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Rechtliche Hinweise
Für den Wiedereinsatz ist das betreffende Produkt zunächst gründlich zu reinigen und zu desinfi-
zieren. Anschließend ist das Produkt von einem autorisierten Fachmann auf Zustand, Verschleiß
und Beschädigungen zu überprüfen. Sämtliche verschlissenen und beschädigten Teile sowie für
den Benutzer unpassende/ungeeignete Komponenten sind auszutauschen.
Detailinformationen zum Austausch der Teile sowie Angaben zu benötigten Werkzeugen und zu
vorgeschriebenen Serviceintervallen sind der Service-Anleitung zu entnehmen.
11 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes
und können dementsprechend variieren.
11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in die-
sem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments,
insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts
verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
11.3 Garantie
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt das Fachpersonal, das dieses Produkt
angepasst hat oder der Service des Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlaginnenseite).
11.4 Nutzungsdauer
Erwartete Nutzungsdauer: 4 Jahre.
Die erwartete Nutzungsdauer wurde bei der Auslegung, der Herstellung und den Vorgaben
zum bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts zu Grunde gelegt. Diese beinhalten auch
Vorgaben zur Instandhaltung, zur Sicherung der Wirksamkeit und zur Sicherheit des Produkts.
Ein Gebrauch über die angegebene erwartete Nutzungsdauer hinaus führt zu einer Erhöhung der
Restrisiken und sollte nur unter sorgfältiger, qualifizierter Abwägung durch den Betreiber erfolgen.
Wird die Nutzungsdauer erreicht, sollte sich der Benutzer oder eine verantwortliche Begleit-
person an das Fachpersonal wenden, das dieses Produkt angepasst hat oder an den Service
des Herstellers (Adresse siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite). Dort kann sich
der Benutzer über bekannte Risiken und über die aktuellen Möglichkeiten der Aufarbeitung des
Produktes informieren.
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Ottobock | 49
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