Armazenamento; Cronograma De Manutenção Periódica - Zimmer Biomet Tricera Handstuck Gebrauchsanweisung

14) Remova a peça manual do banho de limpeza e enxágue-a bem, irrigando os lúmens internos e as
cavidades, no mínimo por 2 minutos em água corrente morna da torneira a 22° a 43 °C.
Verificação da limpeza
15) Após a limpeza, inspecione a peça manual sob iluminação normal para garantir que todos os detritos
visíveis tenham sido removidos.
16) Se não estiver visivelmente limpa, repita a limpeza e inspecione novamente.
17) Para áreas de difícil visualização, peróxido de hidrogênio 3% pode ser aplicado (as borbulhas são
evidências da presença de sangue).
Observação: Enxágue a peça manual completamente em água corrente morna da torneira a 22° a
43 °C após qualquer teste de peróxido de hidrogênio.
18) Agite a peça manual, com a extremidade da cavidade da lâmina do raspador apontando para baixo,
para remover a água.
19) Seque a peça manual com uma toalha que não solte fiapos.
Observação: Ar comprimido ou nitrogênio podem ser usados para remover qualquer umidade adicional
da peça manual.
Limpeza automatizada opcional
Prenda a tampa de imersão ao conector do cabo e coloque a peça de mão em uma cesta de forma que o lúmen
de sucção aponte para baixo ou em um ângulo para drenagem de fluidos, os instrumentos na cesta não entrem
em contato e a cesta não seja sobrecarregada. Isso ajuda a garantir que os instrumentos sejam limpos e secos
adequadamente. Em seguida, coloque a cesta inteira na lavadora automática.
Observação: As instruções do fabricante da lavadora/desinfetadora devem ser estritamente observadas.
Use apenas agentes de limpeza recomendados para o tipo específico de lavadora/desinfetadora
automática. Deve ser usada uma lavadora/desinfetadora com eficácia aprovada (por exemplo, marca CE,
autorização da FDA e validação de acordo com a ISO 15883).
Cuidado
Para evitar a corrosão, não use solução
de limpeza com pH acima de 10,8.
Estabeleça os seguintes parâmetros de processo na lavadora automática:
Etapa Fase
Etapa 1 PRÉ-LAVAGEM
Etapa 2 LIMPEZA
Etapa 3 NEUTRALIZAÇÃO
Etapa 4 ENXÁGUE I
Etapa 5 ENXÁGUE FINAL
Etapa 6 SECAGEM
10.2. INSTRUÇÕES DE ESTERILIZAÇÃO
Limpe e esterilize a peça manual antes do primeiro uso e em cada uso subsequente.
Cuidado Nunca esterilize uma peça manual que não foi limpa. O sucesso do processo de
esterilização depende do estado anterior da limpeza.
Cuidado Sempre instale a tampa de imersão antes da limpeza ou esterilização. Se a umidade
atingir os pinos de conexão do conector do cabo, poderá danificar o conector.
Cuidado A peça manual pode ser esterilizada usando apenas os seguintes métodos.
Esterilização da peça manual:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Encaixe a tampa de imersão ao conector do cabo, se ainda não estiver encaixada.
Cuidado Não faça a esterilização cruzada da peça manual. Alternar entre diferentes métodos de
esterilização pode causar desgaste indevido na peça manual. A longevidade do produto é
estendida pelo uso consistente de um único método de esterilização.
Cuidado Remova a peça manual do esterilizador imediatamente após a esterilização, ou podem
ocorrer danos ao produto.
Cuidado Nunca mergulhe a peça manual em um líquido para ajudar a esfriar após a esterilização,
ou podem ocorrer danos ao produto. Se necessário, esfrie a peça manual envolvendo-a
em uma esponja ou pano úmido esterilizado.
3) Prepare a peça manual para esterilização:
a) Envolva a peça manual em um envoltório de esterilização Kimberly-Clark Kimguard KC400 ou
equivalente
b) Siga as etapas abaixo se a bandeja de esterilização opcional for usada.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Temperatura Tempo
20 °C 02:00 minutos
55 °C 05:00 minutos
20 °C 02:00 minutos
20 °C 02:00 minutos
93 °C 05:00 minutos
99 °C 35:00 minutos
4) Coloque a peça manual na bandeja de esterilização opcional, conforme mostrado na figura abaixo.
Certifique-se de que a peça manual esteja encaixada nos suportes de borracha.
5) Enrole o cabo adjacente à peça manual. Certifique-se de que a tampa de imersão esteja colocada no
conector do cabo
6) Coloque a tampa na bandeja de esterilização.
7) Envolva a bandeja de esterilização com o envoltório de esterilização Kimberly-Clark Kimguard KC400 ou
equivalente.
8) Esterilize a peça manual de acordo com os parâmetros listados para um dos seguintes métodos:
Método STERRAD 100S:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão esteja instalada.
3) Execute o Sistema de Esterilização de Ciclo Curto STERRAD 100S de acordo com as instruções do
fabricante.
Método STERRAD 100NX:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão esteja instalada.
3) Execute o Sistema de Esterilização de Ciclo Padrão STERRAD 100NX de acordo com as instruções do
fabricante.
Método STERRAD NX:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão esteja instalada.
3) Execute o Sistema de Esterilização de Ciclo Padrão STERRAD NX de acordo com as instruções do
fabricante.
Método STERIS V-PRO:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão esteja instalada.
3) Execute o Ciclo de Lúmen em qualquer um dos seguintes Sistemas de Esterilização STERIS V-PRO de
acordo com as instruções do fabricante: V-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
Método AUTOCLAVE:
1) Limpe a peça manual de acordo com a seção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão esteja instalada.
3) Execute o Ciclo de Pré-vácuo de Vapor no Autoclave de acordo com as instruções do fabricante.
Consulte os parâmetros de esterilização a seguir:
a. Temperatura: 132-134 °C
b. Tempo mínimo de exposição ao vapor: 4 minutos
c. Tempo mínimo de secagem: 20 minutos
11.

ARMAZENAMENTO

A peça manual e os acessórios devem ser armazenados na respectiva caixa de transporte ou em uma bandeja
de esterilização. Em qualquer dos casos, certifique-se de que a Peça Manual Tricera esteja imóvel para evitar
qualquer dano.
12. CRONOGRAMA DE MANUTENÇÃO PERIÓDICA
Para garantir a segurança e longevidade da peça manual, observe os procedimentos de manutenção a seguir.
Antes de cada procedimento cirúrgico:
1) Monte todo o sistema, incluindo o controlador, pedal, peça manual e lâmina do raspador/sonda de RF.
Cuidado Para garantir a dissipação de calor adequada e manter as articulações limpas, não opere
a peça manual sem a sucção ou irrigação adequadas. Mergulhe a lâmina em um irrigante
estéril e ative a sucção enquanto testa a peça manual.
2) Execute as várias funções, modos e configurações da peça manual para garantir que ela responda
adequadamente aos comandos. Certifique-se de que todas as peças se movam livremente e que não
haja componentes soltos ou ausentes. Observe quaisquer sons ou vibrações incomuns e as velocidades
da operação.
3) Encaminhe qualquer dificuldade de calibração ou operacional para seu representante de vendas
RELIGN ou o Atendimento ao Cliente RELIGN.
A cada 12 meses:
Verifique a corrente de fuga usando um multímetro digital RMS verdadeiro e um analisador de segurança.
Consulte as instruções do analisador para obter detalhes.
LBL-6059 Rev D
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