Rechtliche Hinweise; Haftung; Ce-Konformität; Nutzungsdauer - Ottobock Avantgarde XXL 2 Gebrauchsanweisung

Allgemeine Informationen
• Gliedmaßendefekt / -deformation
• Gelenkkontrakturen / -schäden
• Muskel- und Nervenerkrankungen
• Erkrankungen wie Herz- und Kreislaufinsuffizienz, Gleichgewichtsstörungen oder Kachexie
sowie für Geriatriker mit noch verwendbaren Restkräften der oberen Gliedmaßen.
Insbesondere wurde der Avantgarde für diejenigen konzipiert, die in der Lage sind, sich in der
Regel selbstständig im Rollstuhl fortzubewegen.
Bei der individuellen Versorgung sind außerdem
• Körpergröße und Körpergewicht (max. Zuladung 180 kg)
• physische und psychische Verfassung
• Alter des Nutzers
• Wohnverhältnisse und
• Umwelt
zu beachten.

1.4 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes
und können dementsprechend variieren.

1.4.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in die-
sem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments,
insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts
verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
1.4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

1.4.3 Nutzungsdauer

Erwartete Nutzungsdauer: 4 Jahre.
Die erwartete Nutzungsdauer wurde bei der Auslegung, der Herstellung und den Vorgaben
zum bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts zu Grunde gelegt. Diese beinhalten auch
Vorgaben zur Instandhaltung, zur Sicherung der Wirksamkeit und zur Sicherheit des Produkts.
Ein Gebrauch über die angegebene erwartete Nutzungsdauer hinaus führt zu einer Erhöhung der
Restrisiken und sollte nur unter sorgfältiger, qualifizierter Abwägung durch den Betreiber erfolgen.
Wird die Nutzungsdauer erreicht, sollte sich der Benutzer oder eine verantwortliche Begleit-
person an das Fachpersonal wenden, das dieses Produkt angepasst hat oder an den Service
des Herstellers (Adresse siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite). Dort kann sich
der Benutzer über bekannte Risiken und über die aktuellen Möglichkeiten der Aufarbeitung des
Produktes informieren.
Avantgarde XXL 2 Ottobock | 7