Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 113

TILTENKT MÅLGRUPPE
Denne håndboken er beregnet for kardiologer, kirurger, sykepleiere,
perfusjonister og teknikere i hjertekateteriseringslaboratorier som er opplært
i bruken av Impella LD ® sirkulasjonsstøttesystem.
ADVARSLER
Advarsler varsler deg om situasjoner som kan forårsake død eller alvorlig
personskade. Det mørkegrå symbolet
Anvendelse av Impella ® systemet av opplærte og erfarne fagpersoner
har blitt assosiert med forbedrede resultater. Følgelig må det før
førstegangsanvendelse av Impella fullføres et moderne Abiomed
Impella ® opplæringsprogram, som inkluderer overvåking under
førstegangsanvendelse utført av klinisk Abiomed-støttepersonell som
er sertifisert i bruk av Impella
Unngå manuell komprimering av innløps-, utløps- eller sensorområdene
på kanylemonteringen.
De sterile komponentene til Impella LD systemet kan brukes bare hvis
steriliseringsindikatorene viser at innholdet er sterilisert, emballasjen
ikke er skadet, og utløpsdatoen ikke er passert.
IKKE steriliser eller bruk Impella LD kateteret mer enn én gang.
Det er en engangsenhet og er beregnet kun til engangsbruk.
Gjenbruk, dekontaminasjon eller resterilisering kan svekke kateterets
strukturelle integritet og/eller føre til katetersvikt, som igjen kan føre til
pasientskade, sykdom eller død.
Retrograd strømning vil skje over aortaklaffen hvis Impella LD kateteret
er satt på P-nivå P-0.
IKKE bruk saltvann i skyllesystemet.
IKKE bruk alkoholbaserte væsker til smøring.
IKKE bruk et Impella LD system hvis noen del av systemet er skadet.
For å unngå risiko for eksplosjon, IKKE bruk Impella LD systemet i
nærheten av brannfarlig anestesi.
Hvis Automated Impella Controller på noe som helst tidspunkt under
støttebehandlingen med Impella -kateteret utløser alarmene «Skylle-
trykket er lavt» eller «Skyllesystemet er åpent», skal instruksjonene
i manualen for Automated Impella Controller følges.
IKKE utsett en pasient som har fått implantert et Impella LD
kateter for magnetisk resonansavbilding (MR). Den
sterke magnetiske energien som skapes av en
MR-maskin kan føre til at Impella LD
-systemkomponentene slutter å virke, og resultere i skade av
pasienten. MR kan også skade elektronikken i Impella LD
-systemet.
Hjerte- og lungeredning (CPR) skal startes umiddelbart i henhold
til sykehusprotokoll hvis indikert for en pasient som bruker
Impella LD kateter. Når lunge- og hjerteredning startes, reduser
Impella LD kateterets strømningshastighet. Når hjertefunksjonen er
gjenopprettet, skal strømningshastigheten returneres til forrige nivå og
plasseringssignalene på kontrolleren må vurderes.
IKKE rør Impella LD kateteret, kabler eller Automated Impella
Controller under defibrillering.
Impella LD ® sirkulasjonsstøttesystem
vises før advarsler.
.
®
FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighetsregler indikerer situasjoner i hvilket utstyr som kan fungere, være
skadet, eller slutte å fungere. Det lysegrå
Må håndteres varsomt. Impella LD
fjerning fra innpakking, klargjøring, innsetting og fjerning. Kateteret
eller de mekaniske komponentene må IKKE på noe tidspunkt bøyes,
trekkes eller utsettes for overflødig trykk.
Pasienter med aortastenose eller annen unormal funksjon i
aortaklaffen kan kompromitteres ved bruk av Impella LD kateteret.
Pasienter med aortaklaffesykdom bør observeres for aortainsuffisiens.
Leger skal utøve særlig forsiktighet ved innsetting av Impella LD
kateteret i pasienter med kjent eller mistenkt ureparert abdominal
aortaaneurisme eller betydelig synkende toraks-aortaaneurisme eller
disseksjon av stigende, tverrgående eller synkende aorta.
Et snitt større enn 6 mm kan gjøre at frontpluggen kan bevege seg inn
i aorta.
Bruk bare originalt tilbehør og reservedeler levert av Abiomed.
Skadede eller forurensede tilkoblingskabler må IKKE brukes.
Når du skal skifte ut skyllekassetten, må utskiftningsprosessen være
fullført innen 90 sekunder. Impella LD -kateteret kan bli skadet hvis
utskifting tar mer enn 90 sekunder.
IKKE knekk eller klem fast noen del av Impella LD kateteret.
Ha en Automated Impella Controller, skyllekassett, tilkoblingskabel og
Impella LD kateter i reserve tilgjengelig om det mot formodning skulle
oppstå en enhetsfeil.
Drift av systemet uten heparin i skyllevæsken har ikke blitt testet.
I tilfeller hvor en pasient er intolerant mot heparin, på grunn av
heparinindusert trombocytopeni eller blødning, bør leger bruke sitt
kliniske skjønn for å vurdere risiko opp mot fordeler ved å bruke
Impella ® System uten heparin. Hvis det er i pasientens beste interesse
å bruke systemet uten heparin, kreves fortsatt glukoseløsningen
og leger skal vurdere systemisk levering av annet antikoagulantia.
Tilsett IKKE eventuelt annet antikoagulantia (for eksempel en direkte
trombinhemmer) i purgevæsken. Impella
annet antikoagulantia i skyllevæsken.
IKKE sett reposisjoneringshylsen inn i den avtagbare hylsen under
innsetting av kateteret; skyv reposisjoneringshylsen mot det røde
pumpehåndtaket før du setter inn enheten.
Fjern aldri ledetråden hvis du kjenner økt motstand. Finn ut
årsaken til motstanden ved hjelp av fluoroskopi, og kontroller at
reposisjoneringshylsen ikke er satt inn i den avtagbare hylsen.
Hos pasienter med transkateter aortaventiler, må Impella -systemet
plasseres nøye for å unngå interaksjon med TAV-protesen. I denne
situasjonen må du unngå å omplassere mens enheten kjører;
vri enheten til P0 under omplassering eller andre bevegelser som kan
føre utløpsvinduene i nærheten av ventilstentkonstruksjonene. Hvis
det er observert lav strømning hos en pasient som har fått transkateter
aortaklaffeprotese implantert, bør du vurdere skade på propellen og
erstatte Impella pumper så snart som mulig.
symbolet vises før advarsler.
kateteret kan bli skadet under
®
kateteret er ikke testet med
®
111