1. Dichiarazione di incorporazione
1.1 Dichiarazione di incorporazione
Ai sensi della Direttiva Macchine 2006/42/CE, Appendice II, 1.B per quasi-macchine
Costruttore
RK Rose+Krieger GmbH
Potsdamer Straße 9
D-32423 Minden
Descrizione e identificazione della quasi-macchina.
Prodotto:
Tipo:
Numero di serie:
Numero progetto:
Ordine:
Funzione:
Sono applicati e soddisfatti i seguenti requisiti basilari previsti dalla Direttiva Macchine
2006/42/CE secondo l'Appendice I:
1.1.5.; 1.3.2.; 1.3.3.; 1.3.4.; 1.3.7.; 1.3.8.; 4.1.2.3.; 4.1.3.
Si dichiara altresì che la documentazione tecnica speciale è stata redatta come da Appendice VII
Parte B.
Si dichiara espressamente che la quasi-macchina è conforme alle seguenti Direttive CE pertinenti:
2011/65/EU
Riferimenti alle norme armonizzate secondo art. 7, cpv. 2:
EN ISO 12100
Riferimenti alle altre norme e specifiche tecniche applicate:
EN 60601-1
152
Personale all'interno dell'azienda con competenza per la redazione
della documentazione tecnica rilevante.
Michael Amon
RK Rose+Krieger GmbH
Potsdamer Straße 9
D-32423 Minden
vedi targhetta tipo sulla parte anteriore delle presenti istruzioni di
montaggio
vedi targhetta tipo sulla parte anteriore delle presenti istruzioni di
montaggio
vedi targhetta tipo sulla parte anteriore delle presenti istruzioni di
montaggio
vedi targhetta tipo sulla parte anteriore delle presenti istruzioni di
montaggio
vedi targhetta tipo sulla parte anteriore delle presenti istruzioni di
montaggio
ingresso e uscita motorizzati del profilato interno per la generazione di un
movimento lineare.
RoHS
Sicurezza del macchinario - Principi generali di progettazione - Valutazione
del rischio e riduzione del rischio (ISO 12100:2010)
Apparecchi elettromedicali - Norme generali per la sicurezza