Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 96

SYMBOLER
06-11-2019
REF 123456
SN 123456
Ikke sterilt!
ÅÅÅÅ-MM-DD
Impella LD ® kredsløbsstøttesystem
Forsigtig: Følg brugsanvisningen
Defibrilleringssikkert type CF-
udstyr
Opbevares tørt
Opbevaringstemperatur (f.eks.
10 °C til 30 °C)
Erklærer overensstemmelse
med direktiv 93/42/EØF forom
medicinsk udstyr eller forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrænsning af anvendelsen af
visse farlige stoffer i elektrisk og
elektronisk udstyr
Fremstillingsdato (f.eks. 6.
november 2019)
Beskyttes mod sollys
Symbol for lotangivelse.
Producentens lotangivelse skal
anføres efter
LOT-symbolet
Abiomeds delnummer (f.eks.
delnummer 123456)
Producentens serienummer (f.eks.
serienummer 123456)
Produktet er ikke sterilt
Udløbsdato (f.eks. anvendes inden
ÅÅÅÅ-MM-DD)
Må ikke genanvendes
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Glukose
HVIDT FORBINDELSESKABEL
Længde
Brugslevetid
PARAMETRE FOR IMPELLA LD
KATETRET
Hastighedsområde
Strømforbrug
Spænding
Maksimalt flow
Skylning af Impella LD katetret
®
Anbefalet skyllevæske
Dextrosekoncentration
Skylletryk
Skylning
Maksimal brugsvarighed
EU og Canada
Pålidelighed
Klassifikation i henhold til DIN
EN 60601-1
Klassifikation i henhold til
direktiv 93/42/EØF
Latexfri
2,5 m
Kun til engangsbrug
®
0 til 33.000 omdr./min.
Mindre end 13 W
Maks. 20 V jævnstrøm
5,0 L/min
5 % glukoseopløsning med en
heparinkoncentration
på 50 IE pr. ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Op til 10 dage
91,4 % med 80 % konfidens ved 10
dage baseret på chi
i anden-test
Kapslingsklasse I, grad af beskyttelse:
CF (Automated Impella Controller og
Impella LD kateter)
Klasse III
Ja
94