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Arretierbarer Drainage-Katheter
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
PRODUKTBEZEICHNUNG
ReSolve® arretierbarer Drainage-Katheter
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der arretierbare ReSolve Drainage-Katheter mit
arretierbarem Pigtail-Ende und einer hydrophilen
Beschichtung ist ein röntgendichter Katheter mit
mehreren seitlichen Löchern für die perkutane Drainage.
Die Komponenten des Katheters können über ein
Führungsdrahtstilett oder über ein Over-the-wire-Verfahren
eingeführt oder positioniert werden.
In der Verpackung des arretierbaren ReSolve Drainage-
Katheters können die folgenden Bestandteile enthalten sein:
• Ein (1) arretierbarer ReSolve Drainage-Katheter mit
arretierbarem Pigtail-Ende (A), hydrophiler Beschichtung
und Pigtail-Glätter (B)
• Eine (1) Versteifungskanüle aus Metall (C)
• Eine (1) flexible Versteifungskanüle (D)
• Ein (1) Führungsdrahtstilett (E)
• Ein (1) Repositionierungsinstrument (F)
• Eine (1) Endkappe (G)
• Ein (1) Markierungsband (H)
INDIKATIONEN
Der arretierbare ReSolve Drainage-Katheter mit
arretierbarem Pigtail-Ende und hydrophiler Beschichtung
wurde für die perkutane Drainage von Flüssigkeiten aus
Körperöffnungen entwickelt.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Verwendung des arretierbaren ReSolve Drainage-
Katheters ist bei einer inakzeptablen perkutanen
Drainagekatheterisierung kontraindiziert.
Die intravaskulare Verwendung des arretierbaren ReSolve
Drainage-Katheters ist kontraindiziert.
VORGESEHENER ANWENDER
Der arretierbare ReSolve Drainage-Katheter ist für die
Verwendung durch geschulte Angehörige der
Gesundheitsberufe vorgesehen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Lesen Sie vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung
des Herstellers.
• Der Inhalt der ungeöffneten, unbeschädigten Verpackung
ist steril.
• Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren.
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder erneute
German
Sterilisation beeinträchtigt u. U. die strukturelle
Integrität des Produkts bzw. kann ein Versagen des
Produkts verursachen, was wiederum zu Verletzung,
Erkrankung und/oder Tod des Patienten führen kann. Eine
Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisation
kann auch zu einem Kontaminationsrisiko des Produkts
führen und/oder eine Infektion des Patienten bzw.
Kreuzinfektion zur Folge haben, u. a. die Übertragung
von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf
einen anderen. Eine Kontamination des Produkts kann zu
Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen.
• Bei der Einführung und Pflege dieses Produkts die
allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen befolgen. Aufgrund
des Übertragungsrisikos von Krankheitserregern
ist das Gesundheitspersonal verpflichtet, bei der
Pflege von Patienten stets die standardmäßigen
Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Blut und
anderen Körperflüssigkeiten einzuhalten. Es sollten
stets sterile Verfahren angewendet werden.
• Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des
Verfallsdatums.
• Kühl und trocken lagern.
WARNHINWEISE
• Der arretierbare ReSolve Drainage-Katheter darf nicht
für die Zuführung von Nahrungsergänzungsmitteln
verwendet werden.
• Der arretierbare ReSolve Drainage-Katheter darf nicht im
Gallengangsystem verwendet werden.
Vorsicht: Nach US-amerikanischem Recht darf
dieses Produkt nur von einem Arzt, der in der Anwendung
dieses Produkts geschult und/oder erfahren ist, oder auf
eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN*
• Septischer Schock
• Bakteriämie
• Hämorrhagie
• Superinfektion
• Darmtransgression
• Pleuraltransgression
• Gefäßverletzungen
• Katheterdislokation
• Katheterverschluss
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies (Qualitätsverbesserungsrichtlinien für
perkutane Nephrostomien). [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. Letzter Zugriff 11.04.2013.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous drainage/aspiration of abscess and fluid collections
(Qualitätsverbesserungsrichtlinien für perkutane Drainage/Aspiration
von Abszess- und Flüssigkeitsansammlungen). J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy (Qualitätsverbesserungsrichtlinien für
perkutane Nephrostomie). J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
GEBRAUCHSANWEISUNG OPTION 1:
DIREKTE PLATZIERUNG MIT EINEM
FÜHRUNGSDRAHTSTILETT
1. Gewährleisten, dass der distale Abschnitt des Katheters
während der Positionierung feucht gehalten wird.
Zum Aktivieren der hydrophilen Beschichtung den
distalen Abschnitt des arretierbaren ReSolve Drainage-
Katheters vor der Verwendung mit sterilem Wasser oder
Kochsalzlösung befeuchten. Den distalen Abschnitt des
Katheters während der Positionierung feucht halten.
Durch Aktivierung der hydrophilen Beschichtung wird
der Katheter gleitfähig, um die Katheterplatzierung zu
unterstützen.
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