Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Описание Изделия; Показания К Применению - Merit Medical ReSolve Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Дренажный катетер с блокировкой
И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve®
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve с
блокирующим пигтейлом и гидрофильным покрытием
представляет собой рентгеноконтрастный катетер
с множеством боковых отверстий для чрескожного
дренирования. омпоненты катетера позволяют
введение и размещение с использованием стилет-
троакара или метода введения по проводнику.
Набор дренажного катетера с блокировкой ReSolve
может содержать следующие компоненты:
• Один (1) дренажный катетер с блокировкой ReSolve
с блокирующим пигтейлом (А), гидрофильным
покрытием и выпрямителем пигтейла (В)
• Одна (1) металлическая усиливающая канюля (С)
• Одна (1) гибкая усиливающая канюля (D)
• Один (1) стилет-троакар (Е)
• Один (1) инструмент для репозиции (F)
• Один (1) колпачок-заглушка (G)
• Одна (1) маркерная полоса (Н)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve с
блокирующим пигтейлом и гидрофильным покрытием
предназначен для чрескожного дренирования
жидкостей из полостей тела
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve
противопоказан для использования в случае, когда
чрескожная дренажная катетеризация является
неприемлемой.
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve
противопоказан для внутрисосудистого применения.
ПРЕДПОЛАГАЕМЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
Дренажный катетер с блокировкой ReSolve предназначен
для применения квалифицированными медицинскими
работниками.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией от
производителя.
• Содержимое нераспечатанной и неповрежденной
упаковки стерильно.
• Только для индивидуального пользования.
Запрещается повторно использовать, обрабатывать
Russian
или стерилизовать изделие. Повторное
использование, обработка или стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства
и/или привести к отказу устройства, что, в свою
очередь, может привести к причинению вреда
здоровью, заболеванию или смерти пациента.
Повторное использование, обработка или
стерилизация устройства также могут создать риск
его загрязнения и/или привести к инфицированию
или перекрестному инфицированию пациента,
включая, помимо прочего, передачу инфекционного
заболевания (или заболеваний) от одного пациента
к другому. Загрязнение устройства может привести
к травме, заболеванию или смерти пациента.
• Соблюдайте универсальные меры предосторожности
при установке и использовании данного устройства. В
связи с риском заражения патогенами, передающимися
через кровь, медицинские работники должны всегда
соблюдать стандартные меры предосторожности при
контакте с кровью и биологическими жидкостями при
уходе за пациентами. Необходимо всегда соблюдать
условия стерильности.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Хранить в прохладном, сухом месте.
ВНИМАНИЕ!
• Дренажный катетер с блокировкой ReSolve не
используется для введения питательных добавок.
• Дренажный катетер с блокировкой ReSolve не должен
использоваться в билиарной системе.
Предостережение: Cогласно федеральному
законодательству (США) это устройство может
продаваться только врачам, владеющим техникой
проведения биопсии и/или соответствующими
навыками работы с данным устройством, или по
их заказу.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*
• Септический шок
• Бактериемия
• ровоизлияние
• Суперинфекция
• Нарушение функции кишечника
• Плевральная дисфункция
• Повреждение сосуда
• Смещение катетера
• Окклюзия катетера
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies. (Руководство по улучшению качества
чрескожной нефростомии.) [Internet]. 2006. CIRSE.org.
http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf. По состоянию на 11.04.2013.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. (Руководство
по улучшению качества чрескожного дренирования/аспирации
абсцессов и скопления жидкости.) J Vasc Interv Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for
percutaneous nephrostomy. (Руководство по улучшению качества
чрескожной нефростомии.) J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ВАРИАНТ 1:
ПРЯМОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
СТИЛЕТ-ТРОАКАРА
1. Перед размещением убедитесь, что дистальный
конец катетер влажный. Чтобы активировать
гидрофильное покрытие, перед началом
использования смочите дистальный конец
дренажного катетера с блокировкой ReSolve в
стерильной воде или физиологическом растворе.
Дистальный конец катетера должен быть влажным

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis