Shranjevanje; Urnik Rednega Vzdrževanja; Omejena Garancija - Zimmer Biomet Tricera Handstuck Gebrauchsanweisung

14) Odstranite ročno enoto iz čistilne kopeli in jo temeljito izperite, pri čemer najmanj 2 minuti izpirajte
notranje lumne in odprtine pod tekočo mlačno vodo iz pipe (22–43 °C).
Preverjanje čiščenja
15) Po čiščenju preglejte ročno enoto pod normalno osvetlitvijo in se prepričajte, da so odstranjeni vsi vidni
ostanki.
16) Če enota ni vidno čista, ponovite čiščenje in jo ponovno preglejte.
17) Na težko vidnih območjih lahko uporabite 3-% vodikov peroksid (mehurčki so dokaz prisotnosti krvi).
Opomba: Po preskusu z vodikovim peroksidom ročno enoto temeljito sperite pod tekočo mlačno vodo iz
pipe (22–43 °C).
18) Ročno enoto pretresite, pri čemer naj bo odprtina rezila obrnjena navzdol, da odstranite vso vodo.
19) Posušite jo s krpo, ki ne pušča kosmov.
Opomba: Za odstranjevanje preostale vlage z ročne enote lahko uporabite stisnjen zrak ali dušik.
Izbirno samodejno čiščenje
Pritrdite pokrovček za namakanje na kabelski priključek in ročno enoto vstavite v košarico tako, da je sesalna
odprtina usmerjena navzdol ali pod kotom za odvajanje tekočin, da se instrumenti v košarici ne dotikajo drug
drugega in da košarica ni preveč naložena. Tako zagotovite pravilno čiščenje in sušenje. Celotno košarico
vstavite v samodejno čistilno napravo.
Opomba: Strogo upoštevajte navodila proizvajalca čistilno-dezinfekcije naprave. Uporabljajte samo
čistila, ki so priporočena posebej za uporabo s samodejno čistilno-dezinfekcijo napravo. Uporabite
čistilno-dezinfekcijsko napravo z odobreno stopnjo učinkovitosti (npr. z oznako CE ali dovoljenjem FDA
in validacijo v skladu z ISO 15883).
Svarilo
Ne uporabljajte čistil s pH nad
10,8, saj lahko povzročijo korozijo.
Izberite naslednje parametre postopka samodejne čistilne naprave:
Korak Faza
Korak 1 PREDPRANJE
Korak 2 ČIŠČENJE
Korak 3 NEVTRALIZACIJA
Korak 4 IZPIRANJE I
Korak 5 KONČNO IZPIRANJE
Korak 6 SUŠENJE
10.2. NAVODILA ZA STERILIZACIJO
Ročno enoto očistite in sterilizirajte pred prvo uporabo in vsako nadaljnjo uporabo.
Svarilo Ročne enote nikoli ne sterilizirajte neočiščene. Uspeh postopka sterilizacije je odvisen od
izhodiščne čistoče.
Svarilo Pred čiščenjem ali sterilizacijo vedno namestite pokrov za namakanje. Če vlaga doseže
povezovalne pole na kabelskem priključku, se lahko priključek poškoduje.
Svarilo Ročna enota se sme sterilizirati samo z naslednjimi metodami.
Sterilizacija ročne enote:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Pritrdite pokrov za namakanje na kabelski priključek, če še ni pritrjen.
Svarilo Za ročno enoto ne uporabljajte navzkrižne sterilizacije. Izmenjavanje različnih načinov
sterilizacije lahko povzroči nepotrebno obrabo ročne enote. Ob dosledni uporabi ene
same metode sterilizacije se življenjska doba izdelka podaljša.
Svarilo Takoj po sterilizaciji ročno enoto odstranite iz sterilizatorja, drugače lahko pride do
poškodbe izdelka.
Svarilo Ročne enote nikoli ne potopite v tekočino, da bi se po sterilizaciji hitreje ohladila, ker bi
lahko prišlo do poškodbe izdelka. Enoto po potrebi ohladite tako, da jo zavijete v
sterilizirano vlažno gobo ali krpo.
3) Ročno enoto pripravite za sterilizacijo z enim od naslednjih načinov:
a) Zavijte jo v sterilizacijski ovoj Kimberly-Clark Kimguard KC400 ali enakovreden.
b) Če želite uporabiti izbirni sterilizacijski pladenj, upoštevajte spodnje korake.
4) Ročno enoto položite v izbirni sterilizacijski pladenj, kot je prikazano na spodnji sliki. Poskrbite, da se
ročna enota zaskoči v gumijasta držala.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Temperatura Čas
20 °C 2:00 min
55 °C 5:00 min
20 °C 2:00 min
20 °C 2:00 min
93 °C 5:00 min
99 °C 35:00 min
5) Navijte kabel navzgor ob ročno enoto. Prepričajte se, da je pokrov za namakanje nameščen na
kabelskem priključku.
6) Pokrijte sterilizacijski pladenj s pokrovom.
7) Zavijte sterilizacijski pladenj v sterilizacijski ovoj Kimberly-Clark Kimguard KC400 ali enakovreden.
8) Ročno enoto sterilizirajte skladno s priporočenimi parametri z eno od naslednjih metod:
Metoda STERRAD 100S:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Prepričajte se, da je nameščen pokrov za namakanje.
3) Zaženite kratki cikel sterilizacije v sistemu STERRAD 100S po navodilih proizvajalca.
Metoda STERRAD 100NX:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Prepričajte se, da je nameščen pokrov za namakanje.
3) Zaženite standardni cikel sterilizacije v sistemu STERRAD 100NX po navodilih proizvajalca.
Metoda STERRAD NX:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Prepričajte se, da je nameščen pokrov za namakanje.
3) Zaženite standardni cikel sterilizacije v sistemu STERRAD NX po navodilih proizvajalca.
Metoda STERIS V-PRO:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Prepričajte se, da je nameščen pokrov za namakanje.
3) Zaženite lumenski cikel v katerem koli od naslednjih sterilizacijskih sistemov STERIS V-PRO po
navodilih proizvajalca: V-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
Metoda z AVTOKLAVOM:
1) Ročno enoto očistite skladno s poglavjem »Navodila za čiščenje« v tem priročniku.
2) Prepričajte se, da je nameščen pokrov za namakanje.
3) V avtoklavu zaženite cikel parnega predvakuumiranja po navodilih proizvajalca.
Glejte sterilizacijske parametre spodaj:
a. Temperatura: 132–134 °C
b. Najkrajši čas izpostavljenosti pari: 4 minute
c. Najkrajši čas sušenja: 20 minut
11.

SHRANJEVANJE

Ročno enoto in dodatke shranjujte v originalni embalaži ali sterilizacijskem pladnju. V obeh primerih se
prepričajte, da se ročna enota Tricera ne more premikati in se ne bo poškodovala.
URNIK REDNEGA VZDRŽEVANJA
12.
Za zagotovitev varnosti in dolge življenjske dobe ročne enote upoštevajte naslednje postopke vzdrževanja.
Pred vsakim kirurškim posegom:
1) Sestavite celotni sistem, vključno s krmilnikom, nožnim stikalom, ročno enoto in rezilom/RF-sondo.
Svarilo Za zagotovitev ustreznega odvajanja toplote in ohranitev čistih spojev ročne enote ne
zaženite brez ustrezne aspiracije ali irigacije. Med preskušanjem ročne enote potopite
rezilo v sterilno irigacijsko tekočino in aktivirajte aspiracijo.
2) Zaženite različne funkcije, načine in nastavitve ročne enote ter se prepričajte, da se pravilno odziva na
ukaze. Prepričajte se, da se vsi deli prosto gibljejo ter da ni razrahljanih ali manjkajočih komponent.
Bodite pozorni na nenavadne zvoke ali vibracije in preverite različne hitrosti delovanja.
3) O morebitnih težavah z umerjanjem ali delovanjem obvestite prodajnega zastopnika družbe RELIGN ali
servisno službo RELIGN.
Vsakih 12 mesecev:
Preverite uhajavi tok z digitalnim multimetrom, ki omogoča resnično efektivno meritev, in varnostnim
analizatorjem. Za podrobnosti glejte navodila za uporabo analizatorja.
13.

OMEJENA GARANCIJA

Družba RELIGN prvotnemu kupcu ročne enote Tricera jamči, da bo ročna enota Tricera eno leto po datumu
nakupa brez napak v materialu in izdelavi, če se bo uporabljala, kot je predvideno v običajnih delovnih pogojih ter
skladno z navodili za uporabo in vzdrževanje. Vsaka garancija v zvezi z nadgradnjami programske opreme in/ali
strojne opreme se izteče skupaj s prvotno enoletno garancijo. Edina obveznost družbe RELIGN in njenih
povezanih družb v okviru te garancije je omejena na brezplačno zamenjavo ročne enote Tricera ali enakovrednih
modelov prvotnemu kupcu in po presoji družbe RELIGN, v garancijskem roku, vendar samo, če družba RELIGN
s pregledom ugotovi, da ročna enota Tricera dejansko vsebuje napako v materialu ali izdelavi. Družba RELIGN
in njene povezane družbe ne bodo odgovorne za nikakršno naključno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali
LBL-6059 Rev D
Page 77 of 116