Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 86

MÅLGRUPPE
Denne vejledning er beregnet til brug af kardiologer, kirurger, sygeplejersker,
perfusionister og laboratorieteknikere, der udfører hjertekateterisering, og
som er blevet uddannet i brugen af Impella LD
ADVARSLER
Advarsler advarer dig om situationer, der kan forårsage død eller alvorlige
personskader. Det mørkegrå symbol
Impella systemet har vist sig at kunne sikre bedre behandlingsresultater,
når det anvendes af uddannet og erfarent lægefagligt personale.
Derfor skal brugeren indledningsvist gennemgå det til enhver tid
gældende Abiomed Impella træningsprogram, som inkluderer, at klinisk
supportpersonale fra Abiomed, der er certificeret i brugen af Impella,
overvåger den første anvendelse på stedet.
Undgå manuel sammentrykning af indløbs-, udløbs- og sensorområderne
på kanyleenheden.
De sterile komponenter på Impella LD systemet må udelukkende bruges,
hvis steriliseringsindikatorerne viser, at indholdet er blevet steriliseret,
emballagen ikke er beskadiget, og udløbsdatoen ikke er overskredet.
Impella LD katetret må IKKE resteriliseres eller genbruges. Det er en
engangsenhed og må kun anvendes én gang. Genbrug, genbearbejdning
eller gensterilisering kan kompromittere katetrets strukturelle integritet
og/eller føre til kateterfejl, der efterfølgende kan føre til patientskade,
sygdom
eller død.
Retrogradt flow vil forekomme hen over aortaklappen, hvis Impella LD
katetret indstilles til
ydelsesniveau P-0.
Anvend IKKE saltvand i skyllesystemet.
Anvend IKKE spritbaserede væsker til smøring.
Anvend IKKE Impella LD systemet, hvis en eller flere af delene i systemet
er beskadiget.
For at undgå risikoen for eksplosion må Impella LD systemet IKKE
anvendes i nærheden af brændbare anæstetika.
Hvis Automated Impella Controller på noget tidspunkt i løbet af støtte
med Impella LD katetret udsender alarmerne "Gennemskylningstryk lavt"
eller "Gennemskylningssystem åbent", skal du følge instruktionerne i
brugervejledningen til Automated Impella Controller.
Udsæt IKKE en patient, der har fået implanteret et Impella LD
kateter, for MR-scanning (magnetisk resonansscanning).
Den stærke magnetiske energi, der produceres af en
MR-scanner, kan bevirke, at komponenterne i Impella LD
systemet holder op med at fungere, hvilket kan føre til
tilskadekomst af patienten. En MR-scanning kan også
beskadige elektronikken i Impella LD systemet.
Kardiopulmonær genoplivning (CPR) skal indledes øjeblikkeligt iht.
hospitalets protokol, hvis det er indiceret for en patient, der benytter
Impella kateteret. Når CPR indledes, skal Impella LD kateterets
flowhastighed reduceres. Når hjertefunktionen er genoprettet, skal
flowhastigheden returneres til det forrige niveau, og placeringssignalerne
skal evalueres på styreenheden.
Undgå ENHVER berøring af Impella LD katetret, kablerne eller
Automated Impella Controller under defibrillering.
Impella LD ® kredsløbsstøttesystem
® kredsløbsstøttesystem.
vises før advarselsmeddelelser.
FORHOLDSREGLER
Forsigtighedsregler angiver en situation, hvor udstyret muligvis ikke fungerer,
er beskadiget eller holder op med at fungere. Det lysegrå symbol
advarselsmeddelelser.
Håndteres med forsigtighed. Impella LD
ved udtagning fra emballagen, klargøring, indføring og fjernelse.
Katetret eller de mekaniske komponenter må på INTET tidspunkt
bøjes, trækkes eller udsættes for et overdrevent tryk.
Patienter med aortastenose eller anden unormal ydelse i aortaklappen
kan muligvis ikke tåle brug af Impella LD katetret. Patienter med
sygdom i aortaklappen bør observeres for aortainsufficiens.
Lægen skal udvise særlig forsigtighed ved indføring af Impella LD
katetret i tilfælde af patienter med kendt eller mistænkt ikke-repareret
abdominal aortaaneurisme eller signifikant aneurisme i aorta thoracica
descendens eller dissektion af aorta ascendens, transversus eller
descendens.
En incision, der er større end 6 mm, kan gøre det muligt for det forreste
stik at komme ind i aorta.
Brug kun det originale tilbehør og reservedele, som leveres af Abiomed.
Brug IKKE beskadigede eller kontaminerede forbindelseskabler.
Når skyllekassetten udskiftes, skal udskiftningsprocessen fuldføres
inden for 90 sekunder.
Impella LD katetret kan blive beskadiget, hvis udskiftningen tager
længere end 90 sekunder.
Impella LD katetret må IKKE knækkes eller afklemmes.
Hav en ekstra Automated Impella Controller, skyllekassette,
forbindelseskabel og Impella LD kateter tilgængeligt, hvis der imod
enhver forventning skulle opstå en enhedsfejl.
Brug af systemet uden heparin i skylleopløsningen er ikke blevet testet.
Hvis en patient er intolerant over for heparin, pga. heparininduceret
trombocytopeni (HIT) eller blødning, bør lægen bruge sit kliniske skøn
til at vurdere risiciene afvejet over for fordelene ved at benytte Impella
systemet uden heparin. Dextroseopløsningen er stadig påkrævet,
selv om det er i patientens bedste interesse at benytte systemet uden
heparin, og lægen bør overveje systemisk tilførsel af en alternativ
antikoagulans. Tilsæt IKKE nogen alternativ antikoagulans (f.eks. en
direkte trombinhæmmer) til skyllevæsken. Impella
blevet testet med alternative antikoagulanser i skylleopløsningen.
Indfør IKKE repositioneringssheath'en i Peel-Away-sheath'en under
indføring af katetret. Skub omplaceringssheath'en mod det røde
pumpehåndtag, før du indfører enheden.
Fjern aldrig guidewiren, når der mærkes øget modstand. Bestem
årsagen til modstanden ved hjælp af fluoroskopi, og bekræft, at
omplaceringssheath'en ikke er indført i Peel-Away sheath'en.
Hos patienter, der har undergået kateterbaseret hjerteklapoperation,
skal Impella systemet placeres omhyggeligt for at undgå interaktion
med TAVI-protesen. I denne situation skal du undgå flytning, mens
enheden kører. Indstil enheden til P0 under flytning eller nogen
form for bevægelse, som kan føre udløbsvinduer i nærheden af
stentklapstrukturer. Hvis der observeres lav gennemstrømning hos en
patient med implanteret transkateter aortaklap-protese, skal du have
mistanke om beskadiget Impella og udskifte Impella pumpen så hurtigt
som muligt.
vises før
katetret kan blive beskadiget
®
®
katetret er ikke
®
84