Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 362

Sadržaj
1.1 Indikacije za upotrebu ............................................
1.2 Uvod, upozorenja i sigurnost .............................
1.3 Za pomoć .......................................................................
1.4 Naljepnice i simboli o sigurnosti ......................
1.5 Oprez ................................................................................
1.6 Priprema kože .............................................................
1.7 EMC sukladnost .........................................................
1.8 I zjava o usklađenosti s FCC-om
i kanadskim industrijskim standardima.......
1.9 Čišćenje ..........................................................................
1.10 Mjere predostrožnosti ............................................
1.11 Privatnost pacijenta .................................................
1.12 Sadržaj i rad ..................................................................
2.1 Postavljanje ..................................................................
2.2 Punjenje ..........................................................................
3.1 U ključivanje i isključivanje,
promjena filtara i snimanje ..................................
3.2 LED indikatorske lampice ...................................
3.3 Snimanje zvukova i EKG-ova ..............................str. 11
4.1 Uvjeti rada .....................................................................str. 12
5.1 Uporaba aplikacije Eko App ...............................str. 13
6.1 Sigurnost električnih komponenti .........
7.1 Informacije o proizvodnji
i regulatorne informacije .....................................str. 17
1.1 Indikacije za upotrebu
str. 2 Sustav Eko DUO namijenjen je zdravstvenim
djelatnicima za elektroničko pojačavanje,
str. 2
filtriranje i prijenos tjelesnih zvukova i valnih krivulja
jednokanalnog elektrokardiograma (EKG). Sustav Eko
str. 3
DUO prikazuje i valne krivulje EKG-a i valne oblike
str. 3
fonokardiograma na popratnoj mobilnoj aplikaciji
za pohranu i dijeljenje s drugim korisnicima
str. 4
(ako je propisano ili se koristi pod nadzorom liječnika).
str. 5 Može se koristiti za snimanje srčanih zvukova
i šumova, brujanja žila, respiratornih zvukova i zvukova
str. 5
u predjelu abdomena tijekom fizičkog pregleda kod
normalnih pacijenata ili onih sa sumnjom na bolesti
organa srčanog, krvožilnog, plućnog ili sustava.
str. 5
Uređaj se može koristiti na odraslima i djeci.
str. 6
Podaci koje pruža ovaj uređaj značajni su samo
str. 6
ako se koriste u kombinaciji s liječnikom koji čita te
uvažavajući druge relevantne podatke o pacijentu.
str. 7
Uređaj se ne smije upotrebljavati na djeci koja teže
str. 7
manje od 10 kg.
str. 8
str. 8
str. 9
str. 10
str. 14-16
DUO - Korisnički priručnik Str. 2
1.2 Uvod, upozorenja i sigurnost
Sustav Eko DUO osmišljen je za podršku
zdravstvenim djelatnicima u analizi srčanih i drugih
zvukova unutarnjih organa. Sustav Eko DUO sadrži
uređaj za snimanje srčanih zvukova i očitanje EKG-a
(u nastavku: DUO), aplikaciju za pametni telefon
(Aplikacija) i web-aplikaciju (Nadzorna ploča).
DUO ima zvučni i EKG prijenos podataka putem
Bluetootha koji korisniku omogućava reprodukciju
zvukova i prikaz fonokardiograma (PCG) i
elektrokardiograma (EKG) u mobilnoj aplikaciji na
pametnim telefonima i tabletima kompatibilnima
s operativnim sustavima iOS i Android. Aplikacija
omogućava spremanje audiozapisa i valnih krivulja
(PCG i EKG), dijeljenje snimki pacijenata s drugim
liječnicima i označavanja bilješki o snimljenom
zvuku. DUO je namijenjen korištenju na pedijatrijskim
i odraslim pacijentima. Uređaj nije namijenjen za
uporabu na djeci težine manje od 10 kg.
OPREZ: Prema Saveznom zakonu (SAD), samo
zdravstveni stručnjak smije prodavati ovaj uređaj ili
dati nalog za njegovu prodaju.