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OOI-Studie: In die Studie aufgenommene Proben
Tabelle 1 zeigt die nominalen Aufnahmediagnosen (basierend auf den Laborergebnissen der
Spender) für die Objektträger in der Studie. In dieser Studie gab es keinen unabhängigen
Wahrheitsstandard; daher wurde in der Studie keine absolute Genauigkeit gemessen, sondern
die TIS-gestützte Überprüfung wurde mit den Zielobjekten des Genius Digital Diagnostics
Systems verglichen.
Tabelle 1. In die OOI-Studie aufgenommene Objektträger
Studienergebnisse: Diagnostische Kategorien der Gebärmutterhals-Zytologie
Die höchste Zielobjekt-Kategorie für jeden Fall in den neun Durchläufen eines Falls auf dem
Genius Digital Diagnostics System wurde mit der Diagnosekategorie für denselben Objektträger
in der TIS-gestützten Überprüfung verglichen. Tabelle 2 zeigt die Beziehung zwischen den
Ergebnissen des Genius Digital Diagnostics Systems und den TIS-gestützten Ergebnissen.
Tabelle 2. TIS-gestützte Ergebnisse ggü. Zielobjekten des Genius Digital Diagnostic Systems
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
KREBS
Die Studie zeigte, dass durchschnittlich 6,8 Zielobjekte in Kacheln pro Fall im Genius Digital
Diagnostics System mit der TIS-gestützten Diagnose übereinstimmten. Die Standardabweichung
betrug 1,3. Diese Ergebnisse zeigen, dass das Genius Digital Diagnostics System Zielobjekte, die
für die Diagnose am interessantesten sind, genau auswählt. Außerdem können die Ergebnisse
über mehrere Geräte und mehrere Durchläufe hinweg wiederholt werden.
Genius™ Digital Diagnostics System
Kategorie
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
KREBS
UNSAT
NILM
ASCUS
2
83
4
0
10
6
0
0
5
0
1
5
0
2
0
0
0
2
0
0
0
2
96
22
Gebrauchsanweisung
Anzahl der Objektträger
99
6
60
8
10
60
16
TIS
LSIL
ASC-H
AGUS
0
0
2
3
1
0
27
0
0
11
2
0
0
0
5
2
2
1
0
1
1
43
6
9
Deutsch
AW-24823-801 Rev. 002
Gesamt
HSIL
KREBS
91
0
0
20
0
0
33
1
0
26
7
0
9
1
1
61
49
5
17
6
9
64
15
3-2023
6/32
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