Herunterladen
Teilen
Diese Seite drucken
Abiomed Impella 5.5 Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Abiomed Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Impella 5.5
  6. Gebrauchsanweisung

Abiomed Impella 5.5 Gebrauchsanweisung

Kreislaufunterstützungssystem
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Impella 5.5:

Werbung

Verfügbare Sprachen

Verfügbare Sprachen

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Impella 5.5
®
with SmartAssist
®
Circulatory Support System
Kreislaufunterstützungssystem
USER MANUAL
GEBRAUCHSANWEISUNG

Werbung

loading

Verwandte Anleitungen für Abiomed Impella 5.5

Inhaltszusammenfassung für Abiomed Impella 5.5

  • Seite 1 Impella 5.5 ® with SmartAssist ® Circulatory Support System Kreislaufunterstützungssystem USER MANUAL GEBRAUCHSANWEISUNG...
  • Seite 2 TABLE OF CONTENTS English ....................... 1 Deutsch ......................19...
  • Seite 3 SmartAssist ® . The Impella Ventricular Support Systems perform life-sustaining functions. To use the system you must understand and follow these instructions. The Impella 5.5 with SmartAssist may be used only for its intended purpose. WARNINGS CAUTIONS Warnings alert you to situations that can cause death or serious injury.
  • Seite 4 CONTRAINDICATIONS (EU) SINGLE-USE SYSTEM COMPONENTS The Impella 5.5 with SmartAssist System also includes the following single- use components: CONTRAINDICATIONS IN THE EUROPEAN UNION • Impella 5.5 with SmartAssist Catheter The Impella 5.5 with SmartAssist ® heart pump is contraindicated for the ®...
  • Seite 5 Do not use saline in the purge system. The 0.018 inch, 260 cm guidewire is used for the placement of the Impella 5.5 Catheter only. The purge cassette delivers rinsing fluid to the Impella 5.5 with SmartAssist ® ® These alternative guidewires have been Catheter.
  • Seite 6 The controller will automatically begin SUPPLIES NEEDED priming the purge cassette. • Automated Impella Controller Extend the purge tubing and close the purge cassette door. There • Impella 5.5 ® with SmartAssist ® Catheter and accessories is sufficient room around the edges of the purge cassette door so •...
  • Seite 7 Once the purge lumen is primed, the controller automatically advances to the next screen. 10. The first step on the next screen prompts you to enter the purge fluid information. Impella 5.5 ® with SmartAssist ® Circulatory Support System...
  • Seite 8 Impella Catheter. ® During insertion, avoid manual compression of the inlet or outlet areas of the Impella Catheter or the sensor area of the cannula on the Impella 5.5 with SmartAssist Catheter. The graft must be affixed to the introducer proximal to the retainers on the introducer repositioning unit to prevent the introducer from sliding out of the graft.
  • Seite 9 NOTE: 0.018 inch placement guidewire. With the 0.018 inch placement Abiomed recommends using a Hemashield Platinum graft and guidewire properly positioned in the left ventricle, remove the recommends using at least a 60 degree bevel on the end of the diagnostic catheter.
  • Seite 10 (as described in the steps in previous step 11). b) When the aortic waveform is present, pull the catheter back 11. With the graft held at the base, place the Impella 5.5 Catheter into an additional 3cm for Impella 5.5 with SmartAssist. (The the open end of the graft up to the level of the silicone plug.
  • Seite 11 Do NOT remove the stylet in the guidewire access port. Secure the repositioning unit to the patient with the blue suture When the Impella 5.5 with SmartAssist Catheter is not correctly placed, there pads or a StatLock ®...
  • Seite 12 ADJUSTING THE LV PLACEMENT SIGNAL The LV placement signal and LV estimates are not displayed when pumps are running at P-3 or lower. Increase pump speed to P-4 or higher to re-enable signal Alarm conditions and low pump speeds may affect the LV placement signal and estimates Disruption of the outlet pressure placement signal, including alarms related to the Ao placement signal, will prevent calculation and...
  • Seite 13 Select DONE to complete editing. 10. When Steps 1 through 9 are complete, connect the luer from the new purge cassette to the Impella catheter. Impella 5.5 ® with SmartAssist ®...
  • Seite 14 These are the steps you will follow to change only the purge fluid: Weaning the patient from the Impella Catheter is at the discretion of the Press PURGE MENU and select “Change Purge Fluid Bag.” physician. The Impella 5.5 with SmartAssist has been approved for ≤ 30 ®...
  • Seite 15 REMOVING THE IMPELLA 5.5 WITH OPERATING THE IMPELLA 5.5 WITH ® SMARTASSIST CATHETER SMARTASSIST CATHETER WITHOUT ® HEPARIN IN THE PURGE SOLUTION The Impella Catheter can be removed after weaning when the introducer is still in place or whenthe catheter is secured with the repositioning sheath.
  • Seite 16 MAGNETIC NAVIGATION SYSTEMS (MNS) TRANSFERRING FROM THE AUTOMATED When initiating Impella Catheter support in the presence of a magnetic IMPELLA CONTROLLER TO A NEW navigation system (MNS), follow the steps below: AUTOMATED IMPELLA CONTROLLER Insert the Impella Catheter following the steps outlined in this manual.
  • Seite 17 LOT symbol Critical harmful or life- 6.7 seconds red background threatening Abiomed part number REF 123456 (eg, part number 123456) * Sound pressure of audible alarm indicators is >80 dBA Manufacturer’s serial number SN 123456 (eg, serial number 123456)
  • Seite 18 Latex free Weaning the patient from the Impella Catheter is at the discretion of the physician. The Impella 5.5 with SmartAssist Systems have been approved for ≤ 30 days. However, weaning could be delayed beyond the normal use for temporary support as an unintended consequence of continued instability of the patient’s hemodynamics.
  • Seite 19 IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST CATHETER DIMENSIONS ® ® 70 cm 45.5 cm Length of sterile sleeve Inflow area 21 Fr Outflow area 9 Fr 50 mm 96 mm 114 mm Impella 5.5 ® with SmartAssist ® Circulatory Support System...
  • Seite 20 Gebrauchsanweisung...

  • Seite 21: Warnhinweise

    SmartAssist . Die Impella Ventricular Support Systems erfüllen lebenserhaltende ® ® Funktionen. Um das System verwenden zu können, müssen Sie diese Anweisungen verstehen und befolgen. Das Impella 5.5 mit SmartAssist darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden. WARNHINWEISE VORSICHTSHINWEISE Warnhinweise zeigen Situationen an, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen Vorsichtshinweise weisen auf Situationen hin, in denen das Gerät...

  • Seite 22: Übersicht

    Einlassbereich, der sich im linken Ventrikel befindet, durch die Kanüle zur Auslassöffnung in der Aorta ascendens. Ärzte und Gerätebediener müssen die richtige Position und Funktion des Impella 5.5 Katheters auf dem Bildschirm des Automated Impella Controller überwachen. In diesem Abschnitt werden die Komponenten des Impella Katheters und ®...
  • Seite 23 PURGEKASSETTE ZUBEHÖR Verwenden Sie keine Kochsalzlösung im Der 0,018-Zoll-Führungsdraht (260 cm) Purgesystem. wird nur für die Platzierung des Impella 5.5 Katheters verwendet. Diese alternativen Führungsdrähte wurden Die Purgekassette führt dem Impella 5.5 Katheter mit SmartAssist ® ® für die Verwendung mit dem Impella System Purgeflüssigkeit zu.
  • Seite 24 Purgekassette, bis sie einrastet. Der Controller beginnt ERFORDERLICHE HILFSMITTEL automatisch mit dem Priming der Purgekassette. • Automated Impella Controller Ziehen Sie den Spülschlauch heraus und schließen Sie die Klappe • Impella 5.5 ® mit SmartAssist ® Katheter und Zubehör der Purgekassette.
  • Seite 25 Seitenarms befindet) am Anschlusskabel einrasten lassen Sobald das Priming des Purgelumens beendet ist, wechselt der Controller automatisch zum nächsten Bildschirm. 10. Im ersten Schritt des nächsten Bildschirms werden Sie aufgefordert, die Informationen zur Purgeflüssigkeit einzugeben. Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 26 Transplantat und Einführschleuse zu erzielen. Ein Transplantat mit einem kleineren Durchmesser passt nicht über die Einführschleuse. Abiomed empfiehlt die Verwendung eines Transplantats mit 20 cm Länge, damit es lang genug ist, um die Impella Katheter-Kanüle darin einzusetzen, bevor die Gefäßklemmen an der Anastomose freigegeben werden, um den Blutfluss durch die Kanüle zu minimieren.
  • Seite 27 Die folgenden Schritte beschreiben die empfohlene Technik für das Einführen in die Arteria axillaris des Impella 5.5 ® mit SmartAssist ® Katheters. Isolieren und legen Sie die Arteria axillaris frei und erzielen Sie die Kontrolle über die proximalen und distalen Gefäßschlingen.
  • Seite 28 Wenn die Aortenwellenform vorliegt, ziehen Sie den Katheter 15. Lösen Sie zum Entfernen der Einführschleuse die Graft-Klemme, für Impella 5.5 mit SmartAssist um weitere 3 cm zurück. (Der indem Sie gleichzeitig auf die beiden nebeneinander liegenden, Abstand zwischen benachbarten Markierungen auf dem langen Laschen drücken, wie unten abgebildet, und entfernen Sie...
  • Seite 29 Schieben Sie die Repositionierungsschleuse über den Katheterschaft und schieben Sie sie in das Transplantat bis zu den Wenn der Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter nicht richtig platziert ist, gibt es blauen Nahtpads. Entfernen Sie NICHT das Stylet im Zugangsport keine effektive Entlastung des Ventrikels (hydraulischer Kurzschluss). Der Patient des Führungsdrahtes.
  • Seite 30 P-STUFE Im P-Stufe Modus können Sie eine von zehn P-Stufen (P-0 bis P-9) für den Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter auswählen (siehe Tabelle unten). Wählen Sie die niedrigste P-Stufe (P-2 oder höher), mit dem Sie die höchste Flussrate erzielen, die für die Patientenunterstützung erforderlich ist.
  • Seite 31 Klappe die Purgeleitung durch die Lücke in der Purgekassettenklappe zu ziehen. Sobald ein Herzzeitvolumen eingegeben wurde, berechnet der Automated Impella Controller den Schätzwert des Herzzeitvolumens mit der folgenden Gleichung: CPO = (CO x MAP) ÷ 451 Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 32 Wählen Sie BESTÄTIGEN, um die auf dem Bildschirm angezeigten Standardwerte für die Purgeflüssigkeit auszuwählen. Die Entwöhnung des Patienten vom Impella Katheter liegt im Ermessen des Arztes. Das Impella 5.5 mit SmartAssist ist für einen Gebrauch von b) Wählen Sie BEARBEITEN, um die Informationen zur ®...
  • Seite 33 BETRIEB DES IMPELLA 5.5 MIT Wenn die Hämodynamik des Patienten stabil bleibt, verringern Sie die P-Stufe auf P-1, ziehen Sie den Katheter in die Aorta und SMARTASSIST-KATHETER OHNE stoppen Sie den Motor durch Verringerung der P-Stufe auf P-0. HEPARIN IN DER PURGEFLÜSSIGKEIT Explantieren Sie den Katheter.
  • Seite 34 MAGNETISCHE NAVIGATIONSSYSTEME (MNS) WECHSEL VOM AUTOMATED IMPELLA Bei Initiierung einer Impella Katheterunterstützung bei Vorhandensein eines CONTROLLER ZU EINEM NEUEN magnetischen Navigationssystems (MNS) führen Sie die nachfolgenden AUTOMATED IMPELLA CONTROLLER Schritte aus: Setzen Sie den Impella Katheter nach den in diesem Handbuch Ein Automated Impella Controller als Reserve sollte stets verfügbar sein, beschriebenen Schritten ein.
  • Seite 35 Sie ALARM STUMMSCHALTEN drücken. Auf diese Weise können Sie den aufgetretenen Alarm identifizieren. Glukose in der Purgeflüssigkeit Glukose verwenden Kochsalzlösung im Druckbeutel NaCl verwenden. Zum Spülen grüne Pfeile drücken Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 36 Latexfrei Die Entwöhnung des Patienten vom Impella Katheter liegt im Ermessen des Arztes. Die Impella 5.5 mit SmartAssist Systeme sind für ≤ 30 Tage zugelassen. Die Entwöhnung könnte sich jedoch über die normale Verwendung zur vorübergehenden Unterstützung hinaus verzögern, falls die Hämodynamik des Patienten weiterhin instabil bleibt.
  • Seite 37 IMPELLA 5.5 MIT SMARTASSIST KATHETERABMESSUNGEN ® ® 70 cm 45,5 cm Länge der sterilen Hülle Einlassbereich 21 Fr 9 Fr Auslassbereich 50 mm 96 mm 114 mm Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 38 ©2019 ABIOMED, Inc. All rights reserved. September 2019 The ABIOMED logo and ABIOMED are trademarks of ABIOMED, Inc. and are registered in the U.S.A. and certain foreign countries. Document No. 0550-9000 Rev C Recovering hearts. Saving lives. is a trademark of ABIOMED, Inc.