Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 73

AVSEDD MÅLGRUPP
Denna handbok är avsedd att användas av kardiologer, kirurger,
sjuksköterskor, perfusionister och tekniker på hjärtkateteriseringslabb
som har erhållit utbildning i användningen av Impella LD
cirkulationsstöd.
VARNINGAR
Varningar uppmärksammar dig på situationer som kan orsaka dödsfall
eller allvarlig personskada. Den mörkgrå symbolen
varningsmeddelanden.
Användning av Impella
®
har satts i samband med förbättrade resultat. Innan man använder
Impella för första gången bör man således genomgå ett aktuellt
Abiomed Impella utbildningsprogram, och omfatta övervakning
på plats under den första användningen, av Abiomeds kliniska
supportpersonal, som är certifierad i användningen av Impella
Undvik manuell kompression av inlopps-, utlopps- och sensordelarna
på kanylenheten.
Impella LD systemets sterila komponenter får bara användas om
steriliseringsindikatorerna visar att innehållet har steriliserats,
förpackningen inte är skadad och utgångsdatumet inte passerats.
Omsterilisera eller återanvänd INTE Impella LD katetern. Den
är en engångsprodukt och är endast avsedd för engångsbruk.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan äventyra
kateterns strukturella integritet och/eller leda till fel på katetern
vilket i sin tur kan leda till skada på patienten, sjukdom eller
dödsfall.
Flöde i retrograd riktning kommer att ske genom aortaklaffen om
Impella LD katetern är inställd på P-nivån P-0.
Använd INTE koksaltlösning i infusionssystemet.
Använd INTE alkoholbaserade vätskor för lubricering.
Använd INTE Impella LD systemet om någon del av systemet är
skadad.
För att förhindra risk för explosion får Impella LD systemet INTE
användas i närheten av lättantändliga narkosmedel.
Om det under användning av Impella LD kateter avges en varning
från Automated Impella Controller som lyder "Lågt infusionstryck"
eller "Infusionssystemet öppet", ska du följa instruktionerna i
manualen för Automated Impella Controller.
Utsätt INTE en patient som har implanterats med en
Impella LD kateter för magnetisk resonanstomografi
(MRT). Den kraftiga magnetiska energi som alstras av en
MRT-maskin kan göra att Impella LD systemets
komponenter slutar fungera och leda till skador på
patienten. MRT kan också skada elektroniken i Impella
LD systemet.
Kardiopulmonärt stöd (HLR) bör omedelbart inledas enligt
sjukhusets rutiner om så indiceras för en patient som stöds av
Impella LD katetern. När HLR inleds, minska flödeshastigheten
för Impella LD katetern. När hjärtfunktionen har återställts,
återställ flödeshastigheten till den tidigare nivån och utvärdera
placeringssignaler på styrenheten.
Under defibrillering får Impella LD katetern, kablarna eller den
Automated Impella Controller
INTE vidröras.
Impella LD ® systemet för cirkulationsstöd
® systemet för
visas före
systemet av utbildade och erfarna utövare
.
®
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varningar indikerar situationer då utrustningen fungerar dåligt, är
skadad eller upphör att fungera. Den ljusgrå
varningsmeddelanden.
Hanteras varsamt. Impella LD
förpackningen, förbereds, förs in och tas bort. Böj, dra eller utöva
INTE onödigt tryck på katetern eller de mekaniska komponenterna
vid något tillfälle.
Patienter med aortastenos eller annan abnormal aortaklaffsfunktion
kan utsättas för fara vid användningen av Impella LD katetern.
Patienter med sjukdom i aortaklaffen ska övervakas för
aortainsufficiens.
Läkare bör utöva särskild försiktighet vid införing av Impella
LD katetern i patienter med känd eller misstänkt oreparerad
bukaortaaneurysm eller uttalad nedåtgående toraxaortaaneurysm
eller dissektion av uppåtgående, tvärgående eller nedåtgående aorta.
Ett snitt större än 6 mm kan möjliggöra framförande av den främre
pluggen in i aorta.
Använd endast originaltillbehör och reservdelar som levereras av
Abiomed.
Använd INTE skadade eller kontaminerade anslutningskablar.
Vid byte av infusionskassetten måste utbytesprocessen utföras inom
90 sekunder. Impella LD kateter kan skadas om bytet tar längre tid än
90 sekunder.
Böj eller kläm INTE på någon del av Impella LD katetern.
Ha en Automated Impella Controller, infusionskassett,
anslutningskabel och Impella LD kateter tillgängliga i reserv mot den
mindre sannolika händelsen att fel uppstår på enheten.
Använd INTE sängställningen som handtag.
Användning av systemet utan heparin i infusionslösningen har inte
testats. I händelse av att en patient inte tål heparin, på grund av
heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller blödning måste läkarna
använda sitt kliniska omdöme för att bedöma risker kontra fördelar
med att använda Impella
för patienten om systemet används utan heparin behövs fortfarande
dextroslösningen och läkarna bör överväga systemisk administrering
av ett alternativt antikoaguleringsmedel. Tillsätt INTE något
alternativt antikoaguleringsmedel (t.ex. direkt trombinhämmare)
till infusionsvätskan. Impella
alternativt antikoagulantia i infusionslösningen.
För INTE in omplaceringshylsan i den borttagbara hylsan under
införandet av katetern. Skjut omplaceringshylsan mot det röda
pumphandtaget innan du för in enheten.
Avlägsna aldrig styrtråden vid ökat motstånd. Bestäm orsaken
till motståndet med hjälp av fluoroskopi och verifiera att
omplaceringshylsan inte är insatt i den borttagbara hylsan.
Hos patienter med transkateter i aortaklaffar ska Impella System
placeras försiktigt för att undvika interaktion med TAV-protesen. I
denna situation bör du undvika omplacering medan enheten är igång
och vrida enheten till P0 under omplacering eller under varje rörelse
som kan föra utloppsfönstren i närheten av klaffstentstrukturerna.
Om ett lågt flöde observeras hos en patient som har en
aortaklaffprotes med transkateter, bör du överväga möjliga skador på
impellern och byta ut Impella pumpen så snart som möjligt.
symbolen visas före
katetern kan skadas när den tas ur
®
systemet utan heparin. Om det är bäst
®
® katetern har inte testats med något
71