Abiomed Impella LD Gebrauchsanweisung Seite 146

WYKRYWANIE ZASYSANIA PODCZAS PRZESUNIĘCIA
CZUJNIKA LUB NIEPRECYZYJNY SYGNAŁ UMIEJSCOWIENIA
Jeżeli dojdzie do przesunięcia czujnika lub czujnik ciśnienia ulegnie awarii,
sterownik nie jest w stanie dłużej wykrywać zasysania. Skuteczność
wspomagania cewnika Impella LD może zostać oceniona tylko przez
monitorowanie parametrów hemodynamicznych pacjenta, obrazowania
kardiologicznego oraz prądu silnika cewnika LD.
Oznaki zasysania obejmują:
• Spadek ciśnienia tętniczego u pacjenta
• Zmniejszoną pojemność minutową, kiedy monitor serca funkcjonuje
• Stłumiony lub płaski przebieg prądu silnika
Jeśli obrazowanie wykaże, że zasysanie jest spowodowane przez obszar
wlotu cewnika w bliskim sąsiedztwie ściany wewnątrzkomorowej, zmień
umiejscowienie cewnika. Jeśli parametry hemodynamiczne, takie jak niskie
ciśnienie w aorcie lub wysokie ciśnienie w tętnicy płucnej, wskazują na zasysanie
spowodowane niewystarczającąobjętością napełniania, zmniejsz poziom
wydajności.
PRACA CEWNIKA IMPELLA LD
BEZ HEPARYNY W ROZTWORZE DO
OCZYSZCZANIA
Cewnik Impella LD jest przystosowany do pracy z roztworem do oczyszczania
zawierającym heparynę. Nie testowano działania systemu bez heparyny
w roztworze do oczyszczania. Jeśli pacjent nie toleruje heparyny z powodu
wywołanej heparyną małopłytkowości (HIT) lub wywołanego heparyną
krwawienia, lekarze powinni dokonać oceny zagrożeń i potencjalnych
korzyści z użycia systemu Impella
®
Jeśli w najlepszym interesie pacjenta jest praca systemu bez heparyny, roztwór
glukozy jest nadal wymagany, a lekarz powinien rozważyć doprowadzanie
ogólnoustrojowe alternatywnego antykoagulanta. NIE dodawaj żadnego
alternatywnego antykoagulanta (takiego jak bezpośredni inhibitor trombiny) do
płynu do oczyszczania. Cewnik Impella LD nie został przetestowany pod kątem
alternatywnych antykoagulantów w roztworze do oczyszczania.
PRACA CEWNIKA IMPELLA LD
W POLACH ELEKTROMAGNETYCZNYCH
Cewnik Impella LD zawiera silnik z magnesem stałym, który emituje
pole elektromagnetyczne. To pole może generować zakłócenia
elektromagnetyczne z innym sprzętem. Ponadto inny sprzęt emitujący
silne pole elektromagnetyczne może wpływać na działanie silnika cewnika
Impella LD.
SYSTEMY MAPOWANIA ELEKTROANATOMICZNEGO (EAM)
Przykłady systemów EAM
• System CARTO 3 i
®
• System nawigacji CARTO XP (Biosense Webster, Inc.)
®
Pole elektromagnetyczne emitowane przez cewnik Impella LD może
powodować zakłócenia magnetycznego komponentu wykrywania lokalizacji
w systemie mapowania elektroanatomicznego (EAM), w szczególności
wtedy, gdy cewnik mapujący znajduje się blisko silnika cewnika Impella LD.
Na przykład mapowanie w prawej lub lewej drodze odpływu z komory serca
wymaga umieszczenia cewnika mapującego blisko silnika cewnika Impella LD
w tętnicy wstępującej.
Zakłócenia elektromagnetyczne mogą mieć postać:
• niestabilności w wyświetlanej lokalizacji cewnika mapującego
• błędów oddziaływania magnetycznego powodowanych przez system
mapowania elektroanatomicznego
144
®
bez heparyny.
W przypadku podejrzenia zakłóceń postępuj według poniższych kroków
rozwiązywania problemów.
Obserwacja Czynności
Zakłócenia z magnetycznym 1. Sprawdź i usuń inne źródła zakłóceń.
komponentem wykrywania
2. Zmień pozycję cewnika Impella
lokalizacji systemu EAM.
że silnik Impella
od czujników w cewniku mapującym, jednak NIE
wyciągaj obszaru wlotu z lewej komory serca.
3. Upewnij się że cewnik Impella
na poziomach od P-1 do P-5 lub P-7, ponieważ
poziomy te powodują najmniejsze zakłócenia.
MAGNETYCZNE SYSTEMY NAWIGACJI (MNS)
Przykład MNS
• Magnetyczny system nawigacji Stereotaxis Niobe
Podczas rozpoczynania wspomagania cewnika Impella LD w obecności
magnetycznego systemu nawigacji postępuj według poniższych kroków:
1. Umieść cewnik Impella LD postępując zgodnie z krokami
przedstawionymi w tej instrukcji.
2.
Umieść magnesy MNS w pozycji „Zmniejszenie" lub „Schowane".
3.
Uruchom cewnik Impella LD w sposób opisany w niniejszej instrukcji.
Zwiększ poziom P do co najmniej P-5.
4. Umieść magnesy MNS w pozycji „Nawiguj" i kontynuuj nawigowanie
magnetyczne.
Pozostaw cewnik Impella LD pracujący na poziomie co najmniej P-5, jeśli
magnesy MNS znajdują się w pozycji „Nawiguj". Jeśli poziom P spadnie
poniżej P-5, cewnik Impella LD może przestać działać. Aby wznowić
działanie, wykonaj czynności podane w poniższej tabeli.
W trakcie nawigacji magnetycznej cewnika mapującego prąd silnika cewnika
Impella LD może tymczasowo wzrosnąć do punktu, w którym cewnik
przestanie pracować.
Jeśli magnesy MNS znajdują się w pozycji „Nawiguj", wyświetlany przepływ
cewnika Impella LD może zostać sztucznie zwiększony. Aby dokładnie ocenić
natężenie przepływu, uwzględnij wyświetlany przepływ, kiedy magnesy
znajdują się w pozycji „Schowane".
Obserwacja Czynności
Nie można uruchomić 1. Umieść magnesy MNS w pozycji „Zmniejszenie"
cewnika Impella LD ® i spróbuj uruchomić cewnik Impella LD
lub 2. Jeśli cewnik Impella LD NIE uruchamia się
z magnesami w pozycji „Zmniejszenie", umieść
cewnik Impella LD przestał
magnesy w pozycji „Schowane" i uruchom cewnik
działać
Impella LD.
3. Zwiększ poziom P cewnika Impella LD do
poziomu P-5 lub wyższego.
4. Umieść magnesy MNS w pozycji „Nawiguj"
i kontynuuj nawigowanie magnetyczne.
Magnesy MNS: „Nawiguj" Wyświetlany przepływ cewnika Impella LD zostanie
Wyświetlany przepływ sztucznie podniesiony, gdy magnesy MNS znajdą
wydaje się zbyt wysoki się w pozycji „Nawiguj".
lub
magnesy MNS: Wyświetlany przepływ będzie dokładny, gdy
„Schowane" magnesy MNS znajdą się w pozycji „Schowane".
Wyświetlane spadki
przepływu
® , aby zapewnić,
® znajduje się przynajmniej 3 cm
jest obsługiwany
®
® (Stereotaxis)
® .
Instrukcja obsługi