Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
10. Plaats de geleidekatheter onder röntgendoorlichting in het geselecteerde bloedvat.
11. Trek de afpelbare sheath uit het introduceraanzetstuk and trek de sheath van de
geleidekatheterschacht af.
12. Verwijder de dilatator (indien van toepassing) en de voerdraad.
13. Bevestig een draaibare hemostaseklep of Tuohy-Borst-klep met zijpoort op het aanzetstuk
van het doorlopende lumen van de geleidekatheter. Spoel het doorlopende lumen met
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing. Sluit een driewegafsluitkraan aan op de
draaibare hemostaseklep of Tuohy-Borst-klep met zijpoort en een geschikte spoeloplossing.
14. Bevestig de verlengslang (als deze de voorkeur geniet) met een 60 ml spuit aan de
driewegafsluitkraan.
15. Als een stolselverwijderingsinstrument wordt gebruikt, vul dan de ballon alvorens het terug te
trekken.
• Bij gebruik van de driewegafsluitkraan vult u de ballon via de 1 ml spuit voorzichtig met
balloninflatiemiddel tot de gewenste ballondiameter bereikt is. Draai het kraantje naar het
ballonaanzetstuk toe dicht.
• Bij gebruik van de luer-geactiveerde klep vult u de ballon via de 1 ml spuit voorzichtig met
balloninflatiemiddel tot de gewenste ballondiameter bereikt is. Verwijder de 1 ml spuit zodat
de balloninflatie wordt gehandhaafd.
16. Zorg ervoor dat de ballon helemaal leeg is voordat de geleidekatheter wordt teruggetrokken.
aanbevolen procedure voor het afzuigen
1. Zuig krachtig met een 60 ml spuit aan de ballongeleidekatheter en trek het/de instrument(en)
zoals het stolselverwijderingsinstrument en de microkatheter binnen de geleidekatheter
terug. Blijf aan de geleidekatheter zuigen totdat het stolselverwijderingsinstrument en de
microkatheter bijna helemaal uit de geleidekatheter zijn getrokken.
opmerking: Als het terugtrekken in de ballongeleidekatheter moeizaam verloopt, maak
dan de ballon leeg en trek tegelijkertijd de geleidekatheter, de microkatheter en het
stolselverwijderingsinstrument als één geheel uit de huls. Verwijder waar nodig de huls.
f.
20 mL
d.
b.
60 mL
figuur 1. de flowGate
ballongeleidekatheter instellen
®
GaraNtIE
Stryker Neurovascular garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het ontwerpen en vervaardigen van
dit instrument. deze garantie vervangt en ontkracht alle andere garanties die hier niet worden vermeld,
hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van, maar
niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
Hanteren, opslag, schoonmaken en sterilisatie van dit instrument alsmede andere factoren in verband
met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de macht
van Stryker Neurovascular vallen, zijn direct van invloed op het instrument en de resultaten die ermee
worden verkregen. De aansprakelijkheid van Stryker Neurovascular volgens deze garantievoorwaarden
is beperkt tot het repareren of vervangen van dit instrument; Stryker Neurovascular aanvaardt geen
aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade die direct dan wel indirect voortvloeit uit
gebruik van dit instrument. Stryker Neurovascular aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid
tot het in naam van Stryker Neurovascular aanvaarden van, andere of aanvullende aansprakelijkheid
of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument. Stryker Neurovascular aanvaardt geen
aansprakelijkheid voor instrumenten die opnieuw zijn gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en biedt
geen uitdrukkelijke dan wel impliciete garanties in verband met zulke instrumenten, met inbegrip van,
maar niet beperkt tot, garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
1 mL
c.
of
of
e.
NorSK
bruksanvisning
FlowGate
2™
Ballongføringskateter
ONLY
forsiktig: Føderale lover i USA krever at dette utstyret bare selges på rekvisisjon av eller etter
forordning fra lege.
advarSEL
Innholdet er STERILISERT med etylenoksid (EO) før levering. Må ikke brukes hvis den sterile
emballasjen er skadet. Hvis det påvises skade skal du ta kontakt med Stryker Neurovascular-
forhandleren.
Kun til engangsbruk. Skal ikke brukes flere ganger, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan medføre strukturell skade på produktet og/eller føre til at
produktet svikter. Dette kan på sin side føre til at pasienten utsettes for skade, sykdom eller dødsfall.
Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan dessuten medføre risiko for kontaminasjon av
produktet og/eller føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon, inkludert, men ikke begrenset til,
overføring av smittesykdom(mer) fra én pasient til en annen. Kontaminasjon av produktet kan føre til
at pasienten utsettes for skade, sykdom eller dødsfall.
Etter bruk må produktet og emballasjen kastes i overensstemmelse med sykehusets praksis,
administrativ praksis og/eller lokale bestemmelser.
INStrUmENtbESKrIvELSE
FlowGate
ballongføringskatetre er katetre med koaksiallumen, flettet forsterkning og variabel
®
stivhet som har en røntgentett markør på den distale enden og en bifurkert luer-muffe på den
proksimale enden. En fleksibel ballong er montert i flukt med den distale enden. Dimensjonene
på ballongføringskateteret er indikert på produktetiketten. En dilatator medfølger dersom dette er
indikert på produktetiketten.
Maksimum ballongvolum
0,6 ml
Følgende tilbehør kan medfølge dersom dette er indikert på produktetiketten:
a. Dilatator
CONT
CONT
b. Forlengelsesslange
c. Avtrekkbar hylse
d. Roterende hemostatisk ventil
e. Tuohy Borst-ventil med sideport
f. Luer-aktivert ventil
INdIKaSjoNEr for brUK
FlowGate ballongføringskatetre er indisert for bruk til å forenkle innsetting og veiledning
av et intravaskulært kateter i et valgt blodkar i de perifere og nevrovaskulære systemer.
Ballongen gir midlertidig vaskulær okklusjon under disse og andre angiografiske prosedyrer.
Ballongføringskateteret er også indisert for bruk som en kanal for uttrekkere.
KompLIKaSjoNEr
Prosedyrer som trenger innføring av perkutant kateter, må ikke utføres av leger som ikke er kjent
med de mulige komplikasjonene. Mulige komplikasjoner omfatter, men er ikke begrenset til følgende:
infeksjon, hematom, distal embolisering, kartrombose, disseksjon, falsk aneurismedannelse, akutt
okklusjon, proppdannelse, blødning på punkturstedet, intrakraniell blødning, arterieruptur, slag og
død.
KompatIbILItEt
French-størrelsen på innføringshylsen må være større eller lik French-størrelsen på
ballongføringskateteret.
advarSLEr
• Må ikke gjenbrukes. Kastes etter én prosedyre. Strukturell integritet og/eller funksjon kan
svekkes ved gjenbruk eller rengjøring.
• Kateteret må aldri føres inn eller roteres ved motstand uten grundig vurdering av årsaken
til motstanden via fluoroskopi. Hvis årsaken ikke kan bestemmes, må kateteret trekkes ut.
Bevegelse ved motstand kan medføre skade på karet eller kateteret.
• For å redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av langsom ballongdeflasjon må disse
anbefalingene følges:
• Væt det distale skaftet med saltvannsoppløsning før den avtrekkbare hylsen føres frem over
ballongen.
• Bruk den avtrekkbare hylsen til å føre kateteret frem inn i innføringshylsen.
• Minimer skyvekraften på skaftet når det føres inn. Denne kraften kan medføre rynker i
skaftet, som kan forsinke deflasjonen av ballongen.
• Instrumentet må ikke brukes hvis skaftet skades ved bruk.
• Klargjør ballongen i samsvar med anbefalt prosedyre.
• For å redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av luftemboli, fjernes luften fra ballongen i
samsvar med anbefalt prosedyre.
• Uttrekking av ballongen gjennom innføringshylsen kan skade ballongen. Kateteret må ikke
brukes igjen etter at ballongen har blitt trukket gjennom innføringshylsen.
• For å unngå ballonglekkasje må ikke ballongen komme i kontakt med arterier som er forkalket
eller stentet, og ikke la ballongen bevege seg under fylling.
19
1X
1X
CONT
1X
a.
d.
1X
1X
1X
1X
1X
1X
b.
e.
1X
1X
1X
1X
1X
1X
c.
f.
2X
2X
1X
1X
2X
1X
Black (K) ∆E ≤5.0
Werbung
