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Cathéter de drainage verrouillable
M O D E D ' E M P L O I
NOM DU PRODUIT
Cathéter de drainage verrouillable ReSolve®
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve avec extrémité
en spirale verrouillable et revêtement hydrophile est un
cathéter radio-opaque à trous latéraux multiples servant au
drainage percutané. Les composants du cathéter permettent
l'introduction et la mise en place à l'aide d'une méthode par
stylet de trocart ou sur fil-guide.
Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve peut être livré
avec les composants suivants :
• Un (1) cathéter de drainage verrouillable ReSolve
avec extrémité en spirale verrouillable (A), revêtement
hydrophile et redresseur d'extrémité en spirale (B)
• Une (1) canule de rigidification en métal (C)
• Une (1) canule de rigidification souple (D)
• Un (1) stylet de trocart (E)
• Un (1) outil de repositionnement (F)
• Un (1) bouchon d'obturation (G)
• Une (1) bande de marquage (H)
INDICATIONS
Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve avec extrémité
en spirale verrouillable et revêtement hydrophile est prévu
pour le drainage percutané d'un fluide de cavités corporelles
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation du cathéter de drainage verrouillable ReSolve
est contre-indiquée là où une cathétérisation de drainage
percutané est inacceptable.
Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve est contre-
indiqué pour un usage intravasculaire.
UTILISATION PRÉVUE
Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve est destiné à
être utilisé par des professionnels de la santé dûment formés.
PRÉCAUTIONS
• Lire les instructions du fabricant avant toute utilisation.
• Le contenu d'un emballage non ouvert et en bon état est
stérile.
• Destiné à un usage sur un seul patient. Ne pas réutiliser,
retraiter ni restériliser. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation peuvent compromettre l'intégrité
structurelle du dispositif et/ou entraîner une défaillance
de celui-ci, avec pour conséquence une lésion, une
maladie ou le décès du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation peuvent également
French
créer un risque de contamination du dispositif et/ou
provoquer une infection ou une infection croisée du
patient, y compris, mais sans s'y limiter, la transmission
d'une ou de plusieurs maladies infectieuses d'un patient
à un autre. La contamination du dispositif peut provoquer
une blessure, une maladie, voire le décès du patient.
• Suivre les précautions universelles lors de l'insertion et
du maintien de ce dispositif. En raison du risque d'agents
pathogènes à diffusion hématogène, les professionnels
de la santé doivent toujours respecter les précautions
standard relatives au sang et aux fluides corporels pour
les soins de tous les patients. Toujours respecter une
technique stérile.
• Ne pas utiliser après la date d'expiration.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
AVERTISSEMENTS
• Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve ne doit
pas être utilisé pour administrer des compléments
nutritionnels.
• Le cathéter de drainage verrouillable ReSolve ne doit pas
être utilisé dans le système biliaire.
Mise en garde : La législation fédérale des
États-Unis stipule que ce dispositif ne peut être acheté
que par l'intermédiaire ou sur ordonnance d'un médecin
formé et/ou sachant se servir de ce dispositif.
EFFETS INDÉSIRABLES*
• Choc septique
• Bactériémie
• Hémorragie
• Surinfection
• Transgression intestinale
• Transgression pleurale
• Lésion vasculaire
• Délogement du cathéter
• Occlusion du cathéter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies (Directives relatives à l'amélioration de la qualité
pour les néphrostomies percutanées). [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Accès le 11/04/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections (Directives relatives
à l'amélioration de la qualité pour le drainage percutané/l'aspiration
des abcès et des accumulations de fluides). J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy (Directives relatives à l'amélioration
de la qualité pour la néphrostomie percutanée). J Vasc Interv Radiol.
2003;14:S277-S281.
MODE D'EMPLOI — OPTION 1 :
POSE DIRECTE AU MOYEN D'UN STYLET DE TROCART
1. S'assurer que la partie distale du cathéter est mouillée
avant la mise en place. Avant utilisation, mouiller la partie
distale du cathéter de drainage verrouillable ReSolve avec
de l'eau stérile ou une solution saline. Garder la partie
distale du cathéter mouillée pendant la mise en place.
L'activation du revêtement hydrophile rendra le cathéter
glissant pour aider à sa mise en place.
AVERTISSEMENT : NE PAS essuyer le cathéter avec une
compresse sèche ou un solvant quelconque, car cela peut
endommager le revêtement du cathéter.
2. Faire glisser le redresseur d'extrémité en spirale le long
de la partie distale du cathéter pour redresser la courbe
avant de placer la canule de rigidification en métal dans
le cathéter. Placer la canule de rigidification en métal dans
le cathéter et serrer les connecteurs de verrouillage Luer.
Voir la figure 1.
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