Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 109

Wanneer de MNS-magneten zich in de positie 'Navigeren' bevinden, kan de
weergegeven Impella LD katheterflow kunstmatig worden verhoogd. Om
de flowsnelheid goed te kunnen beoordelen, let u op de weergegeven flow
wanneer de magneten zich in de positie 'Opgeborgen' bevinden.
Waarneming Acties
Kan Impella LD ® niet starten 1. Plaats de MNS-magneten in de positie
of
Impella LD werkt niet meer
2. Als de Impella LD katheter NIET start met
3. Verhoog het P-niveau van de Impella LD
4. Plaats de MNS-magneten in de positie
MNS-magneten: 'Navigeren' De weergegeven flow van de Impella
Weergegeven flow lijkt te hoog LD katheter wordt kunstmatig verhoogd
wanneer de MNS-magneten zich in de positie
of
'Navigeren' bevinden.
MNS-magneten: 'Ingetrokken'
Weergegeven flow daalt
De weergegeven flow is correct wanneer de
MNS-magneten zich in de positie 'Ingetrokken'
bevinden.
ALARMOVERZICHT
De Automated Impella Controller bewaakt diverse functies om te bepalen
of specifieke operationele parameters zich binnen de verwachte grenzen
bevinden. Als een parameter de opgegeven grenzen overschrijdt, geeft
de controller een alarmsignaal af en wordt op het weergavescherm
op de voorzijde van de controller een alarmbericht weergegeven. Het
alarmsignaal geeft de ernst van het alarm aan. Het alarmbericht op het
weergavescherm is voorzien van een kleurcode op basis van ernst en geeft
gedetailleerde informatie over de oorzaak van het alarm en de oplossing
ervan. Als een alarm optreedt nadat u een eerder alarm hebt gedempt,
wordt het alarmsignaal alleen afgegeven en wordt de alarmmelding alleen
weergegeven als het een alarm met een hogere prioriteit betreft dan
het gedempte alarm. De Automated Impella Controller bewaakt diverse
functies om te bepalen of specifieke operationele parameters zich binnen de
verwachte grenzen bevinden. Raadpleeg het document Gebruiksaanwijzing
voor de Automated Impella Controller voor een volledige lijst van alle Impella
alarmen.
ALARMNIVEAUS
Alarmen worden ingedeeld in drie ernstniveaus:
• Advies (wit)
• Ernstig (geel)
• Kritiek (rood)
Categorie Beschrijving
Adviesalarm Ter informatie
Ernstig Afwijkende situatie.
alarm Spoedige actie
vereist.
Kritiek Hoge prioriteit.
alarm Onmiddellijke actie
vereist.
* Geluidsdruk van geluidsalarmindicatie is > 80 dBA
Impella LD circulatieodersteunend systeem
'Verminderd' en probeer de
Impella LD ® katheter te starten.
de magneten in de positie 'Verminderd',
plaats de magneten dan in de positie
'Ingetrokken' en start de Impella LD
katheter.
katheter naar P-5 of hoger.
'Navigeren' en ga door met de magnetische
navigatie.
Geluidsindicatie* Zichtbare
indicatie
Elke 5 minuten Alarmkoptekst op
1 pieptoon witte achtergrond
Elke 15 seconden Alarmkoptekst op
3 pieptonen gele achtergrond
Elke 6,7 seconden Alarmkoptekst op
10 pieptonen rode achtergrond
FUNCTIE ALARM STIL
Als u rechtsboven in het weergavescherm van de Automated Impella
Controller op de knop ALARM STIL drukt, wordt de geluidsalarmindicatie
gedurende 2 minuten (bij rode of gele alarmen) of 5 minuten (bij witte
adviesalarmen) gedempt. Als een alarm wordt gedempt, worden de woorden
'ALARM STIL' naast de knop vervangen door de 'alarm stil'-indicator: een
pictogram van een bel met een streep erdoor. De geluidsindicatie wordt
uitgeschakeld als de alarmvoorwaarde wordt opgelost voordat u op
ALARM STIL hebt gedrukt. De zichtbare melding wordt echter nog steeds
weergegeven, met de alarmkoptekst op een grijze achtergrond, gedurende
20 minuten of totdat u op ALARM STIL drukt. Op deze manier kunt u
vaststellen welk alarm is opgetreden.
SYMBOLEN
Let op; volg de instructies voor gebruik
Defibrillator-bestendige apparatuur van
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijvoorbeeld 10 °C tot
30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn 93/42/
EEG betreffende medische hulpmiddelen
of verordening (EU) 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/
EU betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijvoorbeeld 2019-11-06)
2019-11-06
Tegen zonlicht beschermen
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
REF 123456
(bijvoorbeeld onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant (bijvoorbeeld
SN 123456
serienummer 123456)
Non Sterile!
Het product is niet steriel
Uiterste gebruiksdatum (bijvoorbeeld JJJJ-
JJJJ-MM-DD
MM-DD)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch hulpmiddel
Glucose
107