Zimmer Biomet Tricera Handstuck Gebrauchsanweisung Seite 35

14) Remova a peça de mão do banho de limpeza e enxague completamente, irrigando os lúmenes e as
cavidades interiores durante, pelo menos, 2 minutos sob água corrente tépida
(22 °C-43 °C).
Verificação da limpeza
15) Após a limpeza, inspecione a peça de mão sob iluminação normal para assegurar que todos os detritos
visíveis foram removidos.
16) Se a peça de mão não estiver visivelmente limpa, repita a limpeza e volte a inspecionar.
17) Para áreas de difícil visualização, poderá aplicar peróxido de hidrogénio a 3% (surgem bolhas visíveis
na presença de sangue).
Nota: Enxague a peça de mão sob água corrente tépida abundante (22 °C-43 °C) após qualquer teste
com peróxido de hidrogénio.
18) Agite a peça de mão com a extremidade da cavidade da lâmina de raspagem virada para baixo para
remover qualquer água existente.
19) Seque a peça de mão com um pano sem pelos.
Nota: Poderá utilizar ar comprimido ou nitrogénio para remover qualquer humidade adicional da peça de
mão.
Limpeza automatizada opcional
Encaixe a tampa de imersão no conector do cabo e coloque a peça de mão num cesto de forma a que o lúmen
de sucção aponte para baixo ou para um ângulo adequado para a drenagem dos fluidos e de forma a que os
instrumentos no cesto não entrem em contacto uns com os outros e o cesto não esteja sobrecarregado. Isto
ajuda a garantir que os instrumentos são limpos e secos corretamente. Em seguida, coloque o cesto completo
no sistema de lavagem automatizado.
Nota: as instruções do fabricante do sistema de lavagem/desinfeção devem ser estritamente cumpridas.
Utilize apenas agentes de limpeza recomendados para o tipo de sistema de limpeza/desinfeção
automatizado específico. Deverá ser utilizado um sistema de lavagem/desinfeção com eficácia
comprovada (por ex. marca CE, aprovação da FDA e validação em conformidade com a norma ISO
15883).
Precaução
Para impedir a corrosão, não utilize uma solução
de limpeza com um pH superior a 10,8.
Estabeleça os seguintes parâmetros do processo no sistema de lavagem automatizado:
Passo Fase
Passo 1 PRÉ-LAVAGEM
Passo 2 LIMPEZA
Passo 3 NEUTRALIZAÇÃO
Passo 4 LAVAGEM I
Passo 5 LAVAGEM FINAL
Passo 6 SECAGEM
10.2. INSTRUÇÕES DE ESTERILIZAÇÃO
Limpe e esterilize a peça de mão antes da primeira utilização e após cada utilização subsequente.
Precaução Nunca esterilize a peça de mão antes de esta ser limpa. A eficácia do processo de
esterilização depende do estado de limpeza prévio.
Precaução Instale sempre a tampa de imersão antes de proceder à limpeza ou esterilização. Se a
humidade entrar em contacto com os pinos de ligação do conector do cabo, pode
danificar o conector.
Precaução A peça de mão só pode ser esterilizada utilizando os métodos que se seguem.
Esterilização da peça de mão:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Encaixe a tampa de imersão no conector do cabo se ainda não estiver encaixada.
Precaução Não utilize vários processos para esterilizar a peça de mão. Alternar entre diferentes
métodos de esterilização pode causar um desgaste indevido da peça de mão. A
longevidade do produto é prolongada pela utilização consistente de um único método de
esterilização.
Precaução Remova a peça de mão do esterilizador imediatamente após a esterilização. Caso
contrário, podem ocorrer danos no produto.
Precaução Nunca mergulhe a peça de mão em líquido para arrefecê-la após a esterilização. Caso
contrário, podem ocorrer danos no produto. Se necessário, arrefeça a peça de mão
envolvendo-a numa esponja ou pano húmido esterilizado.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Temperatura Tempo
20 °C 2:00 minutos
55 °C 5:00 minutos
20 °C 2:00 minutos
20 °C 2:00 minutos
93 °C 5:00 minutos
99 °C 35:00 minutos
3) Prepare a peça de mão para esterilização seguindo um dos seguintes passos:
a) Envolvendo a peça de mão num Invólucro de esterilização Kimberly-Clark Kimguard KC400 ou
equivalente;
b) Seguindo os passos abaixo se utilizar o Tabuleiro de esterilização opcional.
4) Coloque a peça de mão no Tabuleiro de esterilização opcional, conforme apresentado na figura abaixo.
Certifique-se de que a peça de mão é encaixada nos suportes de borracha.
5) Enrole o cabo com a extremidade para cima, numa posição adjacente à peça de mão. Certifique-se de
que a tampa de imersão é colocada no conector do cabo.
6) Coloque a tampa no tabuleiro de esterilização.
7) Envolva o tabuleiro de esterilização num Invólucro de esterilização Kimberly-Clark Kimguard KC400 ou
equivalente.
8) Esterilize a peça de mão de acordo com os parâmetros listados para um dos seguintes métodos:
Método STERRAD 100S:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão é instalada.
3) Execute o Ciclo curto do Sistema de esterilização STERRAD 100S de acordo com as instruções do
fabricante.
Método STERRAD 100NX:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão é instalada.
3) Execute o Ciclo PADRÃO do Sistema de esterilização STERRAD 100NX de acordo com as instruções
do fabricante.
Método STERRAD NX:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão é instalada.
3) Execute o Ciclo padrão do Sistema de esterilização STERRAD NX de acordo com as instruções do
fabricante.
Método STERIS V-PRO:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão é instalada.
3) Execute o Ciclo do lúmen em qualquer um dos seguintes Sistemas de esterilização STERIS V-PRO de
acordo com as instruções do fabricante: V-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
Método de AUTOCLAVE:
1) Limpe a peça de mão de acordo com a secção "Instruções de limpeza" deste manual.
2) Certifique-se de que a tampa de imersão é instalada.
3) Execute o Ciclo de pré-vácuo a vapor no Autoclave seguindo as instruções do fabricante.
Consulte os parâmetros de esterilização abaixo:
a. Temperatura: 132-134 °C
b. Tempo mín. de exposição ao vapor: 4 minutos
c. Tempo mín. de secagem: 20 minutos
11. ARMAZENAMENTO
A peça de mão e os respetivos acessórios devem ser armazenados na caixa de expedição ou num tabuleiro de
esterilização. Em qualquer um dos casos, certifique-se de que a Peça de mão Tricera está fixa, para prevenir a
ocorrência de danos.
12. PLANO DE MANUTENÇÃO PERIÓDICA
Para garantir a segurança e longevidade da peça de mão, tenha em atenção os procedimentos de manutenção
que se seguem.
Antes de cada procedimento cirúrgico:
1) Monte o sistema completo, incluindo o controlador, o pedal, a peça de mão e a lâmina de
raspagem/sonda de RF.
Precaução Para assegurar a dissipação adequada do calor e manter as articulações limpas, não
execute a peça de mão sem sucção ou irrigação apropriada. Mergulhe a lâmina numa
substância de irrigação estéril e ative a sucção enquanto testa a peça de mão.
2) Utilize a peça de mão nas várias funções, modos e definições para assegurar que responde
adequadamente aos comandos. Certifique-se de que todas as peças se movem livremente e que não
existem componentes soltos ou em falta. Esteja atento a quaisquer sons ou vibrações incomuns e às
velocidades de funcionamento.
LBL-6059 Rev D
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