Sicherheits- Und Behördliche Anforderungen; Nutzungsdauer - B. Braun Xperius Benutzerhandbuch

Sicherheits- und behördliche Anforderungen
Sicherheits- und behördliche Anforderungen
Klassifizierung
• Eigenständiges System: Gerät der Klasse II
• System auf einem Wagen: Gerät der Klasse I
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Angewandte Teile vom Typ BF
• Schallkopf: IPX7
• Gewöhnliches Gerät/Dauerbetrieb
• Nicht-AP/APG
Erfüllte elektromechanische Sicherheitsnormen
Das System entspricht den Anforderungen von IEC 60601-1, Medizinische elektrische Geräte,
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich aller zutreffenden Ergänzungsnormen
und besonderen Normen, sowie aller zutreffenden nationalen Abweichungen.
Das System entspricht den Anforderungen von GB9706.1, einschließlich aller zutreffenden
Ergänzungsnormen und besonderen Normen, sowie aller zutreffenden nationalen
Abweichungen.
Konformität
Die Produkte von B. Braun und Philips entsprechenden den relevanten internationalen und
nationalen Normen und Vorschriften. Informationen zur Compliance werden von Ihrem
autorisierten Servicemitarbeiter oder vom Hersteller auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Nutzungsdauer

Die Nutzungsdauer des Systemdisplays, oder Tablets, von eigenständigen Systemen oder von
Systemen auf einem Wagen beträgt 5 Jahre.
Xperius Ultraschallsystem
Technische Daten
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