelb … grün Seitliche Status-LED: alle grün …...
Systems in Patienten Daten Management Systemen, PDMS, zur Verfügung. Für die externe Kommunikation kann optional SpaceCom eingebaut werden. SpaceCom kann nachgerüstet oder als eine Einheit mit SpaceStation ab Werk bestellt werden. SpaceCom wird in eine SpaceStation eingebaut und dient als zentrale Kommunikationsschnittstelle für alle im System befindlichen Pumpen.
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 6.2 Die Anschlüsse von SpaceCom Wireless LAN (optional) Statusanzeigen für SpaceCom Ethernet RJ 45 PS/2 Anschluss für Barcode RS232 USB Slave USB Master Der RJ45 Stecker der Ethernet-Buchse ist gegen unbeabsichtigtes Ziehen durch eine Verrastung geschützt. Zur Entnahme des Steckers muss der Deckel der Steckerab-dek- kung leicht gegen den Stecker gedrückt werden.
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 Die rote LED muss nach einem Systemstart nach ca. 60 sec. erlöschen. Sollte dies nicht der Fall sein, liegt ein Fehler vor. Versuchen Sie durch einen Neustart des Systems den Fehler zu beheben. Sollte die rote LED weiterhin leuchten, wenden Sie sich an den B. Braun Service.
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 6.6 SpaceOnline, die Web-Server-Applikation von SpaceCom Über SpaceOnline ist ein zusätzlicher Zugang zu den Daten der Infusionspumpen mög- lich. Ein in SpaceCom integrierter Web-Server stellt verschiedene Web-Pages zur Ver- fügung. Der Zugang ist Passwort-geschützt und ermöglicht so eine personenbezogene oder stations- bzw.
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 Es wird empfohlen, die einzelnen Passwörter nach der Inbetriebnahme zu ändern, um unberechtigten Zugriff zu den Web-Seiten zu verhindern. Weiterführende Informatio- nen zur Konfiguration finden Sie im Kapitel „Konfiguration – Benutzereinstellungen“. 6.7 Status Status der Verbindung Sprachein- stellung...
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 Netzwerkverbindung Status Fehlerursache grün OK, Daten sind aktuell OK, Daten konnten nicht gelb Anfrage fehlgeschlagen aktualisiert werden Gestörte Netzwerkverbin- Verbindung gestört, Daten dung, Netzwerk und Space- nicht aktuell Com überprüfen. Space Online grün OK, Daten sind aktuell Daten von SpaceOnline sind OK, Daten konnten nicht gelb...
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 tieren Sie den Stick über den USB-Master Port mit SpaceCom und führen Sie eine Re- boot, Aus/Ein-Schalten, durch. 6.9.1.1 Passwort ändern In diesem Menü kann das Passwort für den derzeitig eingeloggten Benut- zer oder andere geändert werden. Soll das Passwort für andere Benutzer ge- ändert werden, muss das für diesen Benutzer gültige Passwort eingegeben...
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 6.9.2 WLAN und Ethernet-Einstellungen Zur Konfiguration des BCC-Protokolls finden Sie weitere Informationen in der separa- ten Schnittstellenbeschreibung. Wird SpaceCom mit DHCP an ein Netzwerk angekoppelt, kann über den Systemnamen SpaceCom eindeutig im Netzwerk indentifiziert werden. 6.9.3 BCC-Protokolleinstellungen SpaceCom stellt unterschiedliche Kommunikationsprotokolle zur Datenanbindung an...
Hier kann die Zeit festgelegt werden, wann das Akku-Pflegeprogramm aktiviert werden soll. Die Angabe erfolgt in Tagen und gilt nur für den Akku, der für SpaceCom in der Rückwand der SpaceStation integriert ist. Die Einstellungen für die Akkus der Pumpen bzw. des SpaceCover comfort werden gesondert über das Serviceprogramm HiBaSeD vorgenommen.
SCHNITTSTELLEN ZUR DATENKOMMUNIKATION Kapitel 6 6.10 Wireless LAN Achtung: Die optionale WLAN-Karte (2,4GHZ, 100mW) kann Störungen bei benachbarten Geräten verursachen oder auch durch andere WLAN-Geräte gestört werden. Die entsprechenden Schutzabstände sind einzuhalten. Beim Einsatz vom WLAN sollte zum Schutz der Datenverbindung die Verschlüsselung aktiviert werden.
VORSCHLAGSDATEN Kapitel 7 VORSCHLAGSDATEN 7.1 Allgemeines Die Option „Vorschlagsdaten“ ist nur in Verbindung mit der Software 68x03E0003 oder höher verfügbar. Außerdem muss auf SpaceCom die Software 695E010002 oder höher installiert sein. Ab der Softwareversion F der Pumpen und von SpaceCom ist es möglich zusätzlich zu dem Kurznamen den Medikamenten-Langnamen vom PDMS an die Pumpen zu übertragen und im Display der Pumpen anzuzeigen.
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VORSCHLAGSDATEN Kapitel 7 Auswahl eines Listeneintrages: Ist das entsprechende Medikament gefunden, können über die Taste die einzelnen Einträge angesehen und auf Richtigkeit kontrolliert werden. Die einzelnen Einträge werden automatisch abgehakt, wenn zum nächsten Eintrag gesprungen wird. Sind alle Werte akzeptiert (abgehakt), muss über die Medikation bestätigt werden.
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VORSCHLAGSDATEN Kapitel 7 werden die Änderungen nicht an den Pumpen angezeigt. In diesem Fall muss die entsprechende Medikation direkt an der Pumpe gestoppt werden. Anzeige von Vorschlagsdaten: Vorschlagsdaten werden je nach Zustand der Pumpe signalisiert. Hierzu soll fol- gende Tabelle eine Hilfe geben: Status der Pumpe Signalisierung Vorschlagsliste...
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VORSCHLAGSDATEN Kapitel 7 Hinweiston für Vorschlagsdaten: Über das Servicetool HiBaSeD ist es möglich, einen Hinweiston am System zu aktivieren, der beim Vorliegen von neuen Vorschlagsdaten bzw. noch nicht abge- arbeiteten Vorschlagslisten vom System ausgelöst wird. Die Lautstärke des Hinweistons kann über die Lautstärkeeinstellung am SpaceCover comfort gere- gelt werden.
Datenlogger ist eine Art Fahrtenschreiber für die wichtigsten Daten die von den Pum- pen übermittelt werden. Der Datenlogger dokumentiert nur Daten von Pumpen die in die SpaceStation eingesteckt sind. Es werden keine historischen Daten, zum Beispiel nach dem Transport, aus den Pumpen ausgelesen. Der Datenlogger speichert die Daten der Pumpen für maximal 8 Stunden, werden aber nicht über das Ausschalten von Spa-...
Perfusor® Space bedürfen alle 2 Jahre einer technischen Kontrolle mit Eintrag in das Medizinproduktebuch gemäß Checkliste. Diese 2-jährige sicherheitstechnische Kontrolle sollte vom Service des Herstellers B. Braun Melsungen AG oder von durch B. Braun geschulten Technikern durchgeführt werden. Verantwortlichkeit des Herstellers Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrachtet sich nur dann für...
Kapitel 10 GARANTIE Auf jedes Space System leistet das Unternehmen B. Braun Melsungen AG 24 Monate Garantie ab Lieferdatum. Für Akkumulatoren gilt eine Garantiezeit von 12 Monaten. Sie umfasst das Instandsetzen oder den Ersatz von schadhaften Teilen, sei es infolge von Kontruktions-, Fabrikations- oder Materialfehlern.
GARANTIE Kapitel 10 10.3 Akkumulatoren Akku vor erstmaligem Betrieb laden. Die mittlere Lebensdauer der Akkus beträgt etwa 3 Jahre. Wiederaufladungszeit: Typ. 6 h. Bei Netzausfall wird automatisch auf Akku umgeschaltet (wenn vorhanden). Akkus müssen bei längerem Nichtgebrauch (Lagerung > 2 Wochen) geladen und aus dem Gerät genommen werden.
TECHNISCHE DATEN Kapitel 11 TECHNISCHE DATEN 11.1 B. Braun SpaceStation ohne B. Braun SpaceCom Gerätetyp Ordnungs- und Kommunikationseinheit für bis zu 4 Infusionspumpen Klassifikation (gem. IEC/EN 60601-1) defibrillationsgeschützt; Typ CF Schutzklasse I Klasse (gem. Richtlinie 93/42/EWG) Schutzart IP 22 (Schutz gegen Tropfwasser) Netzteil Primär: 100 …...
Maße B x H x T (mit Cover) 290 x 364 x 160 mm 11.2 B. Braun SpaceStation mit B. Braun SpaceCom Wie B. Braun SpaceStation ohne B. Braun SpaceCom mit folgenden Änderungen. Nennspannungen Primär: 100 … 240V 50/60Hz 110V 0,6A / 220V 0,3A (Netzsicherung T2A) Sekundär: 12V DC / 42W (mit Zwangs-...
Kapitel 11 gemäß IEC EN 60601-1-2:1993 und IEC EN 60601-2-24:1998 Interne Schnittstellen Anschluss für Akkupack Anschluss an Elektronik der SpaceStation mit Schnittstelle zu den Pumpen Compact Flash Steckplatz für WLAN- Interface Optionaler Akku, dient zur Stromversorgung von SpaceCom bei Netzausfall/Transport...
Ladezeit ca. 6 Stunden Gewicht 0,9 kg Maße B x H x T 261 x 82 x 160 mm 11.4 B. Braun SpaceCover standard Säulenabschluss des SpaceStation Deckt Netzspannungsausgang der darunterliegenden SpaceStation ab Ermöglicht das komfortable Tragen einer SpaceStation Gewicht 0,6 kg Maße B x H x T...
B. Braun SpaceControl*....................871 3090 B. Braun SpaceCom ....................871 3160 B. Braun SpaceCover standard................871 3147 B. Braun SpaceCover comfort ................871 3145 B. Braun SpaceStation mit SpaceCom integriert ..........871 3142 Empfohlenes Zubehör für B. Braun SpaceStation: fm mobil ........................872 1106 Akku-Pack SP (NiMH) ....................871 3180 PCA-Taster SP ......................871 3190...
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Hersteller B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Sparte Hospital Care 34209 Melsungen 34209 Melsungen Deutschland Deutschland Tel.: +49 (0) 56 61 71-0 Tel.: +49 (0) 56 61 71-0 Fax: +49 (0) 56 61 71-20 44 Material-Nr. 38917300 • Zeichnungs-Nr. M690700100F04 d www.bbraun.de...