Inhaltsverzeichnis
Werbung
Καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve®
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
με σπειροειδές άκρο ασφάλισης και υδρόφιλη επικάλυψη
είναι ένας ακτινοσκιερός καθετήρας με πολλαπλές πλευρικές
οπές που χρησιμοποιείται για διαδερμική παροχέτευση.
Τα εξαρτήματα του καθετήρα επιτρέπουν την εισαγωγή
και την τοποθέτηση με τη χρήση ενός στειλεού τροκάρ ή
με τη μέθοδο «πάνω στο σύρμα» (over-the-wire).
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
μπορεί να είναι συσκευασμένος με τα εξής εξαρτήματα:
• Ένας (1) καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve με σπειροειδές άκρο ασφάλισης (A), υδρόφιλη
επικάλυψη και συσκευή ευθυγράμμισης με σπειροειδές
άκρο (B)
• Μία (1) μεταλλική κάνουλα ενίσχυσης (C)
• Μία (1) εύκαμπτη κάνουλα ενίσχυσης (D)
• Ένας (1) στειλεός τροκάρ (E)
• Ένα (1) εργαλείο επανατοποθέτησης (F)
• Ένα (1) πώμα τυφλού άκρου (G)
• Μία (1) ενδεικτική ταινία (H)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
με σπειροειδές άκρο ασφάλισης και υδρόφιλη επικάλυψη
προορίζεται για τη διαδερμική παροχέτευση υγρού από
κοιλότητες του σώματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve αντενδείκνυνται για χρήση όπου ο καθετηριασμός
διαδερμικής παροχέτευσης δεν είναι αποδεκτός.
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve αντενδείκνυνται για ενδαγγειακή χρήση.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΟΣ ΧΡΗΣΤΗΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένους επαγγελματίες
του τομέα της υγείας.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από τη
χρήση.
• Τα περιεχόμενα της συσκευασίας που δεν έχει ανοιχθεί,
και δεν έχει υποστεί ζημιές είναι αποστειρωμένα.
• Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
Greek
επαναποστείρωση ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά τη
δομική ακεραιότητα του τεχνολογικού προϊόντος ή/και
να έχουν ως αποτέλεσμα την αστοχία του τεχνολογικού
προϊόντος, που με τη σειρά του ενδέχεται να οδηγήσει
σε σωματική βλάβη, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
επαναποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσει
κίνδυνο μόλυνσης του τεχνολογικού προϊόντος ή/και
να προκαλέσει λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση
του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της
μετάδοσης λοιμώδους νοσήματος ή λοιμωδών νοσημάτων
από έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση του τεχνολογικού
προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενούς.
• Τηρείτε τις γενικές προφυλάξεις κατά την εισαγωγή και τη
συντήρηση αυτού του τεχνολογικού προϊόντος. Λόγω του
κινδύνου των παθογόνων που μεταφέρονται με το αίμα, οι
επαγγελματίες του τομέα υγείας πρέπει να χρησιμοποιούν
πάντοτε τις τυπικές προφυλάξεις για το αίμα και τα
σωματικά υγρά κατά τη φροντίδα όλων των ασθενών.
Πρέπει να εφαρμόζεται πάντοτε στείρα τεχνική.
• Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
• Φυλάσσεται σε δροσερό και στεγνό χώρο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση
διατροφικών συμπληρωμάτων.
• Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο χοληφόρο
σύστημα.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.)
περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ή κατόπιν
εντολής ιατρού εκπαιδευμένου ή/και έμπειρου στη χρήση της.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ*
• Σηπτική καταπληξία
• Βακτηριαιμία
• Αιμορραγία
• Υπερλοίμωξη
• Διάτρηση εντέρου
• Διάτρηση πλευρικού χώρου
• Αγγειακός τραυματισμός
• Εκτόπιση καθετήρα
• Απόφραξη καθετήρα
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies. (Κατευθυντήριες οδηγίες βελτίωσης της ποιότητας για
τις διαδερμικές νεφροστομίες.) [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Πρόσβαση στις 11/04/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. (Κατευθυντήριες
οδηγίες βελτίωσης της ποιότητας για τη διαδερμική παροχέτευση/
αναρρόφηση αποστημάτων και συλλογών υγρού.) J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy. (Κατευθυντήριες οδηγίες βελτίωσης
της ποιότητας για τη διαδερμική νεφροστομία.) J Vasc Interv Radiol.
2003;14:S277-S281.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΕΠΙΛΟΓΗ 1:
ΑΜΕΣΗ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΣΤΕΙΛΕΟΥ ΤΡΟΚΑΡ
1. Βεβαιωθείτε ότι το περιφερικό τμήμα του καθετήρα είναι
υγρό πριν από την τοποθέτηση. Πριν από τη χρήση, για
να ενεργοποιήσετε την υδρόφιλη επικάλυψη, υγράνετε
το περιφερικό τμήμα του καθετήρα παροχέτευσης με
σύστημα ασφάλισης ReSolve με αποστειρωμένο νερό ή
αλατούχο διάλυμα. Διατηρήστε το περιφερικό τμήμα του
καθετήρα υγρό κατά την τοποθέτηση. Η ενεργοποίηση της
υδρόφιλης επικάλυψης θα κάνει τον καθετήρα ολισθηρό
ώστε να βοηθήσει στην τοποθέτηση του καθετήρα.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
