Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 470

Sisukord
1.1 Näidustused ....................................................................
1.2 Sissejuhatus, hoiatused ja ohutus .....................
1.3 Abi ja toetus ....................................................................lk 3
1.4 Ohutusega seotud sildid ja sümbolid
1.5 Ettevaatust
.......................................................................lk 4
1.6 Naha ettevalmistamine .............................................
1.7 EMC vastavus .................................................................
1.8 F CC ja Industry Canada vastavusavaldus .....
1.9 Puhastamine ...................................................................lk 6
1.10 Ettevaatusabinõud.......................................................lk 6
1.11 Patsiendi privaatsus ...................................................
1.12 Sisu ja töö .........................................................................
2.1 Seadistamine ..................................................................lk 8
2.2 Laadimine ..........................................................................lk 8
3.1 S isse- ja väljalülitamine, filtrite
vahetamine ja salvestuse tegemine
3.2 LED-märgutuled ..........................................................
3.3 Helide ja EKG-de jäädvustamine
........................lk 11
4.1 Kasutustingimused ....................................................lk 12
5.1 Eko rakenduse kasutamine ..................................
6.1 Elektriline ohutus .................................................
7.1 T ootmis- ja regulatiivteave ....................................lk 17
1.1 Näidustused
lk 2 Eko DUO System on mõeldud tervishoiutöötajatele
kehahelide ja ühekanalilise elektrokardiogrammi
lk 2
(EKG) lainekuju elektrooniliseks võimendamiseks,
filtreerimiseks ja edastamiseks. Eko DUO
System kuvab kaasasoleval mobiilirakendusel
..............lk 3
salvestamiseks ja jagamiseks ka EKG lainekujusid
ja fonokardiogrammi lainekujusid (kui see on
ette nähtud või kasutatakse arsti järelevalve
lk 5 all). Seda saab kasutada südamehäälte ja
südamemürinate, verevalumite, hingamishelide ja
lk 5
kõhuhäälte salvestamiseks füüsilise läbivaatuse ajal
normaalsetel patsientidel või neil, kellel kahtlustatakse
lk 5
südame-, veresoonkonna-, kopsu- või kõhuorganite
haigusi. Seadet saab kasutada täiskasvanutel
ja pediaatrias.
Seadme pakutavad andmed on olulised ainult
lk 7
siis, kui neid kasutatakse koos raviarsti ülevaatuse
lk 7 ja muude asjakohaste patsiendiandmetega.
Seadet ei tohi kasutada alla 10 kg kehakaaluga
imikutel.
.................lk 9
lk 10
lk 13
lk 14-16
DUO - kasutusjuhend lk 2
1.2 Sissejuhatus, hoiatused ja ohutus
Eko DUO System on loodud tervishoiutöötajate
abistamiseks südame ja teiste siseorganite
helide analüüsimisel. Eko DUO System sisaldab
seadet, mis salvestab südame helisid ja EKG näite
(edaspidi DUO), nutitelefoni rakendust (rakendus) ja
veebirakendust (armatuurlaud).
DUO-l toimub heli- ja EKG-andmeedastus
Bluetoothi kaudu, mis võimaldab kasutajal esitada
helisid ja visualiseerida fonokardiogramme (FKG)
ja elektrokardiogramme (EKG) mobiilirakendusega
ühilduvates iOS- ja Android -nutitelefonides ja
tahvelarvutites. Rakendus võimaldab salvestada
helisalvestusi ja lainekujusid (FKG ja EKG), jagada
patsientide kohta salvestusi teiste arstidega ja teha
salvestatud heli kohta märkmeid. DUO on ette nähtud
kasutamiseks lastel ja täiskasvanud patsientidel.
Seade ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 10 kg
kaaluvatele imikute puhul.
ETTEVAATUST: Ameerika Ühendriikide
föderaalseadus piirab selle seadme müümist
eraisikutele, väljaarvatud litsentseeritud
meditsiinivaldkonna töötajale või litsentseeritud
meditsiinivaldkonna töötaja tellimusel.