Werbung
Dieses Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe von Quellen starker elektromagnetischer Strahlung
(nicht abgeschirmte, zweckbestimmte HF-Quellen) betrieben werden, da diese die richtige Funktion
stören können.
Dieses Produkt ist ein medizinisches Gerät zur In-vitro-Diagnostik (IVD).
Dieses Produkt enthält ein nach EN 60825-1: 2014, Ausgabe 3 als Laserprodukt der Klasse 1
klassifiziertes Gerät.
Dieses Gerät erfüllt die Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen von IEC 61326-2-6 und
IEC 60601-1-2. Dieses Gerät wurde gemäß CISPR 11 Klasse A getestet. In einem Wohnbereich
kann es Funkstörungen hervorrufen. In diesem Fall müssen Maßnahmen zur Abschwächung
der Störung ergriffen werden. Das elektromagnetische Umfeld sollte vor Inbetriebnahme des
Geräts geprüft werden.
Informationen zur elektromagnetischen Umgebung
Die folgenden Tabellen enthalten Informationen über die elektromagnetische Umgebung, in der der
Digital Imager sicher betrieben werden kann. Die Verwendung dieses Geräts in einer Umgebung,
die diese Grenzwerte überschreitet, kann dazu führen, dass das Gerät nicht mehr ordnungsgemäß
funktioniert.
Tabelle 1. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der Digital Imager ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder der Benutzer des Digital Imagers muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest
Abgestrahlte und leitungsgeführte
Emissionen
CISPR 11
FCC 47 CFR 15
CSA/KAN
Oberschwingungsemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
Einhaltung der
Vorschriften
Gruppe 1, Klasse A
Klasse A
Entspricht
Genius™ Digital Imager – Betriebshandbuch
E
INFÜHRUNG
Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Der Betrieb des Digital Imagers unterliegt den
folgenden beiden Bedingungen: (1) Dieses Gerät
darf keine schädlichen Störungen verursachen
und (2) dieses Gerät muss alle empfangenen
Störungen aufnehmen, einschließlich Störungen,
die den Betrieb beeinträchtigen.
Der Digital Imager eignet sich für den Einsatz
in allen gewerblichen Umgebungen oder
Krankenhausumgebungen.
1
1.23
Werbung
