Vergrendelende drainagekatheter
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
PRODUCTNAAM
ReSolve® vergrendelende drainagekatheter
PRODUCTBESCHRIJVING
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter met
vergrendelende varkensstaart (pigtail) en hydrofiele coating
is een radiopake katheter met meerdere zijgaten die wordt
gebruikt voor percutane drainage. De onderdelen van de
katheter maken inbrenging en plaatsing met behulp van
een trocartstilet of over-the-wire-methode mogelijk.
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter kan worden
verpakt met de volgende onderdelen:
• Een (1) ReSolve vergrendelende drainagekatheter met
vergrendelende varkensstaart (A), hydrofiele coating en
varkensstaartontkruller (B)
• Een (1) metalen verstevigingscanule (C)
• Een (1) flexibele verstevigingscanule (D)
• Een (1) trocartstilet (E)
• Een (1) herpositioneringshulpmiddel (F)
• Een (1) eindkap (G)
• Een (1) markeerband (H)
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter met
vergrendelende varkensstaart en hydrofiele coating is
bedoeld voor percutane drainage van vloeistoffen uit
lichaamsholtes
CONTRA-INDICATIES
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter mag
niet worden gebruikt in gevallen waar percutane
drainagekatheters onaanvaardbaar zijn.
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter is niet
geschikt voor intravasculair gebruik.
BEOOGD GEBRUIKER
De ReSolve vergrendelende drainagekatheter is bestemd
voor gebruik door daartoe opgeleide zorgverleners.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Lees voor gebruik de instructies van de fabrikant.
• Inhoud van ongeopende, onbeschadigde verpakking
is steriel.
• Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet
hergebruiken, herverwerken of opnieuw steriliseren.
Hergebruik, herverwerking of opnieuw steriliseren kan
de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten
en/of leiden tot een defect van het hulpmiddel, wat
Dutch
op zijn beurt kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden
van de patiënt. Hergebruik, herverwerking of opnieuw
steriliseren kan ook een risico van besmetting van het
hulpmiddel met zich meebrengen en/of besmetting
van de patiënt of kruisbesmetting veroorzaken, met
inbegrip van, maar niet beperkt tot, de overdracht
van infectieziekte(n) van de ene patiënt op de andere.
Besmetting van het hulpmiddel kan leiden tot letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt.
• Houd u aan de universele voorzorgsmaatregelen bij
het inbrengen en onderhouden van dit hulpmiddel.
Als gevolg van het risico op door bloed overgedragen
pathogenen, dienen zorgverleners te allen tijde de
standaardvoorzorgsmaatregelen inzake bloed en
lichaamsvloeistoffen te nemen bij de zorg voor hun
patiënten. Gebruik te allen tijde steriele techniek.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.
• Bewaren op een koele en droge plek.
WAARSCHUWINGEN
• De ReSolve vergrendelende drainagekatheter
mag niet worden gebruikt voor het toedienen van
voedingssupplementen.
• De ReSolve vergrendelende drainagekatheter mag niet
worden gebruikt in het galsysteem.
Let op: Onder de federale wetgeving van de
Verenigde Staten (VS) mag dit instrument alleen worden
verkocht door of op voorschrift van een arts die training
en/of ervaring heeft in het gebruik van dit instrument.
ONGEWENSTE REACTIES*
• septische shock
• bacteriëmie
• bloeding
• superinfectie
• darmperforatie
• pleuraperforatie
• vaatletsel
• losraken katheter
• katheterocclusie
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies (Richtlijnen voor kwaliteitsverbetering van
percutane nefrostomieën). [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Geopend 11-04-2013.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections (Richtlijnen voor
kwaliteitsverbetering van percutane drainage/aspiratie van abcessen
en vochtophopingen). J Vasc Interv Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy (Richtlijnen voor kwaliteitsverbetering van
percutane nefrostomie). J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
GEBRUIKSAANWIJZING OPTIE 1:
DIRECTE PLAATSING MIDDELS TROCARTSTILET
1. Zorg ervoor dat het distale deel van de katheter nat is
voordat u deze plaatst. Bevochtig het distale deel van
de ReSolve-vergrendelende drainagekatheter vóór
gebruik met steriel water of steriele zoutoplossing om
de hydrofiele coating te activeren. Houd het distale deel
van de katheter nat tijdens plaatsing. Activering van de
hydrofiele coating zorgt dat de katheter glad wordt, zodat
deze makkelijker geplaatst kan worden.
WAARSCHUWING: Veeg de katheter NIET af met droog
verbandgaas of oplosmiddelen: dit zou de coating van de
katheter kunnen beschadigen.
2. Schuif de varkensstaartontkruller langs het distale deel van
de katheter om de curve recht te trekken alvorens u de
metalen verstevigingscanule in de katheter plaatst. Plaats