Pulizia; Precauzioni - Eko DUO Benutzerhandbuch

1.9 Pulizia

Per garantire la corretta registrazione ECG e PCG,
prima dell'uso pulire gli elettrodi con una soluzione
detergente a base di alcol.
Procedura di pulizia e disinfezione
Il dispositivo e gli auricolari devono essere puliti tra
un utilizzo e l'altro del paziente. Si applicano tutte le
istruzioni di pulizia relative agli stetoscopi e alle unità
ECG in generale.
In condizioni normali non è necessario separare il
dispositivo dagli auricolari per la pulizia. Tutte le parti
esterne si possono pulire con salviette imbevute di
una soluzione di alcol isopropilico al 70%.
NOTA: NON immergere il dispositivo in alcun liquido
né sottoporlo ad alcun processo di sterilizzazione ad
alta pressione o in autoclave.

1.10 Precauzioni

Il dispositivo è destinato alla prescrizione da parte
di professionisti medici abilitati. Il dispositivo può
essere utilizzato su pazienti durante una valutazione
fisica in un ambiente clinico o da pazienti dietro
prescrizione e supervisione di un medico. Il sistema
fornisce una fonte di dati che acquistano significato
solo in combinazione con la supervisione del medico
e in considerazione di altre informazioni rilevanti
sul paziente.
DUO deve essere utilizzato solo da medici qualificati
o prescritto a pazienti in grado di comprendere l'uso
del dispositivo. DUO è destinato all'uso su pazienti
che possono essere auscultati normalmente con uno
stetoscopio acustico.
Il presente manuale fornisce istruzioni per l'uso di
DUO e dell'app Eko. Si presume che l'utente abbia
familiarità con l'uso di base dell'applicazione mobile
su dispositivi iOS™ e Android™.
È necessario seguire le procedure standard per
l'auscultazione, tra cui la riduzione dei rumori di fondo
e il posizionamento ottimale del paziente. La qualità
dell'ECG dipende da pratiche di preparazione
appropriate, riguardanti tra l'altro pulizia dell'area di
contatto e utilizzo di gel per ECG.
Il dispositivo usa un data link wireless Bluetooth di
classe 2. La portata del Bluetooth si riduce in caso
di oggetti (pareti, mobili, persone, ecc.) interposti
tra il DUO e un dispositivo mobile associato.
Per migliorare la connessione Bluetooth, ridurre la
distanza e/o consentire una linea di vista tra il DUO
e il dispositivo mobile.
Manuale utente - DUO Pag. 6
Per trasmettere suoni e registrare l'attività elettrica
nell'app Eko, DUO e il dispositivo mobile devono
essere connessi tramite Bluetooth e, per utilizzare
appieno determinate funzioni, il dispositivo mobile
deve essere connesso a Internet.
Si consiglia vivamente agli utenti dell'app mobile
e del dashboard Web di utilizzare le funzionalità di
sicurezza della rete per proteggere i dati dei pazienti
creati e archiviati utilizzando questo software.
Esempi comuni includono password complesse,
autorizzazione biometrica, autenticazione a due
fattori e crittografia VPN quando disponibile.
DUO non è destinato all'uso in combinazione con
AMBIENTI RICCHI DI OSSIGENO.
DUO non è destinato all'uso con
anestetici infiammabili.
DUO non è destinato all'uso con agenti infiammabili.
AVVISO: alcune delle funzionalità dell'app Eko
richiedono una velocità di connessione Internet
minima. La velocità di caricamento minima
consigliata per l'app mobile è di 4000 Kbps. Per l'app
è consigliabile un servizio dati cellulare 4G o simile.
L'app può essere utilizzata per visualizzare forme
d'onda e tracciati senza una connessione Internet,
tuttavia questa è necessaria per il salvataggio
dei dati.