Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 272

Indholdsfortegnelse
1.1 Indikationer for brug ..................................................
1.2 Introduktion, advarsler og sikkerhedy ............
1.3 Hjælp og assistance ...................................................
1.4 Sikkerhedsrelaterede mærkater
og symboler ....................................................................
1.5 Forsigtig .............................................................................s. 4
1.6 Forberedelse af huden .............................................
1.7 EMC-overensstemmelse .........................................
1.8 FCC and Erklæring for
overensstemmelse for Industry Canada .......
1.9 Rengøring .........................................................................
1.10 Forholdsregler ................................................................
1.11 B eskyttelse af personlige oplysninger
for patienter .....................................................................
1.12 Indhold og betjening ..................................................
2.1 Opsætning .......................................................................
2.2 Opladning .........................................................................
3.1 T ænd og sluk, ændring af filtre
og optagelse ...................................................................
3.2 LED-indikatorlys .........................................................
3.3 Opfangning af lyde og EKG'er ..............................s. 11
4.1 Betjeningsbetingelser
..............................................s. 12
5.1 Anvendelse af Eko-appen ....................................
6.1 Elektrisk sikkerhed ............................................
7.1 Fremstilling og lovmæssige oplysninger
1.1 Indikationer for brug
s. 2 Eko DUO System er beregnet til at blive brugt af
sundhedspersonale til elektronisk at forstærke,
s. 2
filtrere og overføre kropslyde og enkeltkanals
elektrokardiogram-kurver (EKG). Eko DUO System
s. 3
viser også EKG- og fonokardiogram-kurver på
den medfølgende mobilapplikation til opbevaring
s. 3
og deling (ved ordination eller anvendelse af
den behandlende læge). Den kan anvendes til at
registrere hjertelyde og hjertemislyde, vaskulære
s. 5 lyde, respirationslyde og abdominale lyde
under lægeundersøgelse af normale patienter
s. 5
eller patienter med mistanke om sygdomme
i hjertet, i vaskulære, pulmonale eller abdominale
organsystemer. Enheden kan bruges til voksne
s. 5
og børn.
s. 6
Enhedens data er kun signifikante, når de bruges
s. 6
i forbindelse med lægens aflæsning samt ved
overvejelse af andre relevante patientdata.
s. 7
Enheden må ikke anvendes til spædbørn, der vejer
mindre end 10 kg.
s. 7
s. 8
s. 8
s. 9
s. 10
s. 13
s. 14-16
......s. 17
Brugsanvisning til DUO S. 2
1.2 Introduktion, advarsler
og sikkerhed
Eko DUO System er designet til at støtte
sundhedspersonale i at analysere lyde fra hjertet og
andre indre organer. Eko DUO System inkluderer en
enhed, der registrerer hjertelyde og EKG -aflæsninger
(i det følgende benævnt DUO), en smartphone-
applikation (App) og en webapplikation (Dashboard).
DUO er udstyret med lyd- og EKG-dataoverførsel via
Bluetooth. Det giver brugeren mulighed for at afspille
lyde og visualisere fonokardiogrammer (PCG) og
elektrodiagrammer (EKG) i en mobilapplikation på
iOS- og Android-baserede smartphones og tabletter.
Appen giver mulighed for at gemme lydoptagelser
og kurver (PCG og EKG), dele med patientoptagelser
med andre læger og skrive bemærkninger om de
optagne lyde. DUO kan anvendes til både pædiatriske
og voksne patienter. Enheden er ikke beregnet til
spædbørn, der vejer mindre end 10 kg.
FORSIGTIG: Forbundsloven (i USA) begrænser denne
enhed til salg til eller til en ordination fra en læge.