Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock Skippi Gebrauchsanweisung

Rechtliche Hinweise
Einhaltung des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und unter
Einbeziehung der Service- und Wartungsvorgaben auf 5
Jahre kalkuliert. Zeiten der Einlagerung beim Fachhändler
oder Kostenträger gehören nicht dazu. Dabei ist deutlich
hervorzuheben, dass das Produkt bei entsprechender Pfle-
ge und Wartung weit über diesen definierten Zeitraum hin-
aus zuverlässig ist.
Für den Wiedereinsatz ist das betreffende Produkt zunächst
gründlich zu reinigen und zu desinfizieren.
Anschließend ist das Produkt von einem autorisierten Fach-
mann auf Zustand, Verschleiß und Beschädigungen zu
überprüfen.
Jegliche verschlissene und beschädigte Teile sowie für den
neuen Anwender unpassende/ungeeignete Komponenten
sind auszutauschen.
Ein Serviceplan für jedes Modell, Detailinformationen sowie
die benötigten Werkzeuge sind der Service-Anleitung zu ent-
nehmen.
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Rechtliche Hinweise

13.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorge-
gebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen Zwecken
eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sach-
gemäß zu handhaben und entsprechend der Gebrauchsan-
weisung zu pflegen.
Für Schäden, die durch Bauteile und Ersatzteile verursacht
werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet
der Hersteller nicht. Reparaturen sind nur von autorisierten
Fachhändlern oder vom Hersteller selbst durchzuführen.
13.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskri-
terien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie
wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformi-
tätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Skippi