Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 54

SEGNALE DI POSIZIONAMENTO NON AFFIDABILE ED
EFFETTI SUL CONTROLLO DEL POSIZIONAMENTO
Se il sensore di pressione si guasta, il monitoraggio del posizionamento
si disattiva, in quanto è impossibile visualizzare la posizione del catetere.
In tal caso, ai fini del controllo è possibile servirsi del segnale di corrente
del motore o di procedure di imaging. Il catetere Impella LD è posizionato
correttamente attraverso la valvola finché il segnale di corrente del motore
rimane pulsatile. Tale segnale deve essere monitorato attentamente, poiché il
catetere può spostarsi (migrare) quando si muove o si riposiziona il paziente.
Pertanto, in presenza di variazioni nei valori emodinamici del paziente, ad
esempio un calo di pressione arteriosa o insufficienza ventricolare sinistra,
controllare la posizione del catetere mediante procedure di imaging (ad es.,
ecocardiografia transesofagea) e il segnale di corrente del motore.
RILEVAMENTO DELL'ASPIRAZIONE DURANTE LA DERIVA
DEL SENSORE O SEGNALE DI POSIZIONAMENTO NON
AFFIDABILE
In caso di deriva o guasto del sensore di pressione, il controller non può più
rilevare l'aspirazione. L'efficacia del supporto fornito dal catetere Impella LD
può essere valutata solo mediante monitoraggio dei parametri emodinamici
del paziente, imaging cardiaco e la corrente del motore del catetere Impella
LD.
I segni della presenza di aspirazione includono:
• Calo della pressione arteriosa del paziente
• Gittata ridotta, se si usa un monitor cardiaco
• Forme d'onda della corrente del motore attenuate o appiattite
Se le immagini rivelano che l'aspirazione è causata dall'eccessiva prossimità
dell'area d'ingresso del catetere alla parete interventricolare, riposizionare il
catetere. Se parametri emodinamici, come bassa pressione aortica o elevata
pressione dell'arteria polmonare, indicano che l'aspirazione è causata da un
volume di riempimento inadeguato, ridurre il livello di performance.
FUNZIONAMENTO DEL CATETERE
IMPELLA LD SENZA EPARINA NELLA
®
SOLUZIONE DI SPURGO
Il catetere Impella LD è progettato per funzionare con una soluzione di
spurgo contenente eparina. Il funzionamento del sistema senza eparina
nella soluzione di spurgo non è stato testato. Qualora un paziente sia
intollerante all'eparina, a causa di trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
o sanguinamento, i medici devono applicare la propria competenza clinica
per valutare il rapporto rischi/benefici nell'uso del sistema Impella
eparina.
Qualora sia nell'interesse del paziente utilizzare il sistema senza eparina,
è comunque sempre necessario usare la soluzione di destrosio e il
medico dovrà prendere in considerazione la possibilità di un'eventuale
somministrazione sistemica di un anticoagulante alternativo. NON
aggiungere anticoagulanti alternativi (come un inibitore diretto della
trombina) al fluido di spurgo. Il catetere Impella LD non è stato testato con
anticoagulanti alternativi nella soluzione di spurgo.
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USO DEL CATETERE IMPELLA LD IN
CAMPI ELETTROMAGNETICI
Il catetere Impella LD contiene un motore a magnete permanente che emette
un campo elettromagnetico. Questo campo può produrre interferenze
elettromagnetiche su altre apparecchiature. Inoltre, altre apparecchiature che
emettono un forte campo elettromagnetico possono influire sul funzionamento
del motore del catetere Impella LD.
SISTEMI DI MAPPAGGIO ELETTROANATOMICO (MEA)
Esempi di sistemi EAM
• CARTO 3 System e
®
• CARTO XP Navigation System (Biosense Webster, Inc.)
®
Il campo elettromagnetico emesso dal catetere Impella LD può produrre
interferenze sul componente magnetico di rilevamento posizione del sistema
di mappaggio elettroanatomico (MEA), in particolare quando il catetere di
mappaggio si trova nelle vicinanze del motore del catetere Impella LD. Per
esempio, il mappaggio nei tratti di efflusso del ventricolo destro o sinistro
posiziona il catetere di mappaggio nelle immediate vicinanze del motore del
catetere Impella LD nell'aorta ascendente.
L'interferenza elettromagnetica si può manifestare sotto forma di:
• Instabilità nella posizione visualizzata del catetere di mappaggio
• Errori di interferenza magnetica generati dal sistema di mappaggio
elettroanatomico
Se si sospetta interferenza, seguire la procedura di risoluzione dei problemi, di
seguito riportata.
Evento
Interferenze con il
componente magnetico
di rilevamento
posizione del sistema
MEA
SISTEMI DI NAVIGAZIONE MAGNETICA (SNM)
Esempio di MNS
• Sistema di navigazione magnetica Stereotaxis Niobe
senza
®
Quando si avvia il supporto del catetere Impella LD in presenza di un sistema di
navigazione magnetica (SNM), attenersi alla seguente procedura:
1.
Inserire il catetere Impella LD seguendo la procedura descritta nella
questo manuale.
2.
Porre i magneti del SNM in posizione "ridotta" o "di riposo".
3.
Avviare il catetere Impella LD con la procedura descritta In questo
manuale. Aumentare il livello P almeno a P-5.
4.
Porre i magneti del SNM in posizione di "navigazione" e procedere con
la navigazione magnetica.
Continuare a utilizzare il catetere Impella LD a un livello P che sia almeno P5
quando i magneti del SNM sono in posizione di "navigazione". Se il livello P
scende al di sotto di P5, il catetere Impella LD potrebbe smettere di funzionare.
Per ripristinare il funzionamento, seguire la procedura descritta nella tabella
seguente.
Durante la navigazione magnetica del catetere di mappaggio, la corrente del
motore del catetere Impella LD potrebbe aumentare temporaneamente fino
all'arresto del catetere.
Azioni
1. Controllare ed eliminare altre fonti di interferenza.
2. Riposizionare il catetere Impella ® per assicurarsi che il
motore dello stesso sia almeno a 3 cm dai sensori nel
catetere di mappaggio; tuttavia NON estrarre l'area di
ingresso dal ventricolo sinistro.
3. Accertarsi che il catetere Impella stia funzionando a
®
P1–P5 o P7, in quanto a questi livelli l'interferenza è
minore.
®
Manuale d'uso
(Stereotaxis)