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18 Technische Daten
18.12 Pulsoxymetrie-Monitoring
Spezifikation
Anzeigebereich SpO
2
Genauigkeit (für alle in dieser Gebrauchsanweisung
genannten Pulsoxymetriesensoren)
Signalqualitätsanzeige
Pulsfrequenz
Referenzverfahren für die Bestimmung der
Genauigkeit der Pulsfrequenz
Wellenlängen mit Maximalintensität
Kurvenform
Vorschubgeschwindigkeit Plethysmogramm (Display
und Ausdruck)
Aktualisierungsrate des SpO
Mittelung
Verzögerung der Datenaktualisierung
Verzögerung der Alarmbedingung
Verzögerung der Alarmerzeugung
Funktionelle Sauerstoffsättigung
Biokompatibilität
394
DE
MEDUCORE Standard
Durch die statistische Verteilung der Messwerte von
Pulsoxymetriesensoren liegen durchschnittlich zwei Drittel aller
Messungen innerhalb des ±A
Referenzmethode (siehe Tabelle). Zur Ermittlung der bpm-
Genauigkeit wurden Vergleichsmessungen mit einem
Originalsensor und -monitor durchgeführt.
-Mittelwertes
2
2
-Wertes von CO-Oximetern als
rms
Pulsoxymetrie
45 % bis 100 %
70 % bis 100 %: ≤ 2 %
45 % bis 70 %: Nicht spezifiziert
Alarmierung, wenn die SpO
beträgt
30 bpm bis 300 bpm ± 3 bpm bei SpO
Oxitest Simulator Testing
660 nm/890 nm (2,5 mW bis 4,5 mW)
Normalisiert
12,5 mm/s
25 mm/s
50 mm/s
8 s (Bis der korrekte SpO
es bis zu 16 s dauern.)
12 s
500 ms
20 s
< 1 s
Der Pulsoxymetriesensor ist zur Anzeige der
funktionellen Sauerstoffsättigung kalibriert und darf
nicht mit einer Funktionsprüfeinrichtung kalibriert
werden.
•
Der Pulsoxymetriesensor ist latexfrei. Kein
Material zu seiner Herstellung enthält
Latexprotein. Die Materialien, die mit dem
Patienten in Berührung kommen, wurden
umfassenden Biokompatibilitätstests
unterzogen. Weitere Informationen auf Anfrage
erhältlich.
•
Nach EN ISO 10993-10
-Signalqualität < 40 %
2
> 45 %
2
-Wert angezeigt wird, kann
2
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Fehlerbehebung
