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E
INFÜHRUNG
Bestellnummer
3 USB-Anschlüsse
In-vitro-Diagnostikum
China RoHs nutzbare Lebensdauer
Hergestellt in den USA
Informationen zur Einhaltung der Vorschriften für Geräte, die in den USA und Kanada
verwendet werden.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung gemäß der
EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika mit einer benannten Stelle
des BSI (Niederlande).
2797
Vorsicht: In den USA darf dieses Gerät gesetzlich nur an in dem jeweiligen
Bundesstaat zugelassene Ärzte oder sonstige Therapeuten verkauft werden,
die das Gerät anwenden wollen oder die Anwendung verordnen und mit der
Verwendung des Produkts eingehend vertraut sind.
Das ETL-Zeichen ist ein Nachweis dafür, dass das Produkt den nordamerikanischen
Sicherheitsstandards entspricht. Die zuständigen Behörden (Authorities Having
Jurisdiction, AHJs) und die für die Einhaltung von Vorschriften zuständigen Stellen
in den USA und Kanada akzeptieren das ETL-Zeichen als Nachweis dafür, dass das
Produkt den veröffentlichten Industrienormen entspricht.
UK Konformität bewertet (Vereinigtes Königreich)
1.28
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