Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 83

SYMBOLS
Varning: se bruksanvisningen
Defibrillatorsäker utrustning typ CF
Förvaras torrt
Förvaringstemperatur (t.ex. 10 ºC till 30 ºC)
Förklarar överensstämmelse med direktiv 93/42/
EEG för medicinsk utrustning eller förordning
(EU) 2017/745 om medicintekniska produkter
och direktiv 2011/65/EU för begränsning av
användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk
och elektronisk utrustning
Tillverkningsdatum (t.ex. 2019-11-06)
2019-11-06
Skyddas mot solljus
Symbol för batchnummer: tillverkarens
batchnummer ska anges efter LOT-symbolen
Abiomed artikelnummer (t.ex. artikelnummer
REF 123456
123456)
Tillverkarens serienummer (t.ex. serienummer
SN 123456
123456)
Non Sterile!
Produkten är inte steril
Sista förbrukningsdag (t.ex. ÅÅÅÅ-MM-DD)
ÅÅÅÅ-MM-DD
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Medicinteknisk produkt
Glucose
Impella LD ® systemet för cirkulationsstöd
VIT ANSLUTNINGSKABEL
Längd
Hållbarhet
IMPELLA LD KATETERNS PARAMETRAR
®
Hastighetsintervall
Energiförbrukning
Spänning
Flöde – maximalt
Fylla Impella LD katetern
®
Rekommenderad infusionsvätska
Dextroskoncentration
Infusionstryck
Fylla
Maximal användningstid
EU och Kanada
Pålitlighet
Klassifikation enligt per DIN EN
60601-1
Klassifikation enligt direktiv
93/42/EEG
Latexfri
2,5 m
Endast för engångsbruk
0 till 33 000 rpm
Mindre än 13 W
Max. 20 V likström
5,0 l/min
5 % glukoslösning med en
heparinkoncentration på 50 IE per ml
5 % till 20 %
300 till 1100 mmHg
2 till 30 ml/t
Upp till 10 dagar
91,4 % med 80 % förtroende på 10 dagar
baserat på ett Chitvå-test
Skyddsklass I, grad av skydd:
CF (Automated Impella Controller och
Impella LD kateter)
Klass III
Ja
81