Übersicht; Gerätekombinationen - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

Technische Daten
Übersicht
Dieses Kapitel enthält die technischen Daten für
die folgenden Geräte der Infinity Acute Care
System – Überwachungsanwendungen:
– Netzteil P2500
– Minimale technische Anforderungen für die
zweite Anzeige
– Infinity MCable – Schwesternruf
Die technischen Daten für das Infinity C500/C700
finden Sie in der Gebrauchsanweisung Infinity
Medical Cockpit.
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von anderen
Herstellern eingesetzt werden. Die Begleitdoku-
mentation der einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, können die Sicherheit und die
Funktionsfähigkeit der einzelnen Geräte gefährdet
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätekombination den gültigen Ausgaben der
relevanten Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit, Gerätekombi-
nationen, softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
644 Gebrauchsanweisung – Infinity
Informationen zu den folgenden Geräten können
der Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care
System – Infinity M540 Patientenmonitor
entnommen werden:
– Infinity M500 Dockingstation
– MPod- und MCable-Geräte, die direkt an den
M540 angeschlossen werden
– Spezifikationen zu den einzelnen Parametern
wie etwa Messbereiche etc.
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die Funktionsfähigkeit der
Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die Geräte-
kombination den gültigen Normen entspricht.
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller
verbundenen Geräte genauestens beachten.
ACHTUNG
Von Dräger nicht freigegebene Kombinationen
aus Dräger-Geräten und Geräten von Dritt-
herstellern können nachteilige Auswirkungen auf
das Betriebsverhalten dieser Geräte haben und
den Patienten einer erhöhten Verletzungsgefahr
aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software
eingesetzt werden, die von Dräger getestet und
genehmigt wurde. Änderungen der Einstellungen
des Betriebssystems können die Betriebssicher-
heit gefährden. Die Verantwortung für solche
Änderungen liegt beim Betreiber.
® Acute Care System – Monitoringanwendungen – VG8.0