Drenažni kateter sa zaključavanjem
U P U T E Z A U P O R A B U
NAZIV PROIZVODA
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve®
OPIS PROIZVODA
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve tipa pigtail
s hidrofilnim premazom predstavlja radioneprozirni kateter
s otvorima na više strana koji se koristi za perkutanu drenažu.
Komponente katetera omogućavaju uvođenje i postavljanje
pomoću troakarnog stileta ili načinom preko žice.
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve može sadržavati
sljedeće komponente:
• jedan (1) drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve
tipa pigtail (A), hidrofilni premaz i dio za izravnavanje
savijenog dijela (B)
• jednu (1) metalnu kanilu za učvršćivanje (C)
• jednu (1) fleksibilnu kanilu za učvršćivanje (D)
• jedan (1) troakarni stilet (E)
• jedan (1) alat za ponovno namještanje (F)
• jedan (1) slijepi čep (G)
• jednu (1) traku za označivanje (H)
INDIKACIJE ZA UPORABU
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve tipa pigtail s
hidrofilnim premazom namijenjen je za perkutanu drenažu
tekućine iz tjelesnih šupljina
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba drenažnog katetera sa zaključavanjem ReSolve
kontraindicirana je u slučajevima kada je neprihvatljiva
perkutana drenažna kateterizacija.
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve kontraindiciran
je za intravaskularnu primjenu.
PREDVIĐENI KORISNIK
Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve namijenjen je za
uporabu od strane obučenih zdravstvenih djelatnika.
MJERE OPREZA
• Pročitajte upute proizvođača prije uporabe.
• Sadržaj neotvorenog, neoštećenog pakiranja je sterilan.
• Isključivo za jednokratnu uporabu. Ne upotrebljavati
ponovno, ponovno obrađivati ili ponovno sterilizirati.
Ponovna uporaba, ponovna obrada ili ponovna
sterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost proizvoda
i/ili dovesti do kvara proizvoda, što, pak, može uzrokovati
povredu, oboljenje ili smrt pacijenta. Ponovna uporaba,
ponovna obrada ili ponovna sterilizacija mogu, također,
Croatian
stvoriti rizik od kontaminacije proizvoda i/ili uzrokovati
infekciju ili unakrsnu infekciju pacijenta, uključujući, bez
ograničenja, prijenos zaraznih bolesti s jednog pacijenta
na drugog. Kontaminacija proizvoda može dovesti do
povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
• Slijedite univerzalne mjere opreza prilikom umetanja
i održavanje ovog proizvoda. Zbog rizika od patogena
koji se prenose krvlju, zdravstveni djelatnici uvijek trebaju
slijediti standardne mjere opreza za rukovanje krvlju
i tjelesnim tekućinama prilikom brige za sve pacijente.
Uvijek treba koristiti sterilnu tehniku.
• Nemojte upotrebljavati nakon isteka roka trajanja.
• Čuvati na hladnom i suhom mjestu.
UPOZORENJA
• Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve ne smije se
koristiti za primjenu dodataka prehrani.
• Drenažni kateter sa zaključavanjem ReSolve ne smije se
koristiti u žučnom sustavu.
Oprez: Savezni zakon (SAD-a) ograničava prodaju
ovog proizvoda samo po nalogu ili posredstvom liječnika
koji je obučen i/ili ima iskustvo s uporabom ovog proizvoda.
ŠTETNE REAKCIJE*
• septički šok
• bakterijemija
• krvarenje
• superinfekcija
• prodor u crijeva
• prodor u pleuralnu šupljinu
• ozljeda krvožilnog sustava
• pomicanje katetera
• okluzija katetera
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomies (Smjernice za poboljšanje
kvalitete perkutane nefrostomije). [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Pristupljeno 11. 4. 2013.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections (Smjernice
za poboljšanje kvalitete perkutane drenaže/aspiracije apscesa
i nakupljene tekućine). J Vasc Interv Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy (Smjernice za poboljšanje kvalitete
perkutane nefrostomije). J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
UPUTE ZA UPORABU OPCIJE BR. 1:
IZRAVNO POSTAVLJANJE POMOĆU TROAKARNOG
STILETA
1. Prije postavljanja provjerite je li distalni dio katetera
vlažan. Za aktivaciju hidrofilnog premaza potrebno
je navlažiti distalni dio drenažnog katetera sa
zaključavanjem ReSolve prije uporabe sa sterilnom
vodom ili fiziološkom otopinom. Distalni dio katetera
treba održavati vlažnim tijekom postavljanja. Aktiviranjem
hidrofilnog premaza kateter će postati klizav, što pomaže
pri postavljanju katetera.
UPOZORENJE: NE brišite kateter suhom gazom ni
otapalima, jer to može oštetiti premaz katetera.
2. Dio za izravnavanje savijenog dijela gurnite duž distalnog
dijela katetera kako biste izravnali savijeni dio prije
umetanja metalne kanile za učvršćivanje u kateter.
Postavite metalnu kanilu za učvršćivanje u kateter i
pritegnite luer lock konektore. Pogledajte sliku 1.
KANILA
KANILA
Slika 1