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Hologic Affirm Bedienungsanleitung
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Hologic Affirm Bedienungsanleitung

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Verwandte Anleitungen für Hologic Affirm

Inhaltszusammenfassung für Hologic Affirm

  • Seite 3 Affirm ® Biopsiesystem für Bauchlage Bedienungsanleitung für Software-Version 1.1 Artikelnummer MAN-06080-802 Revision 001 Januar 2020...

  • Seite 4: Produktsupport

    © 2020 Hologic, Inc. Gedruckt in den USA. Diese Bedienungsanleitung wurde ursprünglich in englischer Sprache verfasst. Hologic, Affirm, ATEC, Eviva, und zugehörige Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder seiner Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern. Alle Marken, eingetragenen Marken und Produktnamen sind das Eigentum ihrer jeweiligen Eigentümer.

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Garantieerklärung ..............................4 1.10 Technischer Kundendienst ............................ 4 1.11 Beanstandungen am Produkt ..........................4 1.12 Erklärung zur Computer- und Netzsicherheit von Hologic ................5 1.13 Symbole ..................................5 1.14 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise ............. 7 Kapitel 2: Allgemeine Informationen ______________________________________________9 Systemübersicht ..............................
  • Seite 6 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen __________________________________21 Systemnetzschalter ............................... 21 Bedienelemente am C-Bogen ..........................22 3.2.1 Bedienelemente des Biopsiearms ......................23 3.2.2 Bedienelemente des Steuergriffs ......................24 3.2.3 Bedienelemente des Fußschalters ......................24 Bedienelemente an Patientenplattform ......................25 Bedienelemente der Akquisitions-Workstation ....................
  • Seite 7 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Ausgabegruppen ..............................51 5.7.1 Eine Ausgabegruppe auswählen ......................51 5.7.2 Eine Ausgabegruppe hinzufügen oder bearbeiten ................51 5.7.3 Benutzerdefinierte Ausgabe ........................52 Ausgaben nach Bedarf ............................53 5.8.1 Archiv ............................... 53 5.8.2 Exportieren .............................. 54 5.8.3...
  • Seite 8 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Läsionsansteuerung mithilfe von Multi-Pass ....................88 Nach der Biopsie ..............................92 2D-Drahtmarkierungsverfahren ......................... 92 8.10 3D-Drahtmarkierungsverfahren ......................... 93 Kapitel 9: Zubehör _____________________________________________________________95 Maximum Comfort Paket ............................ 95 Biopsieplatten ................................ 98 9.2.1 So installieren und entfernen Sie eine Platte ..................99 Biopsiegeräte und -komponenten ........................
  • Seite 9 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt 13.4 So öffnen Sie die Systemwerkzeuge ......................... 134 13.4.1 System-Einstellungen für den leitenden Radiologie-Techniker ............. 135 13.4.2 Fernzugriff auf Bildbericht ........................137 13.5 Werkzeug Archiv ..............................141 Anhang A: Technische Daten ___________________________________________________145 Produktabmessungen ............................145 Betriebs- und Lagerungsumgebung .........................
  • Seite 10 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker__________________165 Anhang E: KRV-Korrektur für Biopsie ___________________________________________169 KRV-Korrektur für stereotaktische Biopsie ..................... 169 E.1.1 AEC-Tabelle 0 (Standarddosis stereotaktische Biopsie) ..............169 E.1.2 AEC-Tabelle 1 (EUREF Dosis stereotaktische Biopsie) ..............169 KRV-Korrektur für Biopsie mit Tomosynthese-Option .................

  • Seite 11: Verzeichnis Der Abbildungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Verzeichnis der Abbildungen Abbildung 1: Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage ...................... 9 Abbildung 2: C-Bogenübersicht ............................ 10 Abbildung 3: Die Not-Aus-Funktion ..........................15 Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen ......................19 Abbildung 5: Systemnetzschalter ..........................21 Abbildung 6: C-Bogen –...
  • Seite 12 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Abbildung 43: Schichten-Indikator ..........................76 Abbildung 44: Drehwinkel des Biopsiearms........................ 77 Abbildung 45: Bewegung auf den X-, Y- und Z-Achsen .................... 78 Abbildung 46: Registerkarte „Biopsie“ ......................... 79 Abbildung 47: Funktionstasten und Daten auf der Registerkarte „Biopsie“............80 Abbildung 48: Multi-Pass-Optionen ..........................
  • Seite 13 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Abbildung 88: Korrekte Lagerung des Fußschalters ....................161 Abbildung 89: Ausrichten der Markierungen am C-Bogen mit dem C-Bogen-Träger ........162 Abbildung 90: Maushalter (2) und Verriegelungsknopf des Tastaturfachs (1) ............. 162 Abbildung 91: Den Verriegelungsknopf in die verriegelte Position drehen ............162 Abbildung 92: Lösen der Verriegelungsknöpfe der Monitore ................

  • Seite 15: Verzeichnis Der Tabellen

    Tabelle 15: Funktionen des Bildschirms „Admin“ ....................131 Tabelle 16: Leitender Radiologie-Techniker – Funktionen der System-Einstellungen ........136 Tabelle 17: Max. mA als eine Funktion von kV ......................149 Tabelle 18: Systemmeldungen............................152 Tabelle 19: Vom Hologic-Werk verifizierte Biopsiegeräte ..................175 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 17: Kapitel 1: Einleitung

    Risiken und unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des Systems informieren. Hinweis Einige Systeme werden von Hologic so konfiguriert, dass diese bestimmte Anforderungen erfüllen. Ihre Systemkonfiguration enthält nicht unbedingt alle Optionen und Zubehörteile, die in diesem Handbuch genannt werden.

  • Seite 18: Wesentliche Leistungsmerkmale

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 1: Einleitung Wesentliche Leistungsmerkmale Die wesentlichen Leistungsanforderungen des Affirm-Biopsiesystems für Bauchlage sind in IEC-60601-2-45: 2005 definiert. Das sind: Genauigkeit der Ladefaktoren, automatisches Steuersystem, Bildgebungsleistungsmerkmale, übersehenes Gewebe an der seitlichen Brustwand, Brustkompressionsgerät, Luftkermalinearität über begrenzte Intervalle der Ladefaktoren und Wiederholbarkeit der Röntgenstrahlenausgabe.

  • Seite 19: Arzt

    Alle Benutzer sind dafür verantwortlich, dass sie in der richtigen Anwendung des Systems geschult werden, bevor sie es an Patienten einsetzen. Hologic haftet nicht für Verletzungen oder Schäden durch falsche Systembedienung. Qualitätskontrollanforderungen Alle Tests zur Qualitätskontrolle müssen innerhalb des korrekten Zeitrahmens durchgeführt werden.

  • Seite 20: Garantieerklärung

    Durchführung gewährleistet. vii) Die Gewährleistung für nicht von Hologic stammende Geräte wird von ihren jeweiligen Herstellern angeboten und solche Herstellergarantien erstrecken sich auf die Kunden von Hologic, soweit vom Hersteller solcher nicht von Hologic stammenden Geräte genehmigt. Hologic gewährleistet nicht die ununterbrochene oder fehlerfreie Verwendung von Produkten oder die Verwendbarkeit seiner Produkte mit nicht von Hologic stammenden autorisierten Produkten Dritter.

  • Seite 21: Erklärung Zur Computer- Und Netzsicherheit Von Hologic

    Kapitel 1: Einleitung 1.12 Erklärung zur Computer- und Netzsicherheit von Hologic Hologic testet fortlaufend den aktuellen Zustand der Computer- und Netzwerksicherheit, um alle möglichen Sicherheitsprobleme zu untersuchen. Bei Bedarf liefert Hologic Produkt-Updates. Dokumente zu bewährten Verfahren zur Computer- und Netzsicherheit für Hologic-Produkte finden Sie auf der Hologic-Website www.Hologic.com.
  • Seite 22 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 1: Einleitung Symbol Beschreibung WLAN-Verbindung Vorsicht – Strahlung Wechselstrom Bedienungsanweisungen befolgen Befolgen Sie die Bedienungsanleitung Achtung Warnung Elektrizität Zerbrechliches Packgut Temperaturgrenze Feuchtigkeitsgrenze Nicht in eine Flüssigkeit eintauchen Schieben verboten Nicht auf Oberfläche treten Nicht darauf sitzen Gesamtgewicht der Ausrüstung und sichere Betriebsbelastung...

  • Seite 23: Beschreibung Der Warnhinweise, Vorsichtshinweise Und Hinweise

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 1: Einleitung Symbol Beschreibung Bestellnummer Seriennummer 1.14 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise Beschreibung der in diesem Handbuch verwendeten Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise: WARNUNG! Die Verfahren, die Sie genau befolgen müssen, um mögliche gefährliche oder tödliche Verletzungen zu verhindern.

  • Seite 25: Kapitel 2: Allgemeine Informationen

    2. Patientenplattform 5. Zubehörwagen 3. C-Bogen 6. Hochspannungs-Generator Hinweis Im Lieferumfang des Affirm-Biopsiesystems für Bauchlage ist kein Strahlenschutz enthalten. Hinweis Die Akquisitions-Workstation weist Räder und zwar ausschließlich für das einfache Positionieren auf. Das System ist KEIN mobiles Gerät. MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 26: C-Bogenübersicht

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen 2.1.1 C-Bogenübersicht Abbildung 2: C-Bogenübersicht Legende für Abbildungen 1. Kompressionsarm 2. Biopsiearm 3. Biopsiegerät 4. Strahlerkopf 5. C-Bogen-Drehgriff 6. Anzeige des Biopsiesteuermoduls 7. Bediengriff 8. Bildrezeptor Seite 10 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 27: Sicherheitsinformationen

    Vor der Arbeit mit dem System muss dieses Handbuch durchgelesen und verstanden werden. Halten Sie dieses Handbuch während der Bedienung des Systems griffbereit. Befolgen Sie stets alle Anweisungen in diesem Handbuch. Hologic haftet nicht für Verletzungen oder Schäden durch falsche Systembedienung. Für Schulungsoptionen wenden Sie sich an Ihren Hologic-Vertreter.
  • Seite 28 Einen Sicherheitsabstand von 1,5 m zwischen der Patientenplattform und der Akquisitions-Workstation einhalten. WARNUNG! Die Abdeckungen dürfen nur von Kundendiensttechnikern entfernt werden, die von Hologic geschult und autorisiert wurden. Dieses System enthält lebensgefährliche Spannungen. WARNUNG! Der Benutzer muss Probleme vor der Inbetriebnahme des Systems beheben.
  • Seite 29 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Warnung: Kontrollieren Sie den Zugang zu dem Gerät gemäß geltenden Strahlenschutzbestimmungen. Warnung: Die in diesem System installierten Festplatten sind ein Laserprodukt der Klasse I. Vermeiden Sie direkten Kontakt mit dem Laserstrahl. Beim Öffnen eines Festplattengehäuses besteht versteckte Laserstrahlung.
  • Seite 30 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Warnung: Dieses System kann eine Gefahr für Patienten und Benutzer darstellen. Befolgen Sie stets die Sicherheitsvorkehrungen für Röntgenaufnahmen. Warnung: Verwenden Sie Strahlenschutz mit Bleiäquivalent von über 0,08 mm. Warnung: Nicht auf den Generator setzen oder treten.

  • Seite 31: Not-Aus-Schalter

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Achtung: Die Anzeige ist zur Einhaltung der DICOM-Standards kalibriert. Nehmen Sie keine Änderungen an Helligkeit oder Kontrast der Anzeige vor. Achtung: Verwenden Sie die kleinstmögliche Menge an Reinigungsflüssigkeiten. Die Flüssigkeiten dürfen nicht fließen oder laufen.

  • Seite 32: Einhaltung Von Richtlinien

    Personen vorgenommen. • Die Netzwerk- und Kommunikationsgeräte werden gemäß IEC-Normen installiert. Das komplette System (Netzwerk- und Kommunikationsgeräte und das Affirm- Biopsiegerät für Bauchlage) muss IEC 60601-1 erfüllen. Achtung: Medizinische elektrische Geräte müssen spezielle Vorsichtsmaßnahmen bzgl. der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) erfüllen und gemäß...
  • Seite 33 Nähe aufgestellten Geräten stören. In diesem Fall kann es notwendig sein, das System neu auszurichten, an einer anderen Stelle aufzustellen oder den Aufstellungsort abzuschirmen. Achtung: Änderungen oder Modifizierungen, die von Hologic nicht ausdrücklich genehmigt worden sind, können dazu führen, dass Sie die Berechtigung zur Gerätebenutzung verlieren. Achtung: Dieses Gerät wurde auf Einhaltung der FCC-Bestimmungen, Teil 15, für digitale...

  • Seite 34: Erklärung Zur Einhaltung Von Richtlinien

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen 2.6.2 Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien Der Hersteller erklärt, dass dieses Gerät gemäß folgenden Anforderungen hergestellt wird. IEC: • IEC 60601-1: 2005 – Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale...

  • Seite 35: Position Der Kennzeichnungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Position der Kennzeichnungen Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen MAN-06080-802 Revision 001 Seite 19...
  • Seite 36 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Tabelle 1: Systemkennzeichnungen Serielles Gerät Erfüllt die brasilianischen Rechtsvorschriften Gantry Typenschild Typenschild Akquisitions-Workstation Typenschild des Generators Nicht auf dem Gerät sitzen oder stehen Warnung Röntgengerät Elektroschock-Warnung Nicht auf dem Gerät sitzen oder stehen oder dagegen drücken...

  • Seite 37: Kapitel 3: System-Bedienelemente Und Anzeigen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Systemnetzschalter Abbildung 5: Systemnetzschalter Legende für Abbildungen 1. Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Netz-/Reset-Taste 2. Trenntransformator-Netzschalter 3. Netz-/Reset-Taste am Computer 4. Not-Aus-Schalter 5. Generator-Unterbrecher MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 38: Bedienelemente Am C-Bogen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Error! No text of specified style in document.: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente am C-Bogen Abbildung 6: C-Bogen – Bedienelemente und Displays Legende für Abbildungen 1. Not-Aus-Schalter 2. Manueller Kompressionseinstellknopf 3. Bediengriff 4. Touchscreen-Anzeige des Biopsiesteuermoduls 5.

  • Seite 39: Bedienelemente Des Biopsiearms

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen 3.2.1 Bedienelemente des Biopsiearms Abbildung 7: Biopsiearm – Detailansicht Legende für Abbildungen 1. Befestigungsknopf des Biopsiegeräts 2. Manuelle Nadelvorschiebe-/-herausziehknöpfe 3. Touchscreen-Anzeigen des Biopsiesteuermoduls 4. Taste „Motor des Biopsiesteuermoduls aktivieren“...

  • Seite 40: Bedienelemente Des Steuergriffs

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Error! No text of specified style in document.: System-Bedienelemente und Anzeigen 3.2.2 Bedienelemente des Steuergriffs Schaltfläche Funktion C-Bogen bewegen (horizontale Ebene) C-Bogen auf C-Bogen ab Systemarretierung Abbildung 8: Steuergriff – Detailansicht Patientenplattform auf Patientenplattform ab 3.2.3...

  • Seite 41: Bedienelemente An Patientenplattform

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente an Patientenplattform Abbildung 10: Bedienelemente an Patientenplattform Legende für Abbildungen 1. Patientenplattform auf 2. Patientenplattform ab 3. Arbeitsplatzleuchte Ein/Mittel/Niedrig/Aus 4. Patientenplattform obere Grenze (Vollständige Höhe) MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 42: Bedienelemente Der Akquisitions-Workstation

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Error! No text of specified style in document.: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente der Akquisitions-Workstation Abbildung 11: Bedienelemente der Akquisitions-Workstation Legende für Abbildungen Kontrollmonitor CD/DVD-Laufwerk Bildanzeige-Monitor 10. Fernbedienung Not-Aus/Röntgenaktivierung Tastatur A. Netzleuchte Maus B. LED für aktive Röntgenstrahlung Auf- und Ab-Bedienelemente der C.

  • Seite 43: Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen Und Herunterfahren Des Systems

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems So starten Sie das System Hinweis Siehe die Abbildung Systemnetzschalter auf Seite 21 für die Position der Netzschalter.

  • Seite 44: Abbildung 12: Anmeldebildschirm Von Windows 10

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Drücken Sie die Netz-/Reset-Taste am Computer. Der Computer schaltet sich ein und der Anmeldebildschirm von Windows 10 öffnet sich auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions-Workstation. Abbildung 12: Anmeldebildschirm von Windows 10 Wählen Sie Ihren Benutzernamen aus der Benutzerliste.

  • Seite 45: Abbildung 13: Startbildschirm

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Kurz darauf wird der Startbildschirm für das Affirm-Biopsiesystem für die Bauchlage auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions-Workstation geöffnet. Dann schaltet sich die Gantry automatisch ein. Wählen Sie im Startbildschirm die Schaltfläche Patientenliste.
  • Seite 46 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Hinweis Das System benötigt möglicherweise zwischen fünf und fünfzehn Minuten, um die Bilderfassung vorzubereiten. Die Wartezeit hängt von der Konfiguration der Detektorleistung ab. Ein Zeitgeber in der Taskleiste zeigt die Wartezeit an, bis das System bereit ist.

  • Seite 47: Funktionstests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Funktionstests 4.2.1 Kompressionsfunktionstests Tabelle 2: Kompressionstests Funktion Funktionsprüfung Kompression anwenden Drücken Sie die Schaltfläche „Kompression anwenden“: Die Kompressionsplatte bewegt sich zum Bildrezeptor. • Die „Kompression anwenden“-Bewegung stoppt: Wenn die Schaltfläche losgelassen wird.

  • Seite 48: C-Bogen-Bewegung, Funktionstests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems 4.2.2 C-Bogen-Bewegung, Funktionstests Tabelle 3: C-Bogentests Funktion Funktionsprüfung C-Bogen auf Drücken Sie die Schaltfläche „C-Bogen auf“: • Der C-Bogen bewegt sich aufwärts. Die C-Bogen-Bewegung stoppt: Wenn die Schaltfläche losgelassen wird.

  • Seite 49: Patientenplattform, Funktionstests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems 4.2.3 Patientenplattform, Funktionstests Tabelle 4: Patientenplattformtests Funktion Funktionsprüfung Patientenplattform auf Drücken Sie die Schaltfläche „Patientenplattform auf“: • Die Patientenplattform bewegt sich aufwärts. Die Aufwärtsbewegung der Patientenplattform stoppt: Wenn die Schaltfläche losgelassen wird.

  • Seite 50: Die Not-Aus-Funktion

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Die Not-Aus-Funktion Es gibt drei Not-Aus-Schalter, einen an jeder Seite der Gantry und einen an der Akquisitions-Workstation. Um die Gantry abzuschalten und den Hebemechanismus der Acquisition-Workstation zu deaktivieren, drücken Sie einen der Not-Aus-...

  • Seite 51: Kapitel 5: Benutzerschnittstelle - Kontrollmonitor

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Bildschirm „Durchzuführende Funktion auswählen“ Abbildung 15: Bildschirm „Durchzuführende Funktion auswählen“ Nach der Anmeldung öffnet sich der Bildschirm Durchzuführende Funktion auswählen. Dieser Bildschirm zeigt die durchzuführenden Qualitätskontrollaufgaben an.

  • Seite 52: Zur Taskleiste

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Um fortzufahren, ohne alle geplanten Qualitätskontrollaufgaben abzuschließen: Wenn gegenwärtig keine der Qualitätskontrollaufgaben aus der angezeigten Liste abgeschlossen wird, wählen Sie die Schaltfläche Überspringen. Hinweis Bei Auswahl der Schaltfläche Überspringen wird der Bildschirm Patient auswählen angezeigt.
  • Seite 53 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 5: Taskleisten-Menüs Beschreibung Menü Name des aktuellen Benutzers Wählen Sie den Benutzernamen, um das Benutzer-Menü anzuzeigen. Abmelden ruft den Startbildschirm auf. Unter Persönliche Einstellungen kann der Bildschirm Bediener bearbeiten geöffnet werden, um die Benutzereinstellungen und...

  • Seite 54: Bildschirm „Patient Auswählen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Bildschirm „Patient auswählen“ Abbildung 16: Bildschirm „Patient auswählen“ Seite 38 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 55: Beschreibung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 6: Der Bildschirm „Patient auswählen“ Teil Beschreibung 1. Schnellsuche Suchen Sie in der lokalen Datenbank nach Patientennamen, Patienten-ID oder Zugriffsnummer. 2. Registerkarten Die Filter-Registerkarten oben im Bildschirm sind konfigurierbar. Ein Benutzer mit entsprechenden Benutzerrechten kann Registerkarten löschen...

  • Seite 56: Eine Patientendatei Öffnen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.1 Eine Patientendatei öffnen Wählen Sie eine Registerkarte, um die gewünschte Liste mit Patienten anzuzeigen. Wählen Sie einen Patienten aus der Liste aus. Die Schaltfläche Öffnen wird aktiv. Wählen Sie die Schaltfläche Öffnen, um für diesen Patienten auf den Bildschirm Verfahren zuzugreifen.

  • Seite 57: Patienteninformationen Bearbeiten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.3 Patienteninformationen bearbeiten Im Bildschirm Patient auswählen wählen Sie den Namen der Patientin und dann die Schaltfläche Bearbeiten. Im Bildschirm Patient bearbeiten wählen Sie den Namen der Patientin und dann die Schaltfläche Speichern.
  • Seite 58 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Registerkarte „Filter“ Die Registerkarte Filter verwenden, um die Filteroptionen für die angezeigte Patientenliste zu ändern. Wenn Sie eine Option wählen oder abbrechen, wird die Änderung im Bildschirmbereich „Ergebnisse“ angezeigt.

  • Seite 59: Schaltfläche Auftrags-Registerkarten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Registerkarte „Spalten“ In der Registerkarte Spalten können Sie weitere Suchoptionen für die gefilterte Liste hinzufügen (z.B. Alter, Geschlecht, Notizen). Die Optionen werden als Spalten im Ergebnisbereich angezeigt. Um weitere Spalten zu einer gefilterten Liste hinzuzufügen, wählen Sie die Registerkarte Spalten und anschließend die Optionen.

  • Seite 60: Bildschirm „Verfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Bildschirm „Verfahren“ Abbildung 19: Bildschirm „Verfahren“ Seite 44 MAN-06080-802 Revision 001...
  • Seite 61 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 8: Der Bildschirm „Verfahren“ Teil Beschreibung 1. Bildstatus Das Symbol Anzeige zeigt die aktuell gewählte Anzeige an. Schaltfläche Implantat vorhanden – wählen, wenn der Patient ein Implantat hat.

  • Seite 62: So Verwenden Sie Die Schaltfläche „Implantat Vorhanden

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.1 So verwenden Sie die Schaltfläche „Implantat vorhanden“ Die Schaltfläche Implantat vorhanden befindet sich über der Schaltfläche Akzeptieren auf dem Bildschirm Verfahren. Diese Schaltfläche dient der Spezialbearbeitung von Implantatprojektionen und Projektionen mit verschobenem Implantat und ändert das DICOM-Tag „Implantat...

  • Seite 63: Projektion Hinzufügen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.3 Projektion hinzufügen. Eine Projektion hinzufügen: Wählen Sie die Schaltfläche Projektion hinzufügen, um den Bildschirm Projektion hinzufügen zu öffnen. Hinweis Abhängig von den Lizenzeinstellungen Ihres Systems können Ihnen verschiedene Registerkarten angezeigt werden.

  • Seite 64: Eine Projektion Ändern

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.4 Eine Projektion ändern Verwenden Sie den Bildschirm Projektion ändern, um einem Bild eine andere Projektion zuzuweisen. Abbildung 22: Bildschirm „Projektion ändern“ So bearbeiten Sie eine Projektion: Wählen Sie im Bildschirm Verfahren ein belichtetes Miniaturbild.

  • Seite 65: Verfahrensinfo

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.6 Verfahrensinfo Um Verfahrensinformationen anzuzeigen, klicken Sie auf die Schaltfläche Verfahrensinformationen, die sich unter der Schaltfläche Ansicht löschen (Papierkorb) befindet. Das Dialogfeld Verfahrensinfo öffnet sich mit folgenden Informationen: •...

  • Seite 66: Einen Patienten Schließen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.7 Einen Patienten schließen Die Schaltfläche Patient schließen wählen. Wenn Bilder aufgenommen wurden, öffnet sich das Dialogfeld Verfahren schließen. Wählen Sie eine der folgenden Optionen: „Verfahren schließen“ abgeschlossen: Schließt das Verfahren und legt das Verfahren in der Registerkarte Abgeschlossen ab.

  • Seite 67: Ausgabegruppen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Ausgabegruppen Die akzeptierten Bilder werden automatisch an die Ausgabegeräte in der ausgewählten Ausgabegruppe gesendet. Die Systemkonfiguration steuert, ob die Bilder gesendet werden, wenn ein Patient geschlossen oder das Bild akzeptiert wird.

  • Seite 68: Benutzerdefinierte Ausgabe

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor So bearbeiten Sie eine Ausgabegruppe: Zugriff auf den Bildschirm Admin. Die Schaltfläche Ausgabegruppen verwalten wählen. Die Schaltfläche Bearbeiten wählen und dann die Änderungen vornehmen. Wählen Sie Speichern aus und klicken Sie anschließend auf OK in der Meldung Aktualisierung erfolgreich.

  • Seite 69: Ausgaben Nach Bedarf

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Ausgaben nach Bedarf Die Ausgaben nach Bedarf sind Archiv/Export oder Drucken. Sie können einen momentan geöffneten Patienten manuell archivieren (Archiv), exportieren (Export) oder drucken (Druck), bis das Verfahren abgeschlossen wird.

  • Seite 70: Exportieren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.8.2 Exportieren Wählen Sie im Bildschirm Verfahren die Schaltfläche Archiv/Export. Der Bildschirm Archiv nach Bedarf (On-Demand) öffnet sich. Wählen Sie die Bilder aus, die exportiert werden sollen, und wählen Sie dann die Schaltfläche Export.

  • Seite 71: Print (Drucken)

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Wählen Sie den gewünschten Speicherort aus der Dropdown-Liste im Dialogfeld Export aus. Abbildung 27: Dialogfeld Export • Wählen Sie die Schaltfläche Anonymisieren aus, um Patientendaten zu anonymisieren. • Um das Wechselmedienspeichergerät nach Abschluss des Exports automatisch auszuwerfen, wählen Sie Nach dem Schreiben USB-Gerät auswerfen.

  • Seite 72: Abbildung 28: Bildschirm Drucken

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Abbildung 28: Bildschirm drucken Legende für Abbildungen 1. Patientendaten ein- und ausblenden. 13. Löschen eines Films. 2. Notiz-Markierungen und Anmerkungen ein- 14. Löschen eines Bildes aus einem Film. und ausblenden.

  • Seite 73: Drucken Von Stereopaar-Bildern

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Drucken von Stereopaar-Bildern Wenn in den Miniaturbildern des Bildschirms Drucken ein Stereo-Paar ausgewählt wurde, verändern sich die Schaltflächen für den Bildmodus. • Wählen Sie die Schaltfläche -15 aus, um dieses Stereo-Bild im Anzeigebereich anzuzeigen.

  • Seite 75: Kapitel 6: Benutzerschnittstelle-Biopsiesteuermodul

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Biopsiesteuermodul-Bildschirme 6.1.1 Startbildschirm Abbildung 30: Startbildschirm Legende für Abbildungen 1. Patient Name (Patientenname) 2. Versionsnummer des Biopsiesteuermoduls 3. Rufen Sie den Bildschirm Logbuch auf. 4. Rufen Sie den Bildschirm Zielführung auf.

  • Seite 76: Die Taskleiste Des Biopsiesteuermoduls

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul 6.1.2 Die Taskleiste des Biopsiesteuermoduls Die Taskleiste am unteren Bildschirmrand zeigt zusätzliche Informationen über den C-Bogen und das System an. Abbildung 31: Taskleiste des Biopsiesteuermoduls Sperrstatus Biospsiearm Kompressionsdicke Position des Strahlerkopf Schalter „C-Bogen-Position"...

  • Seite 77: Bildschirm „Zielführung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul 6.1.3 Bildschirm „Zielführung“ Der Bildschirm Zielführung ist der Hauptbildschirm auf dem Biopsiesteuermodul. Auf diesem Bildschirm werden die aktuelle Position des Biopsiegeräts, die gewählten Zielkoordinaten und die kartesische Differenz zwischen den beiden Positionen angezeigt.

  • Seite 78: Farbige Zellen Auf Den Bildschirmen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Farbige Zellen auf den Bildschirmen Grüne Zellen Wenn alle „Diff“-Zellen grün sind, befindet sich das Biopsiegerät für das ausgewählte Ziel in der richtigen Position. Wenn das Biopsiegerät aktiviert wird, befindet sich das Ziel in der Blendenmitte des Geräts.

  • Seite 79: Abbildung 33: Bildschirm „Ziel Auswählen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Bildschirm „Ziel auswählen“ Über den Bildschirm Ziel auswählen kann der Benutzer ein anderes Ziel für die Biopsieführung oder eine der Startpositionen auswählen. So bewegen Sie das Biopsiegerät zu einem der auf diesem Bildschirm angezeigten Ziele: Wählen Sie eine der Schaltflächen Zielkoordinaten.

  • Seite 80: Abbildung 34: Bildschirm „Jog-Modus

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Bildschirm „Jog-Modus“ Mit dem Bildschirm Jog-Modus kann der Benutzer die Zielkoordinaten des Biopsieführungsmoduls manuell umgehen. Mit den Pfeil-Schaltflächen auf dem Bildschirm Jog-Modus können Sie den Jog-Wert der einzelnen Koordinaten ändern. Abbildung 34: Bildschirm „Jog-Modus“...

  • Seite 81: Abbildung 35: Bildschirm Aec Einstellen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle–Biopsiesteuermodul Bildschirm AEC einstellen Mit dem Bildschirm AEC einstellen kann der Benutzer die AEC-Sensorpositionen wählen. Der AEC-Sensor hat fünf manuelle Positionen und eine automatische Position. Verwenden Sie die Plus- (+) und Minustasten (-) auf dem Bildschirm, um die Sensorposition zu verändern.

  • Seite 83: Kapitel 7: Bilder

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder Kapitel 7: Bilder Bildschirm Bildanzeige Abbildung 36: Bildschirm Bildanzeige Nach der Belichtung öffnet sich das aufgenommene Bild im Bildanzeige-Monitor. Das Bild ist immer so ausgerichtet, dass sich die Brustwand oben auf dem Bildschirm befindet und die Brustwarze nach unten zeigt.

  • Seite 84: Traditionelle Bildereignisfolge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.1.1 Traditionelle Bildereignisfolge • Betrachten Sie das Bild nach der Belichtung und fügen Sie ggf. eine Anmerkung hinzu. • Akzeptieren oder verwerfen Sie das Bild. Ein Miniaturbild erscheint im Bereich der Fallstudie auf dem Bildschirm.

  • Seite 85: So Nehmen Sie Ein Bild Auf

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder So nehmen Sie ein Bild auf Informationen zu klinischen Verfahren finden Sie unter Muster von klinischen Abfolgen Seite 109. Drücken Sie auf dem Bediengriff die Taste Systemarretierung, um den C-Bogen zu verriegeln.
  • Seite 86 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder Wenn die Röntgenbelichtung abgeschlossen ist, öffnet sich das Bild auf dem Bildanzeige-Monitor. Der Bildschirm Verfahren wechselt automatisch auf die Registerkarte Werkzeuge. Wählen Sie eine der folgenden Optionen, um die Akquisition abzuschließen: •...

  • Seite 87: Röhrenbelastungsanzeige

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.1 Röhrenbelastungsanzeige Die Registerkarte Generator des Bildschirms Verfahren enthält eine Anzeige für die Belastung der Röhre. Diese Anzeige stellt die aktuelle Wärmebelastung der Röntgenröhre dar. Die Röhrenbelastungsanzeige zeigt einen der folgenden drei Zustände an: •...

  • Seite 88: So Akzeptieren Sie Ein Verworfenes Bild

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.2 So akzeptieren Sie ein verworfenes Bild Ist ein verworfenes Bild von besserer Qualität als das neue Bild, können Sie das alte Bild abrufen und verwenden. Wählen Sie das Miniaturbild im Verfahrensbildschirm, um das Bildes zu betrachten.

  • Seite 89: Bilder Betrachten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder Bilder betrachten Die Betrachtung der Bilder umfasst die Verwendung von Miniaturbildern, Bildbetrachtungswerkzeugen und Anzeigemodi. Abbildung 39: Registerkarte „Werkzeuge“ Legende für Abbildungen Bildbetrachtungswerkzeuge – siehe Die Registerkarte „Werkzeuge“ auf Seite 74. Bildanzeigemodi – siehe Anzeigemodi (Tomosynthese-Option) auf Seite 75.

  • Seite 90: Die Registerkarte „Werkzeuge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.4.1 Die Registerkarte „Werkzeuge“ Die Registerkarte Werkzeuge im Bildschirm Verfahren enthält Bildbetrachtungswerkzeuge. Ein aktives Werkzeug ist mit einem Häkchen gekennzeichnet. Legende für Abbildungen 1. Das Werkzeug Zoom vergrößert einen Ausschnitt des Bildes.

  • Seite 91: Andere Bildbetrachtungswerkzeuge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.4.2 Andere Bildbetrachtungswerkzeuge Weitere Registerkarten • Kommentare: Einem Bild Kommentare hinzufügen. • Kundendienst: Bilder für Wartungszwecke markieren. • ROI: Zeichnet einen Bereich von Interesse auf dem Bildanzeige-Monitor. • Cine: Eine Reihe von Bildern als Film anzeigen (Tomosynthese-Option).

  • Seite 92: Schichten-Indikator

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.4.3 Schichten-Indikator Der Schichten-Indikator wird nur auf tomografischen Rekonstruktionen angezeigt. Legende für Abbildungen 1. Mit den Pfeilen nach oben und unten können Sie zwischen Schichten wechseln, die eine Zielläsion enthalten, und Schichten, die für den Druck markiert sind.

  • Seite 93: Kapitel 8: Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Kapitel 8: Biopsie Biopsiezugang Das System kann Biopsien mit einem Standardnadelzugang oder einem seitlichen Nadelzugang ausführen. Wenn ein Standardnadelzugang nicht optimal ist, dann kann die Nadel beim seitlichen Zugang in die Brust parallel zur Brustplattform und senkrecht zum Kompressionsarm eingeführt werden.

  • Seite 94: Biopsie-Koordinatensystem

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Biopsie-Koordinatensystem Die Bewegungen in positive und negative Richtung erfolgen in Relation zur Brustplattform. Die X-Richtung ist die mediolaterale Achse (Brustwand), wobei die positive Richtung rechts von der Brustplattform ist. Die Y-Richtung ist die Brustwand zur Brustwarzenachse, wobei die positive Richtung nach unten zeigt.

  • Seite 95: Biopsieansichten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Biopsieansichten Bei der Durchführung einer 2D-Biopsie benötigt das Biopsieführungssystem Stereo- Ansichten. Bei Stereo-Ansichten handelt es sich um Bilder, die in einem Winkel von +15° und -15° aufgenommen werden. Zusammen werden diese beiden Bilder als Stereopaar bezeichnet.

  • Seite 96: Biopsieoptionen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.4.1 Biopsieoptionen Die Schaltflächen im Bereich Biopsieoptionen übertragen Zielinformation an das Biopsiesteuermodul. Der Bereich auf der rechten Seite der Schaltflächen zeigt das gewählte Biopsiegerät (Nummer 9), die gewählten Ziele (Nummer 10) und die Nadelposition (Nummer 11) an.
  • Seite 97 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Ziel löschen löscht das gewählte Ziel aus dem Zielsatz, wenn dieses Ziel angenommen wurde. Z-Ziel positiv bewegen bewegt die endgültige Position der Nadel zur Brustplattform hin und die Grafik der Läsion nach oben. Die Werte der Sicherheitsabstände ändern sich entsprechend.
  • Seite 98 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Statusanzeigen zeigen die Abstandsinformationen an: Der Abstand von der Nadelspitze (nach der Aktivierung) zur Brustplattform. • Der Abstand des Ziels von der Öffnungsmitte. • Der Abstand zwischen der Biopsieplatte und der Oberseite der Öffnung.

  • Seite 99: Läsionsansteuerung In Einem 2D-Biopsieverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Läsionsansteuerung in einem 2D-Biopsieverfahren Hinweis Sie können das Tool „Vergrößern“ (auf der Registerkarte Werkzeuge oder der Schaltfläche Tatsächliche Pixel anzeigen) verwenden, um einen Bereich auf einem Bild zu vergrößern. Hinweis Es ist wichtig sicherzugehen, dass die Nadeldaten in das System eingegeben wurden.
  • Seite 100 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Seite 84 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 101: Seitlicher Nadelzugang

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.5.1 Seitlicher Nadelzugang Verwenden Sie einen seitlichen Nadelzugang, wenn offensichtlich ist, dass die Läsion über den Standardnadelzugang nicht zugänglich ist oder zu nahe an der Brustplattform ist. Positionieren Sie das Biopsiegerät ganz nach hinten auf dem Biopsiearm, weg von der Platte.

  • Seite 102: Läsionsansteuerung In Einem 3D-Biopsieverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Läsionsansteuerung in einem 3D-Biopsieverfahren Die Läsionsansteuerung in einem 3D™-Biopsieverfahren erfordert Systemlizenzen für die Tomosynthese-Biopsie. Hinweis Es ist wichtig sicherzugehen, dass die Nadeldaten in das System eingegeben wurden. Zur Überprüfung rufen Sie den Bildschirm Biopsiegeräte auf und vergewissern Sie sich, dass die Nadel aufgeführt ist.

  • Seite 103: Seitlicher Nadelzugang

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.6.1 Seitlicher Nadelzugang Verwenden Sie einen seitlichen Nadelzugang, wenn offensichtlich ist, dass die Läsion über den Standardnadelzugang nicht zugänglich ist oder zu nahe an der Brustplattform ist. Positionieren Sie das Biopsiegerät ganz nach hinten auf dem Biopsiearm, weg von der Platte.

  • Seite 104: Ziele Auf Post-Tomografischem Scout-Bild Projizieren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.6.3 Ziele auf post-tomografischem Scout-Bild projizieren Gehen Sie folgendermaßen vor, um Ziele vom vor der Aktivierung erstellten tomografischen Ziel (Scout) auf das nach der Aktivierung erstellte tomografische Ziel (Scout) zu projizieren: Wählen Sie das Vorschaubild des vor der Aktivierung erstellten tomografischen Ziels...
  • Seite 105 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Hinweis Achten Sie darauf, dass sich das Biopsiegerät außerhalb des Bildbereichs befindet. Hinweis Die Gesamtzielgenauigkeit entspricht der kombinierten Zielgenauigkeit des Biopsiearm- Steuergeräts und des Biopsiegeräts. Bei Verwendung des Biopsiegeräts beträgt die maximale Abweichung von der Zielkoordinate maximal 2 mm von jeder Seite.
  • Seite 106 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Wählen Sie, wie weit entfernt die Offset-Zielpunkte vom mittleren Zielpunkt automatisch generiert werden–2 mm, 3 mm (der Standard), 4 mm oder 5 mm. Abbildung 50: 3 mm Abstand zwischen Abbildung 51: 5 mm Abstand zwischen...
  • Seite 107 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Die Biopsiereihenfolge der Zielpunkte ist wie folgt: • Die unten rechts im Fadenkreuzkreis angezeigte Zahl gibt die Reihenfolge zwischen den Zielesätzen an. Das erste Ziel ist mit „1“, das zweite mit „2“...

  • Seite 108: Nach Der Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Nach der Biopsie Setzen Sie bei Bedarf eine Markierung für die Biopsieentnahmestelle. Bewegen Sie das Biopsiegerät weg von der Brust. Erfassen Sie die Bilder wie erforderlich. Lösen Sie die Kompression. 2D-Drahtmarkierungsverfahren Hinweis Es ist wichtig sicherzugehen, dass die Nadeldaten in das System eingegeben wurden.

  • Seite 109: Drahtmarkierungsverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Durchführung des Drahtmarkierungsverfahrens: Drücken Sie die Motoraktivierungstaste, um den Träger an den X- und Y-Koordinaten zu positionieren. Führen Sie die Nadel in die Nadelführungen ein. Nähern Sie die Nadel an die Haut des Patienten an. Injizieren Sie bei Bedarf ein Anästhetikum.
  • Seite 110 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Vorbereitung des Systems und des Patienten: Öffnen Sie das Patientenverfahren auf der Akquisitions-Workstation. Bringen Sie den Patienten in Position und bereiten Sie ihn vor. Nehmen Sie ein Tomosynthese-Scout-Bild mittels Auto-AEC-Modus auf.

  • Seite 111: Kapitel 9: Zubehör

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Kapitel 9: Zubehör Maximum Comfort Paket Allgemeine Anleitungen für die Installation und Verwendung finden Sie in der unten stehenden Tabelle . Für spezielle Anweisungen für das Armöffnungs-Zubehör siehe die Tabelle Montage des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets auf Seite 97.
  • Seite 112 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Tabelle 9: Installation und Verwendung des Maximum-Comfort-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 5. Legen Sie das Polster in der richtigen Richtung auf die Patientenplattform. Positionieren Sie den Patienten auf der Patientenplattform. 6. Stellen Sie die Fußstütze ein.
  • Seite 113 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Tabelle 10: Montage des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 1. Wählen Sie das Zubehör für die Armöffnung aus. • Nummer 1 Öffnung • Nummer 2 Blendenpolster 2. Setzen Sie die Öffnung in den Schlitz in der Patientenplattform (Nr.

  • Seite 114: Biopsieplatten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Tabelle 11: Verwendung des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 1. Positionieren Sie den Patienten auf der Patientenplattform. 2. Positionieren Sie den Arm des Patienten auf der Armstütze und verriegeln Sie die Stütze in dieser Position.

  • Seite 115: So Installieren Und Entfernen Sie Eine Platte

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör 9.2.1 So installieren und entfernen Sie eine Platte Eine Platte installieren: Bewegen Sie die Kompressionsvorrichtung weg von der Brustplattform. Halten Sie die Platte in einer Hand, wobei die Kompressionsseite zum Bildrezeptor zeigt.

  • Seite 116: Biopsiegeräte Und -Komponenten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Biopsiegeräte und -komponenten 9.3.1 Nadelführungen Warnung: Wenden Sie bei der Verwendung von Nadelführungen während der Patientenverfahren stets sterile Techniken an. Warnung: Das Gerät muss unbedingt korrekt installiert werden. Stellen Sie sicher, dass die Nadel durch die Nadelführungen eingeführt wird.

  • Seite 117: Biopsiegeräteadapter

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör 9.3.2 Biopsiegeräteadapter Installieren eines Biopsiegeräteadapters: Richten Sie die äußeren Bohrungen im Biopsiegeräteadapter (Nr. 1) mit den Führungsstiften auf der Gerätehalterung aus. Richten Sie die mittlere Bohrung im Biopsiegeräteadapter mit der Befestigungsschraube aus (Nr. 2).

  • Seite 118: Biopsiegerät

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör 9.3.3 Biopsiegerät Warnung: Verwenden Sie stets die Sicherheitsvorrichtungen und kippen Sie das Biopsiegerät, bevor Sie das Gerät im Biopsiegerätehalter montieren. Abbildung 63: Befestigen Sie das Biopsiegerät. Drehen Sie den Biopsiegeräteknopf so, dass der Biopsiegerätehalter ganz nach hinten bewegt wird.

  • Seite 119: Geräte-Abdeckset

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Geräte-Abdeckset Das Abdeckset wird verwendet, um zu verhindern, dass Flüssigkeiten Teile des C-Bogens verunreinigen. Das Abdeckset besteht aus drei Abschnitten: • Abdecktuch für die Brustplattform (mit einer durchsichtigen Plastiktasche zur Abdeckung der Plattenhalterung) •...
  • Seite 120 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Legen Sie den Abschnitt des Abdecktuchs für die Brustplattform auf die Brustplattform und über die Plattenhalterung. Ziehen Sie die Klebefolie an der Unterseite des Abdecktuchs ab. Befestigen Sie den Klebestreifen direkt unter dem weißen Quadrat (Nummer 1) am Bildempfänger.
  • Seite 121 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Legen Sie den Abschnitt des Abdecktuchs für die Biopsiegerätehalterung über die Biopsiegerätehalterung (Nummer 4). Achten Sie darauf, dass sich der Nadelführungshalter und die drei Vorsprünge der Biopsiegerätehalterung auf Höhe der entsprechenden Öffnungen im Abdecktuch befinden.

  • Seite 122: Symbole

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör 10. Bringen Sie die durchsichtige Abdeckung (Nummer 7) über dem Bedienfeld an. 11. Um einen seitlichen Nadelzugang zu verwenden, kann das Abdecktuch für den Biopsiegerätehalter in zwei Abschnitte zerteilt werden. Durchtrennen Sie das Abdecktuch an der Perforation zwischen dem Biopsiegerät und der Platte...

  • Seite 123: Zubehörwagen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör Zubehörwagen 9.5.1 Pad-Haken Das System ist mit vier Apertur-Pads ausgestattet. Der Zubehörwagen verfügt über zwei Haken (Pad-Haken) zum Aufhängen der Pads. Befestigen der Pad-Haken: An der Innenseite des Zubehörwagens ist ein Montagebügel angebracht. Die Pad-Haken werden mithilfe der beiden äußeren Befestigungslöcher des Montagebügels montiert...

  • Seite 124: Plattenhalterungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Zubehör 9.5.2 Plattenhalterungen Das System ist mit vier Platten ausgestattet. Der Zubehörwagen verfügt über je eine Halterung pro Platte. Befestigen der Plattenhalterungen: Schieben Sie die Plattenhalterungen über die schmalen Seiten des Wagens. Die Taschen der Plattenhalterungen bewegen sich in den Wagen (siehe folgende Abbildung).

  • Seite 125: Kapitel 10: Muster Von Klinischen Abfolgen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen 10.1 Beispiel für ein stereotaktisches Biopsieverfahren MAN-06080-802 Revision 001 Seite 109...

  • Seite 126: Beispiel Für Ein Tomografisches Biopsieverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen 10.2 Beispiel für ein tomografisches Biopsieverfahren Seite 110 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 127: Beispiel Arbeitsablauf

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen 10.3 Beispiel Arbeitsablauf Schritt Wo diese Aktion stattfindet Wählen Sie auf der Akquisitions- Workstation den Patientennamen, das Verfahren und die Ausgabe (sofern erwünscht). MAN-06080-802 Revision 001 Seite 111...
  • Seite 128 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Schützen Sie das System mit Abdecktüchern. Installieren Sie die Biopsieplatte. Seite 112 MAN-06080-802 Revision 001...
  • Seite 129 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Positionieren Sie den Patienten, die Patientenplattform und den C-Bogen. Komprimieren Sie die Brust. Nehmen Sie das Bild auf. MAN-06080-802 Revision 001 Seite 113...
  • Seite 130 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Zielen Sie auf der Akquisitions- Workstation auf die Läsion, akzeptieren Sie dann das Ziel, um es an das Biopsiesteuermodul zu übermitteln. Vergewissern Sie sich, dass die Gerätehalterung...
  • Seite 131 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Aktivieren Sie den Motor des Biopsiesteuermoduls, um das Biopsiegerät in die X- und Y-Position zu bringen. Benutzen Sie die Knöpfe, um das Biopsiegerät nahe an den Brustkorb zu bewegen.
  • Seite 132 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Setzen Sie eine Biopsiemarkierung (bei Bedarf). Nehmen Sie Bilder nach der Biopsie auf (bei Bedarf). Lösen Sie die Kompression. Senken Sie die Patientenplattform ab.

  • Seite 133: Kapitel 11: Qualitätskontrolle

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle Kapitel 11: Qualitätskontrolle MQSA stellt keine Anforderungen an Interventionsverfahren (wie Brustbiopsien). Verfügt Ihre Einrichtung über die ACR-Zertifizierung für Brustbiopsien, erfahren Sie im 1999 ACR Stereotactic Breast Biopsy Quality Control Manual, wie Qualitätskontrollen durchgeführt werden.

  • Seite 134: So Greifen Sie Auf Die Qualitätskontrollaufgaben Zu

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle 11.2 So greifen Sie auf die Qualitätskontrollaufgaben zu Es gibt zwei Methoden für den Zugriff auf die Qualitätskontrollaufgaben. • Nach dem Anmelden öffnet sich der Bildschirm Durchzuführende Funktion auswählen. Dieser Bildschirm zeigt die durchzuführenden Qualitätsaufgaben an.
  • Seite 135 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle • Im Bildschirm Admin wählen Sie eine der folgenden Schaltflächen aus. QAS, Qualitätskontrolle oder Testmuster. Auf diese Art kann jederzeit auf alle Qualitätskontrollaufgaben zugegriffen werden. MAN-06080-802 Revision 001 Seite 119...

  • Seite 136: Qas-Test

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle 11.3 QAS-Test Führen Sie diesen Test einmal an jedem Tag der Systemverwendung durch, um die Systemgenauigkeit zu bestätigen. Geben Sie die Ergebnisse in die Prüfliste QAS-Test Seite 177 ein. Vergewissern Sie sich, dass alle Platten entfernt wurden.
  • Seite 137 Wählen Sie im Dialogfeld Info OK aus. Wählen Sie im Bildschirm QAS die Registerkarte Biopsie aus. Achten Sie darauf, dass Affirm QAS im Feld „Vorrichtung“ angezeigt wird. Abbildung 68: Feld „Vorrichtung“ auf der Registerkarte „Biopsie“ Drücken Sie ein Tastenpaar Motor aktivieren auf dem Biopsiesteuermodul. Das QAS-Phantom wird automatisch zu den eingestellten X- und Y-Koordinaten bewegt.
  • Seite 138 Wenn die Zielkoordinaten nicht innerhalb von ±1 mm liegen, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst. Versuchen Sie nicht, das System selbst einzustellen. Führen Sie kein Biopsieverfahren mit dem Affirm- System durch, bis Ihnen der technische Kundendienst mitgeteilt hat, dass das System verwendet werden kann.

  • Seite 139: Verstärkungskalibration

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle 11.4 Verstärkungskalibration Hinweis Lassen Sie das System mindestens 30 Minuten lang aufwärmen, bevor Sie die Verstärkungskalibration durchführen. Wählen Sie die Schaltfläche Admin auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions- Workstation, wählen Sie dann die Schaltfläche Qualitätskontrolle vom Bildschirm Admin.

  • Seite 140: Geometriekalibrierung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Qualitätskontrolle 11.5 Geometriekalibrierung Hinweis Es ist wichtig, dass die Geometriekalibrationsplatte und die Oberfläche des digitalen Bildrezeptors gereinigt werden, bevor mit dem Kalibrationsverfahren begonnen wird. Wählen Sie die Schaltfläche Admin auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions- Workstation, wählen Sie dann die Schaltfläche Qualitätskontrolle vom...

  • Seite 141: Kapitel 12: Pflege Und Reinigung

    Achtung: Verwenden Sie die kleinstmögliche Menge an Reinigungsflüssigkeiten. Die Flüssigkeiten dürfen nicht fließen oder laufen. Wenn Seife und Wasser nicht ausreichen, empfiehlt Hologic folgende Alternativen: • 10%ige Hypochloritlösung und Wasser mit einem Teil handelsüblicher Chlorbleiche (normalerweise 5,25 % Chlor und 94,75 % Wasser) und 9 Teilen Wasser. Diese Lösung sollte täglich angesetzt werden, um beste Ergebnisse zu erzielen.

  • Seite 142: 12.1.3 Reinigen Des Biopsiesteuermodul-Bildschirms

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Chapter 12: Pflege und Reinigung 12.1.3 Reinigen des Biopsiesteuermodul-Bildschirms Zur Reinigung von LCD-Displays bietet der Handel zahlreiche Produkte an. Vergewissern Sie sich, dass das von Ihnen ausgewählte Produkt keine aggressiven Chemikalien, Schleifmittel, Bleichmittel und Reinigungsmittel enthält, die Fluoride, Ammoniak oder Alkohol enthalten.

  • Seite 143: Allgemeine Informationen Über Abdecktücher

    Allgemeine Informationen über Abdecktücher Um die Wahrscheinlichkeit der Kontamination und Beschädigung des Geräts zu reduzieren, decken Sie das Gerät während der Biopsieverfahren mit Tüchern ab. In der folgenden Abbildung können Sie sehen, welche Bereiche des Affirm-Biopsiesystems für Bauchlage geschützt werden sollten. Warnung: Schützen Sie das Gerät vor Flüssigkeiten, die in das System eindringen könnten.

  • Seite 144: 12.3 Vorbeugender Wartungsplan Für Den Benutzer

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Chapter 12: Pflege und Reinigung 12.3 Vorbeugender Wartungsplan für den Benutzer Tabelle 13: Vorbeugender Wartungsplan für das Bedienpersonal Nach jedem Beschreibung der Wartungsarbeiten Täglich Wöchentlich Halbjährlich Gebrauch Reinigen Sie die Biopsieplatte nach der Verwendung mit einem Desinfektionsmittel.*...

  • Seite 145: Vorbeugender Wartungsplan Für Kundendienst

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Pflege und Reinigung 12.4 Vorbeugender Wartungsplan für Kundendienst Tabelle 14: Kundendiensttechniker – Vorbeugende Wartung Empfohlenes Intervall Beschreibung der Wartungsarbeiten Halbjährlich Jährlich Reinigen und überprüfen Sie Gantry, Detektor und Akquisitions-Workstation Prüfen Sie alle primären Stromanschlüsse Prüfen Sie Verriegelungen, Sicherheits- und Begrenzungsschalter...

  • Seite 147: Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 13.1 Der Bildschirm „Admin“ Um auf alle Funktionen in diesem Bildschirm zuzugreifen, melden Sie sich beim System als Benutzer mit Administratorrechten, Managerrechten oder Servicerechten an. Die Funktionen des Bildschirms Admin sind in der Tabelle auf der nächsten Seite näher beschrieben.
  • Seite 148 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Tabelle 15: Funktionen des Bildschirms „Admin“ Abschnitt Schaltfläche Funktion Wählen Sie die auszuführende Qualitätskontrolle aus Qualitätskontrolle Qualitätskontrolle oder markieren Sie diese als abgeschlossen. Bericht der Qualitäts- QK-Bericht erstellen. Kontrolle Testmuster Auswahl der Testmuster und Senden der Testmuster an die Ausgabegeräte.

  • Seite 149: Bildschirm „Über Die Bedienkonsole

    Der Bildschirm Über die Bedienkonsole enthält Informationen über das Gerät, wie Systemlevel, IP-Adresse und Seriennummer. Diese Daten können hilfreich sein, wenn Sie zusammen mit Hologic ein Problem mit dem System beheben oder das System konfigurieren möchten. Auf den Bildschirm kann über zwei Wege zugegriffen werden: •...

  • Seite 150: Einstellung Der Benutzersprache Ändern

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 13.3 Einstellung der Benutzersprache ändern Benutzer können die Sprache auf der Benutzeroberfläche so einstellen, dass bei der Anmeldung automatisch die von ihnen bevorzugte Sprache angezeigt wird. Wählen Sie in der Bedienergruppe des Bildschirms Admin die Option Persönliche Einstellungen.

  • Seite 151: 13.4.1 System-Einstellungen Für Den Leitenden Radiologie-Techniker

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 13.4.1 System-Einstellungen für den leitenden Radiologie-Techniker Abbildung 74: Bildschirm System-Einstellungen MAN-06080-802 Revision 001 Seite 135...
  • Seite 152 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Tabelle 16: Leitender Radiologie-Techniker – Funktionen der System-Einstellungen Abschnitt Bildschirmfunktionen Erste Schritte Über die Bedienkonsole: Einführung zum Service Tool. FAQ (Häufig gestellte Fragen): Liste häufiger Fragen. Glossar: Begriffsliste und Beschreibungen. Platform (Plattform): Liste der Verzeichnisse, Software- Versionsnummern und Systemsoftware-Statistiken.

  • Seite 153: 13.4.2 Fernzugriff Auf Bildbericht

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 13.4.2 Fernzugriff auf Bildbericht Zugriff auf Bildberichte mithilfe eines entfernten Computers, der über das Netzwerk mit dem System verbunden ist. Diese Funktion kann in Einrichtungen, in denen der USB- Download von Berichten direkt vom System nicht erlaubt ist, nützlich sein.
  • Seite 154 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Der Bildschirm Begrüßung Kundendienst-Werkzeuge öffnet sich. Gehen Sie zu AWS > Film- und Bildinformation > Bildbericht erstellen. Abbildung 76: Begrüßungsbildschirm für die Systemwerkzeuge Seite 138 MAN-06080-802 Revision 001...
  • Seite 155 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Wählen Sie die Parameter für den Bericht aus und klicken Sie auf Erstellen. Abbildung 77: Parameter zum Erstellen eines Bildberichts MAN-06080-802 Revision 001 Seite 139...
  • Seite 156 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Der Bericht wird am Bildschirm angezeigt. Scrollen Sie zum unteren Ende des Berichts und wählen Sie entweder die Option Zum Herunterladen klicken (html) oder Zum Herunterladen klicken (csv), um die Dateiart für den Download auszuwählen.

  • Seite 157: 13.5 Werkzeug Archiv

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 13.5 Werkzeug Archiv Mit der Archivierungsfunktion im Bildschirm Admin können Sie: Lokale Studien in ein • Archivsystem verschieben Studien auf externe • Speichermedien exportieren Abbildung 79: Schaltfläche „Archiv“ Wählen Sie in der Gruppe Netzwerkverbindung im Bildschirm Admin die Schaltfläche Archiv.

  • Seite 158: Archivieren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Archivieren: Wählen Sie einen Patienten und die Verfahren aus, die Sie archivieren möchten. • Wählen Sie Patienten aus der Patientenliste aus oder suchen Sie mittels der Suchparameter (Nr. 1) und wählen Sie danach die gewünschten Patienten aus den Suchergebnissen aus.
  • Seite 159 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Exportieren: Wählen Sie die Patienten und die Verfahren aus, die Sie exportieren möchten. • Wählen Sie Patienten aus der Patientenliste aus oder suchen Sie mittels der Suchfunktion (Nr. 1) und wählen Sie danach die gewünschten Patienten aus den Suchergebnissen aus.

  • Seite 161: Anhang A: Technische Daten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten Anhang A: Technische Daten Produktabmessungen Abbildung 82: Abmessungen von Gantry und Generator Abmessungen der Gantry/Patientenplattform Höhe 107 cm (42 Zoll) Breite 229 cm (90 Zoll) Tiefe mit C-Bogen 178 cm (70 Zoll)
  • Seite 162 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten Abbildung 83: Abmessungen der Akquisitions-Workstation Abmessungen der Akquisitions-Workstation Höhe 138,4 cm (54,5 Zoll) Gesamthöhenbereich 138,4 cm (54,5 Zoll) bis 179,1 cm (70,5 Zoll) Höhenbereich (Boden 71,1 cm (28 Zoll) bis 111,8 cm (44 Zoll) bis Arbeitsfläche)

  • Seite 163: A.2 Betriebs- Und Lagerungsumgebung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten Betriebs- und Lagerungsumgebung A.2.1 Allgemeine Betriebsbedingungen Temperaturbereich 10 °C bis 30 °C Relativer Luftfeuchtigkeitsbereich 10 % bis 80 % ohne Kondensation BTU-Abgabe Weniger als 5700 BTU pro Stunde A.2.2 Allgemeine Transport- und Lagerbedingungen Temperaturbereich 10 °C bis 35 °C...

  • Seite 164: A.4 Technische Informationen Für Gantry

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten Technische Informationen für Gantry A.4.1 C-Bogen Drehbereich 180° Fokus-Film-Abstand (FFA) 80 cm Stereo-Bereich ± 15° Tomosynthesebereich ± 7,5° A.4.2 Kompressionssystem Manuelle Kompressionskraft Max. 300 N (67,4 lb) Motorisierte Kompressionskraft Min. 62,3 N (14,0 lb) Max.

  • Seite 165: A.4.5 Röntgenstrahlenfilterung Und -Abgabe

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten A.4.5 Röntgenstrahlenfilterung und -abgabe Filterung Aluminium, 0,70 mm (Nennwert) Silber, 0,050 mm ±10 % A.4.5.1 kV/mA-Bereich Tabelle 17: Max. mA als eine Funktion von kV LFS mA LFS mA LFS mA A.4.6...

  • Seite 166: A.4.7 Technische Informationen Für Den Bildrezeptor

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten A.4.7 Technische Informationen für den Bildrezeptor Abmessungen Höhe 33 cm (13 Zoll) Breite 21,5 cm (8,46 Zoll) Tiefe 10 cm (3,94 Zoll) Gewicht 7,3 kg (16 lb) Bildfläche 14 cm × 12 cm...

  • Seite 167: Anhang B: System- Und Fehlermeldungen

    Bedingungen können einen Neustart des Systems erfordern oder darüber informieren, dass weitere Maßnahmen (beispielsweise ein Anruf beim technischen Kundendienst von Hologic) erforderlich sind. Dieser Anhang beschreibt die Meldungskategorien und Ihre Maßnahmen, um den normalen Betriebszustand des Systems wiederherzustellen. Wenn sich die Fehler wiederholen, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Hologic.

  • Seite 168: B.2.2 Systemmeldungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen B.2.2 Systemmeldungen Wenn die folgenden Systemmeldungen angezeigt werden, führen Sie die in der Spalte „Benutzeraktion“ angezeigte Aktion aus, um die Meldung zu löschen und mit der nächsten Belichtung zu beginnen.

  • Seite 169: Benutzeraktion

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen Tabelle 18: Systemmeldungen Symbol Meldung Benutzeraktion Konfigurationsdatei fehlt Service verständigen. Es wurde ein Not-Aus-Schalter Wenn dies sicher ist, drehen gedrückt Sie den Not-Aus-Schalter eine Vierteldrehung, um ihn zurückzusetzen. Die Röhre muss manuell...
  • Seite 170 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen Tabelle 18: Systemmeldungen Symbol Meldung Benutzeraktion Die Tischarmkontrolle ist nicht Verriegeln Sie den Biopsiearm. gesperrt Kompression zu gering für Tomo- Die Kompressionsplatte auf eine Rekonstruktionen Höhe von über 0,5 cm bewegen.

  • Seite 171: B.3 Usv-Meldungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen USV-Meldungen Hinweis Das Benutzerhandbuch für die USV gehört zum Lieferumfang des Systems. Siehe das USV-Benutzerhandbuch für vollständige Anleitungen. Die LCD-Displayschnittstelle in der unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) zeigt den Status von Bedingungen verschiedener Dienstprogramme und der Notstromversorgung mit Batterien an.

  • Seite 173: Anhang C: Zur Verwendung In Einer Mobilen Umbegung

    Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umbegung Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umgebung Allgemeine Informationen Dieser Anhang beschreibt das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage in einer mobilen Umgebung. Schutzmaßnahmen und andere Sicherheitsvorkehrungen Um sicherzustellen, dass das System entsprechend seinen Leistungsdaten betrieben werden kann, ist eine zugelassene, stabile und saubere Wechselstromversorgung erforderlich.

  • Seite 174: C.3 Spezifikationen Für Die Mobile Verwendung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umgebung Achtung: Spannungen dürfen nicht um mehr als ±10 % schwanken, wenn das Röntgengerät oder andere Geräte (z. B. Heizung oder Klimaanlage) betrieben werden. Achtung So vermeiden Sie Bildartefakte: •...
  • Seite 175 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umbegung Bringen Sie den C-Bogen-Träger unter dem C-Bogen in Position. Prüfen Sie, ob der Träger korrekt auf dem runden Befestigungsblock platziert ist. Abbildung 85: Einstellen des C-Bogen-Trägers Am C-Bogen-Träger befindet sich ein Höheninstrument.
  • Seite 176 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umgebung Verwenden Sie das Höheninstrument, um den Biopsiearm in seiner Position zu verriegeln. Legen Sie das Instrument auf den Strahlerarm zwischen den Biopsiearm und den Strahlerkopf. Verwenden Sie zur zusätzlichen Abstützung das Klettband.
  • Seite 177 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umbegung Schieben Sie den Fußschalter in den Fußschalterkanal am C-Bogen-Träger und sichern Sie ihn mit dem Klettband. Achtung: Prüfen Sie, ob das Fußschalterkabel korrekt platziert ist, um Schäden durch Einklemmen zwischen dem C-Bogen und dem C-Bogen-Träger zu vermeiden.
  • Seite 178 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umgebung 11. Drücken Sie weiter auf die Taste C-Bogen verschieben und stellen Sie den C-Bogen nach Bedarf ein, während Sie die Patientenplattform in den C-Bogen-Träger absenken. Die Markierung am C-Bogen richtet sich mit der Stützhalterung am C-Bogen-Träger aus.
  • Seite 179 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Zur Verwendung in einer mobilen Umbegung 17. Lösen Sie die Verriegelungsknöpfe des Monitors, um den Monitor für den Transport einzustellen. Schwenken Sie die Monitore in die zentrale Position, bis die Verriegelungsknöpfe verriegeln. Neigen Sie die Monitore vollständig nach vorn, bis die Verriegelungsknöpfe verriegeln.

  • Seite 180: C.5 Vorbereiten Des Systems Für Den Gebrauch

    C-Bogen nach oben und unten verstellen • Patientenplattform nach oben und unten verstellen • Patientenplattform obere Endposition C.6.2 Qualitätskontrollprüfungen nach dem Transport Führen Sie die Qualitätskontrollprüfungen für das nicht-mobile Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage wie empfohlen durch. Seite 164 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 181: Anhang D: Dosisumwandlungstabellen Für Den Medizinphysiker

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker MAN-06080-802 Revision 001 Seite 165...
  • Seite 182 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker (Tomosynthese-Option) Seite 166 MAN-06080-802 Revision 001...
  • Seite 183 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang D: Dosisumwandlungstabellen für den Medizinphysiker (Tomosynthese-Option) MAN-06080-802 Revision 001 Seite 167...

  • Seite 185: Anhang E: Krv-Korrektur Für Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang E: KRV-Korrektur für Biopsie Anhang E: KRV-Korrektur für Biopsie KRV-Korrektur für stereotaktische Biopsie E.1.1 AEC-Tabelle 0 (Standarddosis stereotaktische Biopsie) Kompressionsdicke KRV-Korrekturfaktor 2,0 cm 0,71 4,0 cm 0,94 6,0 cm 1,30 8,0 cm 1,71 E.1.2...

  • Seite 187: Anhang F: Multiplikatoren Für Die Drahtmarkierung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang F: Multiplikatoren für die Drahtmarkierung Anhang F: Multiplikatoren für die Drahtmarkierung Die Multiplikatoren für die StereoLoc- und TomoLoc-Ansichten wurden entwickelt, um die mAs anzupassen, die anhand der mittels AEC erfassten Biopsie-Scout-Ansichten errechnet wurden. Diese Multiplikatoren werden nur auf die TomoLoc- und StereoLoc- Ansichten mit AEC-Sperre angewendet, um die Wärmebelastung der Röntgenröhre bei...

  • Seite 189: Anhang G: Verfahrenstabellen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang G: Verfahrenstabellen Anhang G: Verfahrenstabellen Empfohlene Verfahrenstabelle für stereotaktische Verfahren Komprimierte Fettreiche Brust Normale Brust Dichte Brust Brustdicke (mm) MAN-06080-802 Revision 001 Seite 173...

  • Seite 190: Empfohlene Verfahrenstabelle Für Tomosyntheseverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Error! No text of specified style in document.: Verfahrenstabellen Empfohlene Verfahrenstabelle für Tomosyntheseverfahren Komprimierte Fettreiche Brust Normale Brust Dichte Brust Brustdicke (mm) Page 174 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 191: Anhang H: Zubehörteile Für Die Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang H: Zubehörteile für die Biopsie Anhang H: Zubehörteile für die Biopsie Vom Hologic-Werk verifizierte Biopsiegeräte Tabelle 19: Vom Hologic-Werk verifizierte Biopsiegeräte Hersteller Beschreibung Modell Hologic Affirm QAS-Nadel ASY-03949 Hologic ATEC 9 g x 12 cm, 12 mm (Klein) ATEC 0912-12 ®...

  • Seite 193: Anhang I: Formulare

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang I: Formulare Anhang I: Formulare Prüfliste QAS-Test Datum Ersteller X Diff Y Diff Z Diff Bestanden/ Nicht bestanden MAN-06080-802 Revision 001 Seite 177...
  • Seite 194 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang I: Formulare (Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen.) Seite 178 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 195: I.2 Geometriekalibrierung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang I: Formulare Geometriekalibrierung MAN-06080-802 Revision 001 Seite 179...
  • Seite 196 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang I: Formulare (Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen.) Seite 180 MAN-06080-802 Revision 001...

  • Seite 197: I.3 Verstärkungskalibration

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang I: Formulare Verstärkungskalibration MAN-06080-802 Revision 001 Seite 181...

  • Seite 199: Glossar

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Glossar Glossar Hubgrenze Der Sicherheitsgrenzwert (in mm), der zwischen der Position der aktivierten Nadel und der Brustplattform verbleibt. Dieser Grenzwert American College of Radiology wird vom System unter Berücksichtigung der Z-Koordinate, des Hubs und des Automatic Exposure Control (automatische Kompressionswerts errechnet.
  • Seite 200 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Glossar Der Name eines Programms der FDA (Food and Drug Administration) in den USA zur eindeutigen Geräteidentifizierung (Unique Device Identification, UDI). Weiterführende Informationen zu UDI erhalten sie unter http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationa ndGuidance/UniqueDeviceIdentification/UDIBasics/de fault.htm. Unterbrechungsfreie Stromversorgung X-Achse Bezieht sich auf die horizontale Ebene durch das Biopsiefenster.

  • Seite 201: Index

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Index Benutzeroberfläche Systemadministration • 131 Benutzerprofil • 2 Bildanzeige-Monitor der Akquisitions- Workstation (AWS) Abmessungen/Messungen des Produkts • 145 Position dargestellt • 26 Akquisitions-Workstation Biopsiearm Arbeitsfläche der Akquisitions-Workstation – Biopsiegerätehalter, Installation läuft • 101 Position dargestellt •...
  • Seite 202 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Kompression Funktionsprüfungen • 31 Fehlerbehebung, über solche Meldungen • 151 Kontraindikationen • 1 Fehlermeldungen und Meldungen, System • 151, Kontrollanzeige-Monitor der Akquisitions- Workstation (AWS) Funktionsprüfungen • 31, 32, 33 Position dargestellt • 26 C-Bogen Auf-/Ab-Bewegung •...
  • Seite 203 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Spezifikationen Abmessungen/Messungen des Produkts • 145 Betriebsumgebung allgemeine Bedingungen • Patient Patientendaten bearbeiten • 41 Technische Daten für C-Bogen/Strahlerkopf • Patientenarmöffnung, Zubehör • 95 Patientenplattform Technische Daten zur elektrischen Bedienelemente der Patientenplattform im Leistungsaufnahme für...
  • Seite 204 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Umgebung • 147 allgemeine Betriebsbedingungen • 147 allgemeine Transport- und Lagerbedingungen • 147 Unterbrechungsfreie Stromversorgung Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Netz-/Reset-Taste der AWS – Position dargestellt • 21, 26 Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV), Statusanzeigen/-meldungen, dargestellt • 155 Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV), was ist zu tun, wenn das Symbol •...
  • Seite 206 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Page 190 MAN-06080-802 Revision 001...

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