Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
KÄYTTÖTARKOITUS (EU)
KÄYTTÖTARKOITUS EUROOPAN UNIONISSA
Impella LD
(sydämensisäinen pumppu vasemman kammion tukemiseen) on
®
tarkoitettu kliiniseen käyttöön kardiologiassa ja sydänkirurgiassa enintään
10 päivän ajan muun muassa seuraaviin käyttöaiheisiin:
• Impella LD on sydän- ja verisuonitukijärjestelmä potilaille, joiden
vasemman kammion toiminta on heikentynyt, esim. kardiotomian
jälkeinen toiminta, sydänlihaslama, sydäninfarktin jälkeinen
kardiogeeninen sokki.
• Impella LD järjestelmää voidaan käyttää myös sydän- ja
verisuonitukijärjestelmänä sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
sykkivässä sydämessä, erityisesti potilailla, joilla on rajallinen
preoperatiivinen ejektiofraktio ja suuri riski leikkauksen jälkeiseen
sydänlihaslamaan.
VASTA-AIHEET (EU)
VASTA-AIHEET EUROOPAN UNIONISSA
• Mekaaniset aorttaläpät, vakava aorttaläpän ahtauma tai vuoto
• Verisolujen haurautta tai hemolyysia aiheuttava hematologinen häiriö
• Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
• Nousevan aortan ja/tai aortan kaaren aneurysma, nekrotomia tai
vakava poikkeama
• Vasemman kammion muraalinen trombi
• Kammioväliseinän vika (VSD) sydäninfarktin jälkeen
• Anatomiset olosuhteet, jotka estävät pumpun sisäänviennin
• Muut sairaudet tai hoitovaatimukset, jotka estävät pumpun käytön
• Relatiivisena vasta-aiheena vaikea ääreisvaltimon tukostauti (PAOD)
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT (EU)
Kaikkiin toimenpiteisiin, joissa käytetään veripumppua, liittyy
komplikaatioriski. Näitä ovat muun muassa:
• hemolyysi
• sydänläppävammat, jotka johtuvat
• verenvuoto
imukanyylin liiallisesta liikkeestä
• immuunireaktio
suhteessa sydänläppään tai siitä, että
• embolia, tromboosi
pumppu tarttuu imulla läppäjärjestelmään
• verisuonivamma
virheellisen asemoinnin seurauksena
angionekrotomiassa
• sisäkalvon vammat, jotka johtuvat
• asemointiongelmat
pumpun tarttumisesta imun takia
• infektio ja septikemia
• pumpun toimintahäiriö, pumpun osien
• pumpun siirtyminen pois
menetys vian jälkeen
paikaltaan
• potilaan riippuvuus pumpusta tukena
käytön jälkeen.
YLEISKATSAUS
Kun Impella LD
katetri on oikein asetettu, se syöttää verta
®
vasemman kammion sisällä olevalta sisäänvirtausalueelta kanyylin läpi
ulosvirtausaukkoon, joka on nousevassa aortassa. Lääkärit ja laitteen
käyttäjät valvovat Impella LD katetrin oikeaa sijoittamista ja toimintaa
Automated Impella Controller ohjaimen näytöllä. Tässä osiossa kuvataan
Impella
®
katetrin ja Automated Impella Controller ohjaimen osat ja lisäosat.
UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT JÄRJESTELMÄN OSAT
Impella LD
System muodostuu seuraavista uudelleenkäytettävistä osista:
®
• Automated Impella Controller ohjain, jossa käyttöliittymä,
hälytysmerkit ja kannettava akku
• Automated Impella Controller ohjaimen vaunu Automated Impella
Controller ohjaimen helppoon siirtämiseen.
150
150
KERTAKÄYTTÖISET JÄRJESTELMÄN OSAT
Lisäksi Impella LD System sisältää seuraavat kertakäyttöiset osat:
• Impella LD katetri
• huuhtelukasetti
• viiltomalli
• liitinjohto.
JÄRJESTELMÄKOKOONPANO
Glukoosiliuos
Automated Impella Controller
Liitinjohto
Huuhtelukasetti
IMPELLA LD
KATETRI
®
Impella LD katetri on suonensisäisesti käytettävä mikroaksiaalinen
veripumppu, joka annostelee enimmillään 5,0 litraa verta minuutissa
vasemmasta kammiosta aorttaan.
Punainen
Infuusiosuodatin
Impella
®
pistoke
Sulku-
venttiili
Katetrin varsi
PAINE-EROANTURI
Impella LD katetrissa on elektroninen paine-eroanturi, joka sijaitsee
21 F:n kanyylin proksimaalipäässä. Paineanturin tarkoituksena on tuottaa
sijaintisignaali, jota käyttäjät ja ohjain käyttävät seuratakseen Impella LD
kanyylin sijaintia aorttaläpään nähden.
Paineanturi on kanyyliin integroitu joustava kalvo. Anturin toinen puoli
altistetaan kanyylin ulkopuoliselle verenpaineelle ja toinen puoli altistetaan
kanyylin sisäpuoliselle verenpaineelle. Anturi tuottaa sähkösignaalin, joka on
verrannollinen kanyylin ulkopuolisen paineen ja sisäpuolisen paineen väliseen
eroon. Tämä signaali näytetään Automated Impella Controller ohjaimessa
sijaintisignaalina.
Irrota Y-liitin huuhteluletkusta
Impella LD katetri
Liitä huuhteluletku suoraan
Impella katetriin
Painesäiliö
Sisäänvir-
tausalue
Kanyyli
Paine-
eroanturi
Ulosvir-
tausalue
Moottori-
kotelo
Silikoni-
tulpat
®
Käyttöohje
Werbung
Inhaltsverzeichnis
