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Catéter de drenaje con seguro
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
NOMBRE DEL PRODUCTO
Catéter de drenaje con seguro ReSolve®
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El catéter de drenaje con seguro ReSolve con punta pigtail
de seguridad y revestimiento hidrofílico es un catéter
radiopaco con múltiples orificios laterales utilizado para
el drenaje percutáneo. Los componentes del catéter
permiten su introducción y colocación utilizando un
método de trócar con estilete o montado en alambre.
El catéter de drenaje con seguro ReSolve puede envasarse
con los siguientes componentes:
• Un (1) catéter de drenaje con seguro ReSolve con punta
pigtail de seguridad (A), revestimiento hidrofílico y
enderezador de punta pigtail (B)
• Una (1) cánula de refuerzo metálica (C)
• Una (1) cánula de refuerzo flexible (D)
• Un (1) trócar con estilete (E)
• Una (1) herramienta de reposicionamiento (F)
• Una (1) tapa de extremo cerrado (G)
• Una (1) banda marcadora (H)
INDICACIONES DE USO
El catéter de drenaje con seguro ReSolve con punta pigtail
de seguridad y revestimiento hidrofílico está previsto para el
drenaje percutáneo de fluido desde cavidades corporales
CONTRAINDICACIONES
El uso del catéter de drenaje con seguro ReSolve está
contraindicado cuando el cateterismo de drenaje
percutáneo no es aceptable.
El catéter de drenaje con seguro ReSolve está contraindicado
para el uso intravascular.
USO PREVISTO
El catéter de drenaje con seguro ReSolve está destinado a ser
utilizado por profesionales de la salud capacitados.
PRECAUCIONES
• Se deben leer las instrucciones del fabricante antes de
usar el dispositivo.
• El contenido del envase sin abrir, sin daño alguno está
esterilizado.
• Para uso en un solo paciente. Ni reutilice, reprocese ni
vuelva a esterelizar. La reutilización, el reprocesamiento
o la reesterilización, podrían comprometer la integridad
estructural o derivar en una falla de dispositivo que,
Spanish
a su vez, podría provocar lesiones, enfermedades o la
muerte del paciente. La reutilización, el reprocesamiento
o la reesterilización también podrían producir riesgos
de contaminación del dispositivo y ocasionar infección
o infecciones cruzadas en el paciente, incluidas, entre
otras posibilidades, la transmisión de enfermedades
contagiosas de un paciente a otro. La contaminación
del dispositivo puede causar lesiones, enfermedades
o la muerte del paciente.
• Tome las precauciones universales durante la inserción y
el mantenimiento de este dispositivo. Debido al riesgo de
transmisión hemática de patógenos, los profesionales de la
salud deben observar siempre las precauciones estándares
para sangre y fluidos corporales en el cuidado de todos los
pacientes. Deben utilizarse siempre técnicas estériles.
• No lo use después de la fecha de vencimiento.
• Almacenar en un lugar fresco y seco.
ADVERTENCIAS
• El catéter de drenaje con seguro ReSolve no debe usarse
para suministrar complementos nutricionales.
• El catéter de drenaje con seguro ReSolve no debe usarse
en la vía biliar.
Precaución: La legislación federal de los
Estados Unidos limita la venta de este dispositivo a un médico
capacitado o con experiencia en el uso de este dispositivo.
REACCIONES ADVERSAS*
• Choque séptico
• Bacteriemia
• Hemorragia
• Sobreinfección
• Transgresión intestinal
• Transgresión pleural
• Lesión vascular
• Desplazamiento del catéter
• Oclusión del catéter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies. (Directrices para la mejora de la calidad de las
nefrostomías percutáneas.) [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Consultado el 11/04/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. (Directrices para
la mejora de la calidad de los drenajes o aspiraciones percutáneas de
abscesos y colecciones líquidas.) J Vasc Interv Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy. (Directrices para la mejora de la calidad de
las nefrostomías percutáneas.) J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
INSTRUCCIONES DE USO, OPCIÓN 1:
COLOCACIÓN DIRECTA UTILIZANDO UN TRÓCAR CON
ESTILETE
1. Asegúrese de que la porción distal del catéter esté
húmeda antes de la colocación. Para activar el
revestimiento hidrofílico, humedezca la porción distal
del catéter de drenaje con seguro ReSolve, antes del uso,
con agua estéril o solución salina. Mantenga húmeda
la porción distal del catéter durante la colocación.
La activación del revestimiento hidrofílico hará que
el catéter sea resbaladizo para ayudar a su colocación.
ADVERTENCIA: NO limpie el catéter con gasa seca ni
disolventes de cualquier tipo ya que podría dañar el
revestimiento del catéter.
2. Deslice el enderezador de punta pigtail a lo largo de
la porción distal del catéter para enderezar la curva,
antes de colocar la cánula de refuerzo metálica en el
catéter. Coloque la cánula de refuerzo metálica en el
catéter y ajuste las conexiones de seguridad del Luer.
Consulte la Figura 1.
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