Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SUomI
Käyttöohje
FlowGate
2™
Pallo-ohjainkatetri
ONLY
Huomautus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
varoItUS
Sisältö toimitetaan eteenioksidilla (EO) STERILOITUNA. Älä käytä, jos steriili suojakalvo on vioittunut.
Jos vikoja löytyy, ota yhteyttä Stryker Neurovascularin edustajaan.
Vain kertakäyttöön. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai
-sterilointi voi vaarantaa laitteen rakenteen eheyden ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, joka
puolestaan voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman. Uudelleenkäyttö,
-käsittely tai -sterilointi voi myös aiheuttaa laitteen kontaminaatioriskin ja/tai aiheuttaa
potilasinfektion tai risti-infektion, mukaan lukien – mutta siihen rajoittumatta – tarttuvien tautien
siirtymisen potilaasta toiseen. Laitteen kontaminaatio voi johtaa potilaan loukkaantumiseen,
sairastumiseen tai kuolemaan.
Tuote ja pakkaus on käytön jälkeen hävitettävä sairaalan käytäntöjen sekä hallinnollisten ja/tai
paikallisten säädösten mukaisesti.
väLINEEN KUvaUS
FlowGate
-pallo-ohjainkatetrit ovat koaksiaaliluumenisia, punoksella vahvistettuja, jäykkyydeltään
®
vaihtelevia katetreja, joiden distaalipäässä on röntgenpositiivinen merkki ja proksimaalipäässä
kaksihaarainen luer-kanta. Muodoltaan sopiva pallo on asennettu distaalipään tasalle. Pallo-
ohjainkatetrin mitat on ilmoitettu tuote-etiketissä. Sisältää laajentimen, jos tuote-etiketissä on niin
mainittu.
Pallon suurin täyttömäärä
0,6 ml
Sisältää seuraavat lisätarvikkeet, jos tuote-etiketissä on niin mainittu:
a. Laajennin
CONT
CONT
b. Jatkoletku
a.
c. Irrotettava holkki
d. Pyörivä hemostaasiventtiili
b.
e. Sivuportilla varustettu Tuohy Borst
-venttiili
c.
f. Luer-aktivoitu venttiili
KäyttöKoHtEEt
FlowGate-pallo-ohjainkatetreja käytetään helpottamaan intravaskulaarisen katetrin sisäänvientiä
ja ohjausta kohdesuoneen ääreisverisuonistossa ja neurovaskulaarisissa rakenteissa. Pallolla
saadaan aikaan väliaikainen verisuonisulku näissä ja muissa angiograafisissa toimenpiteissä. Pallo-
ohjainkatetria voidaan käyttää myös poistovälineiden kanavana.
KompLIKaatIot
Perkutaanista katetrin sisäänvientiä edellyttäviä toimenpiteitä eivät saa yrittää lääkärit, jotka
eivät ole selvillä mahdollisista komplikaatioista. Mm. seuraavia komplikaatioita voi ilmetä: infektio,
hematooma, distaali embolia, verisuonen tromboosi, dissektio, valeaneurysma, akuutti tukos,
veritulppa, verenvuoto punktiokohdassa, kallonsisäinen verenvuoto, valtimon repeämä, aivohalvaus
ja kuolema.
yHtEENSopIvUUS
Sisäänvientiholkin F-koon on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin pallo-ohjainkatetrin F-koko.
varoItUKSEt
• Ei saa käyttää uudelleen. Hävitä yhden toimenpiteen jälkeen. Välineen rakenne ja/tai sen
toiminta voi kärsiä, jos sitä käytetään uudelleen tai se puhdistetaan.
• Älä koskaan kuljeta tai kierrä katetria vastusta vastaan selvittämättä tarkkaan vastuksen syytä
läpivalaisussa. Jos syy ei selviä, poista katetri. Jos katetria kuljetetaan vastuksesta huolimatta,
seurauksena voi olla verisuonen tai katetrin vaurioituminen.
• Pallon hitaan tyhjentymisen aiheuttamien komplikaatioiden riskin välttämiseksi on syytä
noudattaa seuraavia suosituksia:
• Kostuta katetrin varren distaaliosa keittosuolaliuoksella ennen kuin viet irrotettavan holkin
pallon yli.
• Vie katetri sisäänvientiholkkiin irrotettavaa holkkia käyttämällä.
• Varo voiman kohdistamista katetrin varteen sitä eteenpäin kuljetettaessa. Tämä voima voi
rypistää vartta, jolloin pallon tyhjentyminen on hitaampaa.
• Älä käytä katetria, jos sen varsi on vaurioitunut käytössä.
• Valmistele pallo suositeltavan toimenpiteen mukaisesti.
• Jotta ilmaembolioista aiheutuva komplikaatioriski olisi mahdollisimman vähäinen, poista ilma
pallosta suositeltavan toimenpiteen mukaisesti.
• Pallon poistaminen sisäänvientiholkin läpi voi vaurioittaa palloa. Älä käytä katetria uudelleen
sen jälkeen, kun olet poistanut sen sisäänvientiholkin läpi.
• Älä päästä palloa koskettamaan kalkkiutuneita tai stentattuja valtimoita äläkä anna sen liikkua
täytön aikana, jotta se ei ala vuotaa.
Black (K) ∆E ≤5.0
1X
1X
CONT
1X
1X
1X
1X
1X
d.
1X
1X
1X
1X
1X
1X
e.
1X
1X
2X
2X
1X
f.
1X
2X
1X
• Älä käytä vahingoittunutta välinettä. Vahingoittuneiden välineiden käyttö voi aiheuttaa
komplikaatioita.
• Älä ylitä pallon suurinta suositeltua täyttötilavuutta. Liian suuri täyttövolyymi voi rikkoa pallon.
• Älä ylitä suorassa luumenissa suurinta suositeltavaa infuusiopainetta, joka on 2068 kPa
(300 psi). Liiallinen paine voi aiheuttaa katetrin murtumisen tai kärjen irtoamisen.
• Jos neste virtaa huonosti katetrissa, älä yritä avata katetrin luumenia infuusiolla. Tämä voi
aiheuttaa katetrin murtumisen, mikä johtaa verisuonivaurioon. Poista katetri ja ota uusi tilalle.
• Älä muotoile ohjainkatetria höyryllä.
varotoImIa
• Säilytä viileässä, pimeässä ja kuivassa paikassa.
• Älä käytä avatussa tai rikkinäisessä vahingoittuneessa pakkauksessa olevaa välinettä.
• Käytä "Käyt. viim."-päivämäärään mennessä.
• Välineen altistuminen yli 54 °C:n (130 °F:n) lämpötiloille voi vahingoittaa välinettä ja
lisätarvikkeita. Ei saa autoklavoida.
• Kun otat välineen pakkauksesta, tarkista, ettei siinä ole vaurioita.
• Älä altista välinettä liuottimille.
• Käytä välinettä yhdessä läpivalaisun ja sopivien antikoagulanttien kanssa.
• Ohjainkatetrin kääntäminen sen ollessa mutkalla voi aiheuttaa vaurion, jonka seurauksena
katetrin varsi irtoaa.
• Jos jokin väline juuttuu ohjainkatetriin tai ohjainkatetri on pahasti mutkalla, poista koko
järjestelmä (ohjainkatetri, ohjainlanka ja katetrin sisäänvientiholkki).
• Anna jatkuvana infuusiona sopivaa huuhteluliuosta ohjainkatetrin luumenin kautta trombien
syntymisen ja varjoaineen kiteytymisen ehkäisemiseksi.
Suositeltava toimenpide
1. Poista katetri varovasti pussista tarttumalla sen kantaan ja vetämällä katetri suoraan ulos
suojaputkesta taivuttamatta katetrin vartta. Tarkista ennen katetrin käyttöä, että sen koko,
muoto ja kunto sopivat toimenpiteeseen.
2. Huuhtele katetrin suora luumen heparinoidulla keittosuolaliuoksella.
3. Laajenninta koskevat ohjeet (jos laajenninta käytetään):
• Ota laajennin suojaputkesta.
• Työnnä laajennin varovasti ohjainkatetrin luumeniin.
• Huuhtele laajennin heparinoidulla keittosuolaliuoksella.
4. Valmistele pallon täyttöaine sekoittamalla yhteen varjoainetta ja keittosuolaliuosta
(50 %:n tilavuutena).
5. Valmistele pallo jotakin seuraavista menetelmistä käyttämällä (katso kuva 1):
Pallon valmistelu 3-tiehanaa käyttämällä
• Täytä 20 ml:n ruisku noin 5 ml:lla pallon täyttöainetta. Kiinnitä pallon kantaan 3-tiehana.
Kiinnitä 20 ml:n ruisku hanaan.
• Käännä 20 ml:n ruisku osoittamaan alaspäin ja poista ilma järjestelmästä toistamalla
seuraavat vaiheet kahdesti:
• Sulje hana 3-tiehanan avoimen luumenin suuntaan.
• Vedä ruiskun mäntää taaksepäin aspiroidaksesi pallon luumenin. Pidä alipainetta, kunnes
ruiskussa ei enää muodostu ilmakuplia.
• Päästä ruiskun mäntä, jotta täyttöaine tulee pallon luumeniin. Älä siirrä täyttöainetta
infuusiona.
• Kiinnitä 1 ml:n ruisku pallon 3-tiehanaan. Sulje hana pallon kannan suuntaan.
• Siirrä suurin määrä suositeltua pallon täyttöainetta 20 ml:n ruiskusta 1 ml:n ruiskuun.
• Sulje hana 20 ml:n ruiskun suuntaan. Täytä pallo suurimmalla määrällä suositeltua pallon
täyttöainetta. Sulje hana pallon kannan suuntaan.
Pallon valmistelu luer-aktivoitua venttiiliä käyttämällä
• Täytä 20 ml:n ruisku noin 5 ml:lla pallon täyttöainetta. Kiinnitä luer-aktivoitu venttiili pallon
kantaan. Kiinnitä 20 ml:n ruisku luer-aktivoituun venttiiliin.
• Käännä 20 ml:n ruisku osoittamaan alaspäin ja poista ilma järjestelmästä toistamalla
seuraavat vaiheet kahdesti:
• Vedä ruiskun mäntää taaksepäin aspiroidaksesi pallon luumenin. Pidä alipainetta, kunnes
ruiskussa ei enää muodostu ilmakuplia.
• Päästä ruiskun mäntä, jotta täyttöaine tulee pallon luumeniin. Älä siirrä täyttöainetta
infuusiona.
• Irrota 20 ml:n ruisku.
• Täytä 1 ml:n ruisku suurimmalla määrällä suositeltua pallon täyttöainetta. Kiinnitä 1 ml:n
ruisku luer-aktivoituun venttiiliin ja siirrä suositeltu pallon täyttöainemäärä.
• Irrota 1 ml:n ruisku siten, että pallo pysyy täytettynä.
6. Tarkista, ettei pallo vuoda. Pidä pallo täytettynä, kunnes ilmakuplat hajoavat pois pallosta.
7. Tyhjennä pallo 20 ml:n ruiskulla aspiroimalla.
8. Kun olet tarkistanut, että pallo on tyhjentynyt täysin, kostuta distaali varsi keittosuolaliuoksella
ja vie irrotettava holkki pallon yli.
9. Vie ohjainlanka/laajennin/ohjainkatetri-yhdistelmä sisäänvientiholkkiin irrotettavaa holkkia
käyttämällä. Vie irrotettava holkki sisäänvientiholkkiin niin pitkälle, että tuntuu vastusta.
10. Aseta ohjainkatetri kohdesuoneen läpivalaisukontrollissa.
11. Vedä irrotettava holkki pois sisäänvientiholkin kannasta ja irrota holkki ohjainkatetrin varresta.
12. Poista laajennin (jos käytössä) ja ohjainlanka.
13. Kiinnitä pyörivä hemostaasiventtiili tai Tuohy Borst -venttiili ohjainkatetrin suoraan
luumenkantaan. Huuhtele suora luumen heparinoidulla keittosuolaliuoksella. Kiinnitä 3-tiehana
pyörivään hemostaasiventtiiliin tai Tuohy Borst -venttiiliin ja kytke sopivaan huuhteluliuokseen.
14. Kiinnitä (haluttaessa) jatkoletku ja 60 ml:n ruisku 3-tiehanaan.
15. Jos käytät hyytymän poistovälinettä, täytä pallo ennen välineen poistamista.
• Jos käytät 3-tiehanaa, infusoi varovasti pallon täyttöainetta 1 ml:n ruiskulla, kunnes haluttu
pallon halkaisija saavutetaan. Sulje hana pallon kannan suuntaan.
28
Werbung
