Nettoyage; Précautions - Eko DUO Benutzerhandbuch

1.9 Nettoyage

Pour garantir un enregistrement ECG et PCG
correct, nettoyez les électrodes avec une solution de
nettoyage à base d'alcool avant toute utilisation.
Procédure de nettoyage et de désinfection
Le dispositif et les écouteurs doivent être nettoyés
entre chaque utilisation sur un patient. Toutes
les instructions de nettoyage concernant les
stéthoscopes et les unités d'ECG en général
sont applicables.
Dans des conditions normales, il est inutile de
séparer le dispositif des écouteurs pour le nettoyage.
Toutes les parties externes du matériel peuvent
être nettoyées avec des lingettes imbibées d'alcool
isopropylique à 70 %.
REMARQUE : NE PAS immerger le dispositif dans un
liquide ni le soumettre à des procédés de stérilisation
en autoclave/à haute pression.
1.10 Précautions
Ce dispositif doit être prescrit par des professionnels
de santé autorisés. Ce dispositif peut être utilisé sur
des patients pendant un examen médical dans un
établissement clinique ou par des patients avec une
prescription et sous la supervision d'un clinicien. Ce
système fournit une source de données qui ne sont
significatives qu'en lien avec une vérification d'un
clinicien et en tenant compte des autres informations
pertinentes sur le patient.
Le DUO ne doit être utilisé que par des cliniciens
qualifiés ou prescrit qu'à des patients qui
comprennent correctement le fonctionnement du
dispositif. Le DUO est destiné à être utilisé sur des
patients qui peuvent être auscultés normalement
avec un stéthoscope acoustique.
Ce manuel contient des instructions d'utilisation
du DUO et de l'application Eko. Il est supposé que
l'utilisateur est familiarisé avec l'utilisation basique
d'applications mobiles sur les dispositifs iOS™
et Android™.
Les procédures standard d'auscultation doivent être
suivies, avec notamment la réduction du bruit de fond
et le positionnement optimal du patient. La qualité
de l'ECG dépend de l'emploi des bonnes pratiques
de préparation, qui comprennent, sans toutefois
s'y limiter, le nettoyage de la zone de contact et
l'utilisation de gel d'ECG.
Ce dispositif utilise une liaison de données sans fil
Bluetooth de classe 2. La portée de Bluetooth est
réduite lorsque des objets (murs, meubles, personnes,
etc.) sont situés entre le DUO et le dispositif mobile
associé. Pour améliorer la connexion Bluetooth,
réduisez la distance entre le DUO et le dispositif
mobile et/ou laissez-les visibles l'un de l'autre
sans obstruction.
DUO - Manuel d'utilisation Pg 6
Afin de transmettre des sons et d'enregistrer
l'activité électrique dans l'Application Eko, le DUO et
le dispositif mobile doivent être reliés via Bluetooth,
et afin d'utiliser pleinement certaines fonctions, le
dispositif mobile doit être connecté à Internet.
Outre les fonctionnalités de sécurité intégrées au
système, il est vivement recommandé aux utilisateurs
de l'application mobile et du dashboard d'utiliser
des fonctionnalités de sécurité sur les réseaux afin
de protéger les données patient créées et stockées
à l'aide de ce logiciel. Il s'agit notamment de mots de
passe robustes, d'une autorisation biométrique, d'une
authentification à deux facteurs et du cryptage du
VPN lorsque cela est possible.
Le DUO n'est pas destiné à être utilisé en association
avec des ENVIRONNEMENTS RICHES EN OXYGÈNE.
Le DUO n'est pas destiné à être utilisé avec des
anesthésiants inflammables.
Le DUO n'est pas destiné à être utilisé avec des
produits inflammables.
NOTE : certaines fonctionnalités de l'application
Eko nécessitent une vitesse de connexion Internet
minimum. La vitesse de chargement minimum
recommandée pour l'application mobile est de
4 000 Kbps. Un service de données cellulaires 4G
ou similaire est recommandé pour l'application.
L'application permet de visualiser des formes d'ondes
et tracés sans connexion Internet. Une connexion
Internet est toutefois nécessaire pour sauvegarder
les données.