Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 55

Quando i magneti del SNM sono in posizione di "navigazione", il flusso del
catetere Impella LD visualizzato potrebbe essere artificialmente elevato.
Per valutare con precisione la portata, prendere nota del flusso visualizzato
quando i magneti sono in posizione "di riposo".
Evento Azioni
Impossibile avviare 1. Porre i magneti del SNM in posizione "ridotta" e
Impella LD tentare di avviare il catetere Impella LD
®
oppure 2. Se il catetere Impella LD NON parte con i magneti
nella posizione "ridotta", porre i magneti nella
Impella LD smette di
posizione "di riposo" e avviare il catetere Impella
funzionare
LD.
3. Aumentare il livello P del catetere Impella LD a P5
o superiore.
4. Porre i magneti del SNM in posizione di
"navigazione" e procedere con la navigazione
magnetica.
Magneti SNM: in Il flusso visualizzato del catetere Impella LD sarà
"navigazione" innalzato artificialmente quando i magneti SMN sono
Il flusso visualizzato in posizione di "navigazione".
sembra troppo alto
oppure
Il flusso visualizzato sarà accurato quando i magneti
Magneti SNM: in SMN saranno in posizione "di riposo".
"riposo"
Il flusso visualizzato
scende
PANORAMICA GENERALE SUGLI
ALLARMI
L'Automated Impella Controller monitora varie funzioni per stabilire se i
parametri operativi specifici rientrano nei limiti previsti. Quando un parametro
risulta al di fuori dei limiti specificati, il controller emette un allarme acustico
e visualizza un messaggio sullo schermo sul lato anteriore del controller.
Il segnale acustico indica la gravità dell'allarme. Il messaggio di allarme
visualizzato sullo schermo ha un codice di colore in base al livello di gravità
e fornisce dettagli sulla causa dell'allarme e su come risolvere il problema.
Dopo aver silenziato un allarme, se si verifica un altro allarme, questo sarà
udibile e visualizzato, soltanto se ha una priorità più alta di quella dell'allarme
silenziato. Per un elenco completo degli allarmi Impella, consultare il
documento relativo alle Istruzioni per l'uso dell'Automated Impella Controller.
LIVELLI DI ALLARME
Gli allarmi sono suddivisi in tre livelli di gravità:
• Avviso (bianco)
• Grave (giallo)
• Critico (rosso)
Categoria Descrizione
Avviso Notifica
Grave Situazione anomala.
Richiesta azione
sollecita.
Critico Priorità elevata.
Richiesta azione
immediata.
* Pressione sonora degli indicatori di allarme acustici >80 dBA
Sistema di supporto circolatorio Impella LD
.
®
Indicatore Indicatore visivo
acustico*
1 bip ogni 5 Messaggio di allarme su
minuti sfondo bianco
3 bip ogni 15 Messaggio di allarme su
secondi sfondo giallo
10 bip ogni Messaggio di allarme su
6,7 secondi sfondo rosso
®
FUNZIONE SILENZIA ALLARME
Premendo il pulsante SILENZIA ALLARME nell'angolo in alto a destra dello
schermo dell'Automated Impella Controller, l'indicatore di allarme acustico
verrà silenziato per 2 minuti (nel caso degli allarmi con codice rosso o giallo)
o per 5 minuti (nel caso degli allarmi di avviso con codice bianco). Quando un
allarme viene silenziato, le parole "SILENZIA ALLARME" accanto al pulsante
vengono sostituite dall'indicatore di allarme silenziato, un'icona con una
campana barrata. L'indicatore acustico si spegne se una condizione di allarme
viene risolta prima di premere SILENZIA ALLARME. Tuttavia, il messaggio
continuerà a essere visualizzato, con il testo dell'allarme su sfondo grigio,
per 20 minuti o fino a quando non si preme SILENZIA ALLARME. Questo
consente di identificare l'allarme che si è verificato.
SIMBOLI
Attenzione: seguire le istruzioni per l'uso
Apparecchiatura di tipo CF a prova di
defibrillazione
Conservare in luogo asciutto
Temperatura di conservazione (ad es. 10 - 30 °C)
Dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42/
CEE sui dispositivi medicali o al reglamento
(UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
e alla Direttiva 2011/65/UE sui limiti d'uso
di determinate sostanze pericolose in
apparecchiature elettriche ed elettroniche
Data di produzione (ad es. 06/11/2019)
06/11/2019
Proteggere dalla luce solare
Simbolo di designazione del lotto; la designazione
del lotto del produttore deve essere indicata dopo
il simbolo LOTTO -> LOT
Codice articolo Abiomed (ad es. codice articolo
RIF 123456
123456)
Numero di serie del produttore (ad es. numero di
N/S 123456
serie 123456)
Non sterile! Il prodotto non è sterile
Data di scadenza (ad es., usare entro AAAA-MM-
AAAA-MM-GG
GG)
Non riutilizzare
Sterilizzato con ossido di etilene
Dispositivo medico
Glucosio
53