Stryker FlowGate 2 Gebrauchsanweisung Seite 11

• Με τη σύριγγα 20 ml στραμμένη προς τα κάτω, επαναλάβετε τα παρακάτω βήματα δύο
φορές για να αφαιρέσετε τον αέρα από το σύστημα:
• Τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο της σύριγγας για να αναρροφήσετε τον αυλό του
μπαλονιού. Διατηρήστε αρνητική πίεση μέχρι να σταματήσουν να σχηματίζονται
φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα.
• Απελευθερώστε το έμβολο της σύριγγας για να επιτρέψετε αναρρόφηση του μέσου
μέσα στον αυλό του μπαλονιού. Μην εγχύσετε το μέσο.
• Αφαιρέστε τη σύριγγα 20 ml.
• Πληρώστε τη σύριγγα 1 ml με τον μέγιστο όγκο του συνιστώμενου μέσου πλήρωσης
του μπαλονιού. Προσαρτήστε τη σύριγγα 1 ml στην ενεργοποιούμενη βαλβίδα luer και
μεταφέρετε τον συνιστώμενο όγκο πλήρωσης του μπαλονιού.
• Αφαιρέστε τη σύριγγα 1 ml έτσι ώστε να διατηρηθεί η πλήρωση του μπαλονιού.
6. Επιθεωρήστε το μπαλόνι για διαρροή. Διατηρήστε το μπαλόνι πληρωμένο μέχρι να
αρχίσουν να διαχέονται φυσαλίδες αέρα από το μπαλόνι.
7. Εκκενώστε το μπαλόνι αναρροφώντας με τη σύριγγα 20 ml.
8. Αφού βεβαιωθείτε ότι το μπαλόνι έχει εκκενωθεί πλήρως, διαβρέξτε τον περιφερικό άξονα
με ορό και προωθήστε το αποσπώμενο θηκάρι πάνω από το μπαλόνι.
9. Εισάγετε το σύστημα οδηγού σύρματος/διαστολέα/οδηγού καθετήρα μέσα στο θηκάρι
εισαγωγής χρησιμοποιώντας το αποσπώμενο θηκάρι. Εισάγετε το αποσπώμενο θηκάρι μέσα
στο θηκάρι εισαγωγής μέχρι να συναντήσει αντίσταση.
10. Τ οποθετήστε τον οδηγό καθετήρα στο επιλεγμένο αγγείο χρησιμοποιώντας ακτινοσκόπηση.
11. Α ποσύρετε το αποσπώμενο θηκάρι από τον ομφαλό εισαγωγής και αποσπάστε το από τον
άξονα του οδηγού καθετήρα.
12. Α φαιρέστε διαστολέα (αν χρησιμοποιείται) και οδηγό σύρμα.
13. Π ροσαρτήστε την περιστροφική αιμοστατική βαλβίδα (Rotating Hemostatic Valve, RHV) ή
τη βαλβίδα Tuohy Borst με πλευρική θύρα στον ομφαλό του αυλού που διατρέχει όλο το
μήκος του οδηγού καθετήρα. Εκπλύνετε τον αυλό που διατρέχει όλο το μήκος του καθετήρα
με ηπαρινισμένο ορό. Προσαρτήστε την τρίοδη στρόφιγγα στη βαλβίδα RHV ή τη βαλβίδα
Tuohy Borst με πλευρική θύρα και στο κατάλληλο διάλυμα έκπλυσης.
14. Π ροσαρτήστε τη σωλήνωση υψηλής πίεσης (αν προτιμηθεί) με σύριγγα 60 ml στην τρίοδη
στρόφιγγα.
15. Α ν χρησιμοποιήσετε συσκευή ανάκτησης θρόμβου, πληρώστε το μπαλόνι πριν από την
απόσυρση.
• Αν χρησιμοποιήσετε την τρίοδη στρόφιγγα, εγχύστε με ήπιες κινήσεις το μέσο πλήρωσης
του μπαλονιού με τη σύριγγα 1 ml μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή διάμετρος του
μπαλονιού. Κλείστε τη στρόφιγγα προς την πλευρά του ομφαλού του μπαλονιού.
• Αν χρησιμοποιήσετε την ενεργοποιούμενη βαλβίδα luer, εγχύστε με ήπιες κινήσεις το μέσο
πλήρωσης του μπαλονιού με τη σύριγγα 1 ml μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή διάμετρος του
μπαλονιού. Αφαιρέστε τη σύριγγα 1 ml έτσι ώστε να διατηρηθεί η πλήρωση του μπαλονιού.
16. Β εβαιωθείτε ότι το μπαλόνι έχει εκκενωθεί πλήρως πριν αποσύρετε τον οδηγό καθετήρα.
Συνιστώμενη διαδικασία αναρρόφησης
1. Εκτελέστε έντονη αναρρόφηση στον οδηγό καθετήρα με μπαλόνι χρησιμοποιώντας
σύριγγα των 60 ml και αποσύρετε συσκευές, όπως η συσκευή ανάκτησης θρόμβου
και ο μικροκαθετήρας μέσα στον οδηγό καθετήρα. Συνεχίστε την αναρρόφηση στον
οδηγό καθετήρα μέχρι να αποσυρθούν σχεδόν η συσκευή ανάκτησης θρόμβου και ο
μικροκαθετήρας από τον οδηγό καθετήρα.
Σημείωση: Αν είναι δύσκολη η απόσυρση μέσα στον οδηγό καθετήρα με μπαλόνι,
εκκενώστε το μπαλόνι και ταυτόχρονα αποσύρετε τον οδηγό καθετήρα, τον μικροκαθετήρα
και τη συσκευή ανάκτησης θρόμβου ως ενιαίο σύνολο δια μέσου του θηκαριού. Αφαιρέστε
το θηκάρι, αν είναι απαραίτητο.
f.
20 mL
d.
b.
60 mL
Εικόνα 1. Διάταξη οδηγού καθετήρα με μπαλόνι FlowGate®
1 mL
c.
Ή
Ή
e.
ΕγγυΗΣΗ
Η Stryker Neurovascular εγγυάται ότι έχει δοθεί η απαραίτητη προσοχή στη σχεδίαση και
κατασκευή του παρόντος οργάνου. Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά και αποκλείει όλες
τις άλλες εγγυήσεις που δεν ορίζονται ρητά στο παρόν, είτε ρητές, είτε σιωπηρές, δια
νόμου ή άλλως, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης
εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. O χειρισμός, η αποθήκευση,
ο καθαρισμός και η αποστείρωση του παρόντος οργάνου καθώς και άλλοι παράγοντες που
σχετίζονται με τον ασθενή, τη διάγνωση, την αγωγή, τις χειρουργικές διαδικασίες και άλλα
θέματα πέραν του ελέγχου της Stryker Neurovascular, επηρεάζουν άμεσα το όργανο και τα
αποτελέσματα της χρήσης του. Η υποχρέωση της Stryker Neurovascular σύμφωνα με την
παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση του παρόντος οργάνου και
η Stryker Neurovascular δε θα είναι υπεύθυνη για τυχόν παρεπόμενη ή αποθετική απώλεια,
ζημία ή δαπάνη που προκύπτει άμεσα ή έμμεσα από τη χρήση του παρόντος οργάνου. Επίσης,
η Stryker Neurovascular δεν αναλαμβάνει ούτε και εξουσιοδοτεί οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο
να αναλάβει εκ μέρους της οποιαδήποτε άλλη ή επιπλέον υπαιτιότητα ή ευθύνη σε σχέση με
το παρόν όργανο. Η Stryker Neurovascular δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη σε σχέση με
όργανα που έχουν επαναχρησιμοποιηθεί, επανεπεξεργαστεί ή επαναποστειρωθεί και
δεν παρέχει καμία εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των
εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό, όσον αφορά
τα όργανα αυτά.
11
Black (K) ∆E ≤5.0