Skladovanie; Časový Plán Pravidelnej Údržby; Obmedzená Záruka - Zimmer Biomet Tricera Handstuck Gebrauchsanweisung

14) Vyberte násadec z čistiaceho kúpeľa a dôkladne ho opláchnite, vypláchnutím lúmenov a dutín interiéru,
minimálne po dobu 2 minút pod tečúcou vlažnou vodou z vodovodu (22 – 43 °C).
Overenie čistoty
15) Po vyčistení skontrolujte násadec pri bežnom osvetlení, či sú odstránené všetky viditeľné nečistoty.
16) Ak nie je viditeľne čistý, čistenie opakujte a znova skontrolujte.
17) Na ťažko viditeľné oblasti sa môže použiť 3 % peroxid vodíka (prebublávanie je dôkazom prítomnosti
krvi).
Poznámka: Po vykonaní akýchkoľvek testov s peroxidom vodíka násadec dôkladne opláchnite pod
tečúcou vlažnou vodou z vodovodu (22 – 43 °C).
18) Na odstránenie všetkej vody potraste násadcom tak, aby koniec dutiny orezávacej čepele smeroval
nadol.
19) Násadec osušte utierkou, ktorá nepúšťa vlákna.
Poznámka: Na odstránenie akejkoľvek ďalšej vlhkosti z násadca sa môže použiť stlačený vzduch alebo
dusík.
Voliteľné automatizované čistenie
Pripevnite namáčací uzáver ku konektoru kábla a umiestnite nástroj do košíka takým spôsobom, aby odsávací
lúmen smeroval dole alebo pod uhlom, ktorý umožňuje odvod tekutín, prístroje sa v košíku navzájom nedotýkali
a košík nebol preplnený. Týmto sa zabezpečí správne očistenie a usušenie prístrojov. Následne vložte košík do
automatizovaného umývacieho zariadenia.
Poznámka: Je potrebné dôsledne dodržiavať pokyny výrobcu umývacieho/dezinfekčného zariadenia.
Používajte iba čistiace prostriedky odporúčané pre konkrétny typ automatizovaného
umývacieho/dezinfekčného zariadenia. Je potrebné použiť umývacie/dezinfekčné zariadenie so
schválenou účinnosťou (napr. označenie CE, povolenie FDA a oprávnenie podľa normy ISO 15883).
Upozornenie
Aby ste zabránili korózii, nepoužívajte
čistiaci roztok s pH vyšším než 10,8.
Nastavte na automatizovanom umývacom zariadení nasledujúce parametre postupu:
Krok Fáza
Krok 1 PREDBEŽNÉ UMÝVANIE
Krok 2 ČISTENIE
Krok 3 NEUTRALIZÁCIA
Krok 4 OPLACHOVANIE 1
Krok 5 KONEČNÉ
OPLACHOVANIE
Krok 6 SUŠENIE
10.2. POKYNY NA STERILIZÁCIU
Pred prvým použitím a po každom ďalšom použití násadec očistite a sterilizujte.
Upozornenie Nikdy nesterilizujte násadec, ktorý nebol vyčistený. Úspešnosť procesu sterilizácie závisí
od predchádzajúceho stavu vyčistenia.
Upozornenie Pred čistením alebo sterilizáciou vždy nasaďte tesniaci kryt. Ak sa vlhkosť dostane do
pripájacích kolíkov konektora kábla, konektor by sa mohol poškodiť.
Upozornenie Násadec je možné sterilizovať iba pomocou nasledujúcich metód.
Sterilizácia násadca:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Pripojte tesniaci kryt tu konektora kábla, ak ešte nie je pripojený.
Upozornenie Násadec nesterilizujte krížovou sterilizáciou. Striedanie rôznych spôsobov sterilizácie
môže spôsobiť nadmerné opotrebovanie násadca. Životnosť produktu sa predlžuje
dôsledným používaním jednej sterilizačnej metódy.
Upozornenie Ihneď po sterilizácii vyberte násadec zo sterilizátora, inak môže dôjsť k poškodeniu produktu.
Upozornenie Násadec po sterilizácii nikdy kvôli urýchleniu chladnutia neponárajte do tekutiny, mohlo by
dôjsť k poškodeniu produktu. V prípade potreby násadec ochlaďte zabalením do
sterilizovanej vlhkej špongie alebo handričky.
3) Pripravte násadec na sterilizáciu buď:
a) zabalením násadca do sterilizačného obalu Kimberly-Clark Kimguard KC400 alebo ekvivalentného
balenia,
b) ak sa má použiť voliteľný sterilizačný zásobník, postupujte podľa krokov uvedených nižšie.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Teplota Čas
20 °C 2 minúty
55 °C 5 minút
20 °C 2 minúty
20 °C 2 minúty
93 °C 5 minút
99 °C 35 minút
4) Vložte násadec do voliteľného sterilizačného zásobníka, ako je to znázornené na obrázku nižšie. Dajte
pozor, aby násadec zapadol do gumových držiakov.
5) Naviňte kábel vedľa násadca. Skontrolujte, či je tesniaci kryt nasadený na konektore kábla.
6) Umiestnite vrchnák na sterilizačný zásobník.
7) Sterilizačný zásobník zabaľte do sterilizačného obalu Kimberly-Clark Kimguard KC400 alebo do
ekvivalentného obalu.
8) Sterilizáciu násadca vykonajte podľa parametrov uvedených pre jednu z nasledujúcich metód:
Metóda STERRAD 100S:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Uistite sa, že je nasadený tesniaci kryt.
3) Spustite sterilizačný systém s krátkym cyklom STERRAD 100S podľa pokynov výrobcu.
Metóda STERRAD 100NX:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Uistite sa, že je nasadený tesniaci kryt.
3) Spustite sterilizačný systém so štandardným cyklom STERRAD 100NX podľa pokynov výrobcu.
Metóda STERRAD NX:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Uistite sa, že je nasadený tesniaci kryt.
3) Spustite sterilizačný systém so štandardným cyklom STERRAD NX podľa pokynov výrobcu.
Metóda STERIS V-PRO:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Uistite sa, že je nasadený tesniaci kryt.
3) Podľa pokynov výrobcu spustite cyklus lúmenu na ktoromkoľvek z nasledujúcich sterilizačných systémov
STERIS V-PRO:
V-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
Metóda AUTOKLÁVU:
1) Očistite násadec podľa časti „Pokyny na čistenie" tohto návodu.
2) Uistite sa, že je nasadený tesniaci kryt.
3) Podľa pokynov výrobcu spustite cyklus parného predbežného vákua na autokláve.
Pozrite si parametre sterilizácie uvedené nižšie:
a. Teplota: 132 – 134 °C
b. Min. čas pôsobenia pary: 4 minúty
c. Min. čas schnutia: 20 minút
11.

SKLADOVANIE

Násadec a príslušenstvo by mali byť uložené buď v prepravnej škatuli, alebo v sterilizačnom zásobníku. V
obidvoch prípadoch sa uistite, či je násadec Tricera znehybnený, aby sa zabránilo poškodeniu.
ČASOVÝ PLÁN PRAVIDELNEJ ÚDRŽBY
12.
Na zaistenie bezpečnosti a životnosti násadca dodržujte nasledujúce postupy údržby.
Pred každým chirurgickým zákrokom:
1) Zostavte celý systém vrátane ovládača, nožného spínača, násadca a orezávacej
čepele/rádiofrekvenčnej sondy.
Upozornenie Aby ste zaistili správny odvod tepla a udržali kĺby čisté, nepoužívajte násadec bez
správneho nasávania alebo zavlažovania. Počas testovania násadca ponorte čepeľ do
sterilného zavlažovacieho činidla a aktivujte odsávanie.
2) Použite násadec s rôznymi funkciami, režimami a nastaveniami, aby ste sa ubezpečili, že správne
reaguje na príkazy. Zaistite, aby sa všetky časti voľne pohybovali a aby v nich neboli voľné alebo
chýbajúce komponenty. Zaznamenajte všetky neobvyklé zvuky alebo vibrácie a prevádzkové rýchlosti.
3) S prípadnými problémami s kalibráciou alebo prevádzkou sa obráťte na svojho obchodného zástupcu
spoločnosti RELIGN alebo zákaznícky servis spoločnosti RELIGN.
Každých 12 mesiacov:
Skontrolujte unikajúci prúd pomocou presného digitálneho multimetra RMS a bezpečnostného analyzátora.
Podrobnosti nájdete v pokynoch na použitie analyzátora.
13. OBMEDZENÁ ZÁRUKA
Spoločnosť RELIGN zaručuje pôvodnému kupujúcemu násadca Tricera, že násadec Tricera nebude mať chyby
materiálu a spracovania po dobu jedného roka od dátumu nákupu, ak je používaný za normálnych
prevádzkových podmienok a v súlade s jeho návodom na použitie a pokynmi na údržbu. Akákoľvek záruka
týkajúca sa aktualizácií softvéru a/alebo hardvéru vyprší v pôvodnej jednoročnej záruke. Výhradná povinnosť
spoločnosti RELIGN a jej pridružených spoločností v rámci tejto záruky je obmedzená na výmenu násadca
LBL-6059 Rev D
Page 71 of 116