Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 41

Si los imanes del sistema de navegación magnética están en la posición
"Navegar", es posible que el flujo del catéter Impella LD que se muestra se
eleve artificialmente. Para determinar el flujo con exactitud, anote el flujo que
se muestra cuando los imanes están en la posición "Estibado".
Observación Acciones
El Impella LD ® no se inicia 1. Coloque los imanes del sistema de navegación
magnética en la posición "Reducido" y trate de
o
iniciar el catéter Impella LD
El Impella LD deja de
2. Si el catéter Impella LD NO se inicia con los
funcionar
imanes en la posición "Reducido", colóquelos
en la posición "Estibado" e inicie el catéter
Impella LD.
3. Aumente el nivel de potencia del catéter
Impella LD al nivel P-5 o superior.
4. Coloque los imanes del sistema de navegación
magnética en la posición "Navegar" y continúe la
navegación magnética.
Imanes del sistema de El flujo mostrado del catéter Impella LD se elevará
navegación magnética: de forma artificial cuando los imanes del sistema
"Navegar". El flujo de navegación magnética estén en la posición
mostrado parece "Navegar".
demasiado alto
o
Imanes del sistema de El flujo mostrado será preciso cuando los imanes
navegación magnética: del sistema de navegación magnética estén en la
"Estibado". El flujo posición "Estibado".
mostrado desciende
DESCRIPCIÓN GENERAL DE LAS
ALARMAS
El Automated Impella Controller supervisa varias funciones para determinar
si los parámetros operativos específicos están dentro de los límites previstos.
Cuando un parámetro se sale de sus límites especificados, el controlador
emite un tono de alarma y muestra un mensaje de alarma que puede verse
en la pantalla de visualización de la parte delantera del controlador. El
tono de alarma indica la gravedad de la misma. El mensaje de alarma que
aparece en la pantalla de visualización está coloreado según la gravedad y
ofrece detalles sobre la causa de la alarma y sobre cómo resolverla. Una vez
silenciada la alarma, si suena otra alarma solo se escuchará y se mostrará si
es una alarma con una mayor prioridad que la que se silenció. Para obtener
una lista completa de todas las alarmas del Impella, consulte el documento de
instrucciones de uso del Automated Impella Controller.
NIVELES DE ALARMA
Las alarmas se dividen en tres niveles de gravedad:
• De aviso (blancas)
• Graves (amarillas)
• Críticas (rojas)
Categoría Descripción Indicador
sonoro*
De aviso Notificación 1 pitido cada 5
minutos
Grave Situación 3 pitidos cada
anómala. Hay 15 segundos
que intervenir
rápidamente.
Críticas Prioridad alta. 10 pitidos cada
Hay que intervenir 6,7 segundos
inmediatamente.
* La presión sonora de los indicadores de las alarmas sonoras es >80 dBA
Sistema de soporte circulatorio Impella LD
FUNCIÓN DE SILENCIAMIENTO DE ALARMA
Al pulsar el botón SILENCIAR ALARMA de la parte superior derecha de la
pantalla de visualización del Automated Impella Controller, el indicador de la
alarma sonora se silenciará durante 2 minutos (en el caso de las alarmas rojas
o amarillas) o 5 minutos (en el caso de las alarmas de aviso blancas). Cuando
se silencia una alarma, las palabras "SILENCIAR ALARMA" que se encuentran
junto al botón se sustituyen por un indicador de alarma silenciada, un icono de
una campana tachada. El indicador sonoro se apagará si una situación de alarma
se resuelve antes de pulsar SILENCIAR ALARMA. Sin embargo, el mensaje
visual seguirá mostrándose, con el encabezado de la alarma sobre un fondo gris,
® .
durante 20 minutos o hasta que pulse SILENCIAR ALARMA. Esto le permite
identificar la alarma que se generó.
SÍMBOLOS
Indicador visual
Encabezado de alarma
sobre fondo blanco
Encabezado de alarma
sobre fondo amarillo
Encabezado de alarma
sobre fondo rojo
®
Precaución; siga las instrucciones de uso
Equipo tipo CF (aplicación cardíaca) a prueba de
desfibrilador
Mantener seco
Temperatura de almacenamiento (p. ej., de 10 °C
a 30 °C)
Declaración de conformidad con la Directiva
93/42/CEE relativa a los productos sanitarios o el
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios y la Directiva 2011/65/UE sobre
restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos
Fecha de fabricación (p. ej., 06/11/2019)
06/11/2019
Proteger de la luz solar
Símbolo de designación de lote; la designación
de lote del fabricante debe indicarse después del
símbolo LOT
N.º de referencia de Abiomed (en el ejemplo,
REF 123456
número de referencia 123456)
Número de serie del fabricante (en el ejemplo,
SN 123456
número de serie 123456)
Non Sterile! El producto no está esterilizado
Fecha de caducidad (utilizar antes del AAAA-MM-
AAAA-MM-DD
DD)
No reutilizar
Esterilizado con óxido de etileno
Producto sanitario
Glucosa
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