Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung Seite 43

Einsatzbereiche
Das Gerät ist für Umgebungen vorgesehen, in de-
nen die Patientenversorgung von qualifiziertem
medizinischem Personal gewährleistet wird, jedoch
nicht in folgenden Umgebungen:
– Hyperbare Kammern
– Umgebungen mit MRT-Geräten
– Bereiche, in denen Sauerstoffkonzentrationen
von über 25 Vol% oder brennbare oder explosi-
ve Gasgemische auftreten können
Funktionale Sicherheit
Das wesentliche Leistungsmerkal eines Monitors
besteht darin, dem klinischen Personal
aussagekräftige Parameterwerte zu liefern und
Alarme auszugeben, wenn die festgelegten
Parametergrenzwerte überschritten wurden oder
ihre Wertausgabefunktion beeinträchtigt ist. Die mit
der Verwendung des Monitors einhergehenden
Risiken im Zusammenhang mit diesen
wesentlichen Leistungsmerkmalen wurden
analysiert und Maßnahmen wurden umgesetzt, um
das Restrisiko so gering wie möglich zu halten.
Dabei wird vorausgesetzt, dass die
Routinewartungen und Serviceempfehlungen
während der Lebensdauer des Produkts
eingehalten werden.
Das IACS ermöglicht Folgendes:
 Anzeige physiologischer Messungen (Werte,
Kurven, Anzeigen) mit der festgelegten Signal-
qualität, Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und
den festgelegten Bedingungen
 Schnelle Ausgabe physiologischer Alarme für
kritisches Patientenmonitoring bei Eintreten der
festgelegten Bedingungen
 Ausgabe technischer Alarme oder anderer Hin-
weise für den Anwender, wenn kritische physio-
logische Messungen und/oder Alarme nicht
verfügbar oder möglicherweise falsch sind
Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Monitoringanwendungen – VG8.0
 Konfiguration und Steuerung von Alarm- und
Messeinstellungen durch klinische Anwender
 Anzeige der Alarmeinstellung, des Status und
weiterer Informationen für den Anwender, die
für ein sicheres und kontinuierliches Monitoring
erforderlich sind
 Aufrechterhaltung eines kontinuierlichen Nor-
malbetriebs unter festgelegten Bedingungen
(z. B. Umschalten von Netzstrom zu Batterie)
 Schutz gegen Störungen durch Defibrillation,
Elektrochirurgie und anderes sowie schnelle
Wiederaufnahme des Betriebs ohne Datenver-
lust in derartigen Fällen
 kontrolliertes Abschalten durch Benachrichti-
gung und sicheres Beenden des Betriebs
 Signalausgabe in Echtzeit für Defibrillatorsyn-
chronisierung, wenn ein entsprechender Si-
gnalausgang vorhanden ist
 Initialisierung der automatischen Kalibrie-
rung/des automatischen Nullabgleichs des
Atemgas-Monitoringgeräts zum korrekten Zeit-
punkt
Verwendung
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