Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 74

AVSEDD ANVÄNDNING (EU)
AVSEDD ANVÄNDNING I EUROPEISKA UNIONEN
Impella LD (intrakardiell pump för stöd av vänster kammare) är avsedd för
®
klinisk kardiologisk användning och vid hjärtkirurgi i upp till 10 dagar för
bland annat följande indikationer:
• Impella LD är ett system för cirkulationsstöd avsett för patienter med
reducerad funktion i vänster kammare, t.ex. post-kardiotomi, låg
hjärtminutvolym, kardiogen chock efter akut hjärtinfarkt
• Impella LD kan även användas som kardiovaskulärt stödsystem
vid koronar bypass-kirurgi på slående hjärta, speciellt för patienter
med begränsad preoperativ ejektionsfraktion med hög risk för
postoperativt
låg hjärtminutvolym
KONTRAINDIKATIONER (EU)
KONTRAINDIKATIONER I EUROPEISKA UNIONEN
• Mekaniska aortaklaffar, svår stenos i aortaklaffen eller regurgiterande
klaffar
• Hematologiska sjukdomar som orsakar sköra blodkroppar eller
hemolys
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurysm eller nekros eller allvarlig anomali i aorta ascendens och/
eller aortabågen
• Mural trombos i vänster kammare
• Kammarseptumdefekt (VSD) efter hjärtinfarkt
• Anatomiska tillstånd som utesluter inläggning av pumpen
• Andra sjukdomar eller behandlingar som utesluter användning av
pumpen
• Svår perifer arteriell ocklusionssjukdom (PAOD) är en relativ
kontraindikation
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER (EU)
Alla procedurer som involverar en blodpump innebär risk för komplikationer.
Dessa är bland andra:
• Hemolys
• Blödning
• Immunreaktion
• Emboli, trombos
• Kärlskada ända till
kärlnekros
• Positioneringsproblem
• Infektion och sepsis
• Rubbning av pumpens läge
ÖVERSIKT
När den är korrekt placerad tillför Impella LD
inloppsdelen, vilken ligger inuti vänster kammare, via kanylen till
utloppsöppningen i aorta ascendens. Läkare och enhetsoperatörer övervakar
korrekt placering och funktion av Impella LD katetern på displayskärmen
för Automated Impella Controller. Detta avsnitt beskriver komponenterna
till Impella katetern och den Automated Impella Controller, liksom även
tillbehörskomponenter.
72 72
• Skador på hjärtklaff på grund av att
sugkanylen rör sig extremt mycket
i förhållande till hjärtklaffen eller
till följd av fastsugning vid klaffen
genom pumpens undertryck på
grund av felaktig placering
• Endokardiella skador till följd av att
pumpen suger fast
• Pumpfel, förlust av pumpdelar på
grund av defekt
• Patientberoende av pumpen efter
användning som stöd
katetern blod från
®
ÅTERANVÄNDBARA SYSTEMKOMPONENTER
Impella LD systemet består av följande återanvändbara komponenter:
®
• Automated Impella Controller – tillhandahåller användargränssnittet,
larmindikationer och bärbart batteri
• Vagn till Automated Impella Controller – för smidig transport av
Automated Impella Controller
ENGÅNGSSYSTEMKOMPONENTER
Impella LD systemet inkluderar också följande komponenter för engångsbruk:
• Impella LD kateter
• Infusionskassett
• Incisionsmall
• Anslutningskabel
SYSTEMKONFIGURATIONER
Koppla bort Y-anslutning från infusionsslang
Dextroslösning
Automated Impella Controller
Infusionskassett
IMPELLA LD KATETER
®
Impella LD katetern är en intravaskulär mikroaxial blodpump som levererar
upp till 5,0 liter blod per minut från vänster kammare till aorta.
Röd Impella -kontakt
®
Backventil
Kateterskaft
Impella LD kateter
Anslutningskabeln
Anslut infusionsslang direkt till
Impella LD katetern
Infusionsfilter
Tryckbehållare
Inloppsdel
Kanyl
Differential-
tryckssensor
Utloppsdel
Motorhölje
Silikonpluggar
Användarhandbok